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대동맥 협착증 환자의 기능적 및 임상적 결과 개선을 위한 사전 재활 (TAVR-FRAILTY)

2021년 12월 22일 업데이트: Mandeep Singh, Mayo Clinic

경피적 대동맥판막 치환술을 받는 환자의 기능적 및 임상적 결과를 개선하기 위한 사전 재활: TAVR-FRAILTY 시험

경피적 대동맥 판막 치환술(TAVR)은 대동맥 협착증이 있는 고위험 노인의 치료 대안이지만 사망률은 여전히 ​​높습니다. TAVR을 받는 환자의 50%는 생존율 저하와 관련된 증후군인 허약함을 보입니다. TAVR(prehabilitation) 전에 허약함을 개선하기 위한 개입이 TAVR 후 결과를 개선할지 여부는 알 수 없습니다. 본 연구는 TAVR 전 신체 수행능력 향상을 위한 단순 심장 운동 중재가 TAVR 후 결과를 향상시키는지 평가할 계획이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • TAVR 자격
  • SPPB<9
  • 운동 가능
  • 후속 방문을 위해 올 수 있습니다
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음

제외 기준:

  • 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 III/IV 울혈성 심부전(CHF)
  • 프레젠테이션으로 Presyncope 또는 실신
  • 급성관상동맥증후군
  • 운동을 할 수 없다
  • 백치
  • 지속적인 심실 부정맥
  • 신경학적 결손을 동반한 뇌졸중
  • 고급 파킨슨병
  • 운동 프로그램에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 사전 준비
TAVR을 받기 전 4주 동안 감독하에 운동 처방을 받고 단기 신체 성능 배터리 점수에서 개선이 있는 경우 모니터링하고 기록합니다.
다른: 사전 준비
감독 운동 훈련 개입에는 Mayo Clinic 시스템 심장 재활 시설에서 4주 동안 주당 3회 세션이 포함됩니다. 미네소타 주 로체스터 심장 재활 프로그램은 지침과 감독을 제공할 것입니다. 유산소 운동 모드에는 필요에 따라 고정식 자전거 타기 및 팔/다리 결합 누운 운동(NuStep 장치)과 같은 비체중 부하 활동으로 보완된 러닝머신 걷기(주요 훈련 모드)가 포함됩니다. 강도는 12-14(다소 어려움)의 Borg Perceived Exertion Scale(RPE) 등급을 사용하여 설정되어 경미한 협심증 이상의 임계값 미만으로 환자를 유지합니다.
플라시보_COMPARATOR: 평소 케어
평소 진료를 받게 됩니다
다른: 평상시 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
SPPB(Short Physical Performance Battery) 테스트 점수 변화
기간: 기준선, 약 1년
기준선, 약 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 17일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 3일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15-004180

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