Előrehabilitáció az aorta szűkületben szenvedő betegek funkcionális és klinikai eredményeinek javítására (TAVR-FRAILTY)
2021. december 22. frissítette: Mandeep Singh, Mayo Clinic
Előrehabilitáció a funkcionális és klinikai eredmények javítására transzkatéteres aortabillentyű cserén áteső betegeknél: TAVR-FRAILTY próba
A transzkatéteres aortabillentyű csere (TAVR) a magas kockázatú aorta szűkületben szenvedő idősek kezelési alternatívája, azonban a mortalitás továbbra is magas.
A TAVR-en átesett betegek 50 százaléka gyenge túléléshez társuló szindrómát mutat.
Nem ismert, hogy a TAVR (prehabilitáció) előtti törékenység javítására irányuló beavatkozások javítják-e a TAVR utáni eredményeket.
Ez a tanulmány azt tervezi, hogy értékelje, hogy a TAVR előtti fizikai teljesítmény javítását célzó egyszerű kardiológiai gyakorlatok javítják-e a TAVR utáni eredményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- TAVR jogosultság
- SPPB<9
- Képes gyakorolni
- Képes utólagos látogatásokra jönni
- Képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- New York Heart Association (NYHA) III/IV osztályú pangásos szívelégtelenség (CHF)
- Presyncope vagy syncope prezentációként
- Akut koronária szindróma
- Képtelen gyakorolni
- Elmebaj
- Tartós kamrai aritmia
- Stroke neurológiai deficittel
- Haladó Parkinson-kór
- Részt vett egy edzésprogramban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Előrehabilitáció
4 hétig felügyelt gyakorlati vényt kapnak, mielőtt TAVR-en esnek át, és figyelemmel kísérik és rögzítik a rövid távú fizikai teljesítmény akkumulátor pontszámának javítását, ha van ilyen.
|
A felügyelt gyakorlatoktatási beavatkozás heti három alkalomból áll majd négy héten keresztül a Mayo Clinic rendszer szívrehabilitációs intézményében.
A Rochester, Minnesota Cardiac Rehabilitation Program útmutatást és felügyeletet biztosít.
Az aerob edzésmódok közé tartozik a futópadon végzett gyaloglás (az edzés elsődleges módja), amelyet szükség szerint nem teherviselő tevékenységekkel, például álló kerékpározással és kombinált kar/láb fekvő gyakorlatokkal (NuStep eszköz) egészítenek ki.
Az intenzitást a Borg Perceived Exertion Scale (RPE) 12-14 (valamilyen nehéz) besorolásával kell beállítani, így a betegek az enyhe anginánál nagyobb küszöbérték alatt maradnak.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Szokásos ellátás
A szokásos ellátásban részesül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB) teszt pontszámának változása
Időkeret: Alapállapot, körülbelül 1 év
|
Alapállapot, körülbelül 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. június 17.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 3.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. november 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. december 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-004180
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .