Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace ke zlepšení funkčních a klinických výsledků u pacientů s aortální stenózou (TAVR-FRAILTY)

22. prosince 2021 aktualizováno: Mandeep Singh, Mayo Clinic

Rehabilitace ke zlepšení funkčních a klinických výsledků u pacientů podstupujících transkatétrovou výměnu aortální chlopně: studie TAVR-FRAILTY

Transkatétrová náhrada aortální chlopně (TAVR) je léčebnou alternativou u vysoce rizikových seniorů s aortální stenózou, avšak mortalita zůstává vysoká. Padesát procent pacientů podstupujících TAVR vykazuje křehkost, syndrom spojený se špatným přežitím. Není známo, zda intervence ke zlepšení křehkosti před TAVR (rehabilitace) zlepší výsledky po TAVR. Tato studie plánuje vyhodnotit, zda jednoduché intervence srdečního cvičení ke zlepšení fyzického výkonu před TAVR zlepšují výsledky po TAVR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilost pro TAVR
  • SPPB<9
  • Umět cvičit
  • Možnost přijet na následné návštěvy
  • Umět dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Městnavé srdeční selhání (CHF) třídy III/IV podle New York Heart Association (NYHA)
  • Presynkopa nebo synkopa jako prezentace
  • Akutní koronární syndrom
  • Nelze cvičit
  • Demence
  • Setrvalá ventrikulární arytmie
  • Cévní mozková příhoda s neurologickým deficitem
  • Pokročilá Parkinsonova choroba
  • Účastnil se cvičebního programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Rehabilitace
Dostanou 4 týdny cvičení pod dohledem, než podstoupí TAVR, a budou sledovat a zaznamenávat případné zlepšení v krátkodobém skóre fyzického výkonu baterie
Jiný: Rehabilitace
Intervence cvičení pod dohledem bude zahrnovat tři sezení týdně po dobu čtyř týdnů v zařízení pro srdeční rehabilitaci systému Mayo Clinic. Program srdeční rehabilitace v Rochesteru v Minnesotě poskytne vedení a dohled. Režimy aerobního cvičení budou zahrnovat chůzi na běžeckém pásu (primární způsob tréninku) doplněnou podle potřeby aktivitami bez zátěže, jako je stacionární cyklistika a kombinace cvičení paže/nohy vleže (zařízení NuStep). Intenzita bude nastavena pomocí stupnice Borg Perceived Exertion Scale (RPE) s hodnocením 12-14 (poněkud tvrdá), což udrží pacienty pod prahem pro více než mírnou anginu pectoris.
PLACEBO_COMPARATOR: Obvyklá péče
Dostane běžnou péči
Jiný: Obvyklá péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna ve skóre při testu baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB).
Časové okno: Výchozí stav, přibližně 1 rok
Výchozí stav, přibližně 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

17. června 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2015

První zveřejněno (ODHAD)

5. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-004180

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aortální stenóza

Klinické studie na Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit