Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præhabilitering for at forbedre funktionelle og kliniske resultater hos patienter med aortastenose (TAVR-FRAILTY)

22. december 2021 opdateret af: Mandeep Singh, Mayo Clinic

Præhabilitering for at forbedre funktionelle og kliniske resultater hos patienter, der gennemgår transkateter-aortaklapudskiftning: TAVR-FRAILTY-forsøg

Transkateter aortaklaperstatning (TAVR) er et behandlingsalternativ blandt højrisiko ældre med aortastenose, dog er dødeligheden fortsat høj. Halvtreds procent af patienter, der gennemgår TAVR, udviser skrøbelighed, et syndrom forbundet med dårlig overlevelse. Det er uvist, om interventioner til forbedring af skrøbelighed før TAVR (præhabilitering) vil forbedre resultater efter TAVR. Denne undersøgelse planlægger at evaluere, om simple hjertetræningsinterventioner for at forbedre den fysiske præstation før TAVR forbedrer resultaterne efter TAVR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettigelse til TAVR
  • SPPB<9
  • Kan træne
  • Kan komme på opfølgende besøg
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • New York Heart Association (NYHA) Klasse III/IV kongestiv hjertesvigt (CHF)
  • Presynkope eller synkope som præsentation
  • Akut koronarsyndrom
  • Ude af stand til at træne
  • Demens
  • Vedvarende ventrikulær arytmi
  • Slagtilfælde med neurologisk underskud
  • Avanceret Parkinson
  • Deltog i et træningsprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Præhabilitering
Vil modtage 4 ugers overvåget motioneret recept, før de gennemgår TAVR og vil overvåge og registrere forbedringer, hvis nogen, i den kortsigtede fysiske ydeevne batteriscore
Andet: Præhabilitering
Overvåget træningsintervention vil omfatte tre sessioner om ugen i fire uger på en Mayo Clinic-systems hjerterehabiliteringsfacilitet. Rochester, Minnesota Cardiac Rehabilitation Program vil give vejledning og tilsyn. Former for aerob træning vil omfatte løbebåndsgang (den primære træningsform) suppleret med ikke-vægtbærende aktiviteter såsom stationær cykling og kombineret arm/ben liggende træning (NuStep-enhed), efter behov. Intensiteten vil blive indstillet ved hjælp af Borg Perceived Exertion Scale (RPE) vurderinger på 12-14 (noget hård), hvilket holder patienterne under tærsklen for mere end mild angina.
PLACEBO_COMPARATOR: Sædvanlig pleje
Vil modtage sædvanlig pleje
Andet: Sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i Score på kort fysisk ydeevne batteri (SPPB) test
Tidsramme: Baseline, cirka 1 år
Baseline, cirka 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

17. juni 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2015

Først opslået (SKØN)

5. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-004180

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortastenose

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner