Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prehabilitatie om functionele en klinische resultaten te verbeteren bij patiënten met aortastenose (TAVR-FRAILTY)

22 december 2021 bijgewerkt door: Mandeep Singh, Mayo Clinic

Prehabilitatie om functionele en klinische resultaten te verbeteren bij patiënten die transkatheter aortaklepvervanging ondergaan: TAVR-FRAILTY-onderzoek

Transcatheter aortaklepvervanging (TAVR) is een behandelingsalternatief bij ouderen met een hoog risico met aortastenose, maar de mortaliteit blijft hoog. Vijftig procent van de patiënten die TAVR ondergaan, vertoont kwetsbaarheid, een syndroom dat gepaard gaat met een slechte overleving. Het is niet bekend of interventies om kwetsbaarheid vóór TAVR (prehabilitatie) te verbeteren, de uitkomsten na TAVR zullen verbeteren. Deze studie is van plan om te evalueren of eenvoudige hartoefeningsinterventies om de fysieke prestaties te verbeteren vóór TAVR de resultaten na TAVR verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiktheid voor TAVR
  • SPPB<9
  • Kunnen sporten
  • In staat om te komen voor vervolgbezoeken
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • New York Heart Association (NYHA) Klasse III/IV congestief hartfalen (CHF)
  • Presyncope of syncope als presentatie
  • Acute kransslagader syndroom
  • Niet kunnen sporten
  • Dementie
  • Aanhoudende ventriculaire aritmie
  • Beroerte met neurologische uitval
  • Gevorderde Parkinson
  • Deelgenomen aan een oefenprogramma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Prehabilitatie
Krijgt 4 weken oefenrecept onder toezicht voordat ze TAVR ondergaan en zal de batterijscore voor fysieke prestaties op korte termijn controleren en registreren, indien van toepassing
Ander: Prehabilitatie
Gesuperviseerde oefeninterventie omvat drie sessies per week gedurende vier weken in een Mayo Clinic-systeem voor hartrevalidatie. Het Rochester, Minnesota Cardiac Rehabilitation Program zal begeleiding en toezicht bieden. Wijzen van aërobe oefening omvatten lopen op de loopband (de primaire manier van trainen), aangevuld met niet-dragende activiteiten zoals stationair fietsen en gecombineerde arm/been liggende oefeningen (NuStep-apparaat), indien nodig. Intensiteit zal worden ingesteld met behulp van Borg Perceived Exertion Scale (RPE)-beoordelingen van 12-14 (enigszins moeilijk), waardoor patiënten onder de drempel blijven voor meer dan milde angina pectoris.
PLACEBO_COMPARATOR: Gebruikelijke zorg
Zal gebruikelijke zorg krijgen
Ander: Gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in score op korte fysieke prestatiebatterijtest (SPPB).
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 1 jaar
Basislijn, ongeveer 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

17 juni 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-004180

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gebruikelijke zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren