Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преабилитация для улучшения функциональных и клинических исходов у пациентов с аортальным стенозом (TAVR-FRAILTY)

22 декабря 2021 г. обновлено: Mandeep Singh, Mayo Clinic

Преабилитация для улучшения функциональных и клинических результатов у пациентов, перенесших транскатетерную замену аортального клапана: исследование TAVR-FRAILTY

Транскатетерная замена аортального клапана (TAVR) является альтернативой лечения пожилых людей с высоким риском аортального стеноза, однако смертность остается высокой. Пятьдесят процентов пациентов, перенесших TAVR, проявляют слабость, синдром, связанный с плохой выживаемостью. Неизвестно, улучшат ли вмешательства, направленные на улучшение слабости до TAVR (преабилитация), исходы после TAVR. В этом исследовании планируется оценить, улучшают ли простые кардиоупражнения физические показатели до TAVR исходы после TAVR.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Право на ТАВР
  • СППБ<9
  • Способен тренироваться
  • Возможность приезжать на повторные визиты
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Застойная сердечная недостаточность (ЗСН) класса III/IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)
  • Предобморочное состояние или обморок как проявление
  • Острый коронарный синдром
  • Не могу тренироваться
  • слабоумие
  • Устойчивая желудочковая аритмия
  • Инсульт с неврологическим дефицитом
  • Продвинутый Паркинсон
  • Участвовал в программе упражнений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Преабилитация
Получат 4 недели назначенных упражнений под наблюдением, прежде чем они пройдут TAVR, и будут отслеживать и записывать, улучшение, если таковое имеется, в краткосрочной оценке батареи физической работоспособности.
Другой: Преабилитация
Тренировка под наблюдением врача будет включать три занятия в неделю в течение четырех недель в кардиореабилитационном центре Mayo Clinic. Программа кардиореабилитации в Рочестере, штат Миннесота, обеспечит руководство и надзор. Режимы аэробных упражнений будут включать ходьбу на беговой дорожке (основной режим тренировок), дополненную упражнениями без весовой нагрузки, такими как стационарная езда на велосипеде и комбинированные упражнения для рук и ног в положении лежа (устройство NuStep), по мере необходимости. Интенсивность будет устанавливаться с использованием оценок по шкале воспринимаемой нагрузки Борга (RPE) от 12 до 14 (несколько сильно), удерживая пациентов ниже порога более чем легкой стенокардии.
PLACEBO_COMPARATOR: Обычный уход
Будет получать обычный уход
Другой: Обычный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение в баллах теста короткой батареи физической работоспособности (SPPB)
Временное ограничение: Базовый уровень, примерно 1 год
Базовый уровень, примерно 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 июня 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-004180

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться