Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prehabilitering for å forbedre funksjonelle og kliniske resultater hos pasienter med aortastenose (TAVR-FRAILTY)

22. desember 2021 oppdatert av: Mandeep Singh, Mayo Clinic

Prehabilitering for å forbedre funksjonelle og kliniske resultater hos pasienter som gjennomgår transkateter-aortaklafferstatning: TAVR-FRAILTY-forsøk

Transcatheter aortic valve replacement (TAVR) er et behandlingsalternativ blant høyrisiko eldre med aortastenose, men dødeligheten er fortsatt høy. Femti prosent av pasientene som gjennomgår TAVR viser skrøpelighet, et syndrom assosiert med dårlig overlevelse. Det er ukjent om intervensjoner for å forbedre skrøpelighet før TAVR (prehabilitering) vil forbedre resultatene etter TAVR. Denne studien planlegger å evaluere om enkle hjertetreningsintervensjoner for å forbedre fysisk ytelse før TAVR forbedrer resultatene etter TAVR.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifisering for TAVR
  • SPPB<9
  • Kunne trene
  • Kan komme på oppfølgingsbesøk
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • New York Heart Association (NYHA) Klasse III/IV kongestiv hjertesvikt (CHF)
  • Presynkope eller synkope som presentasjon
  • Akutt koronarsyndrom
  • Kan ikke trene
  • Demens
  • Vedvarende ventrikulær arytmi
  • Hjerneslag med nevrologisk underskudd
  • Avansert Parkinson
  • Deltok i et treningsprogram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Prehabilitering
Vil motta 4 uker med overvåket utøvd resept før de gjennomgår TAVR og vil overvåke og registrere, forbedring hvis noen, i kortsiktig fysisk ytelse batteriscore
Annen: Prehabilitering
Overvåket treningstreningsintervensjon vil inkludere tre økter per uke i fire uker ved et hjerterehabiliteringsanlegg i Mayo Clinic. Rochester, Minnesota Cardiac Rehabilitation Program vil gi veiledning og tilsyn. Moduser for aerob trening vil inkludere gåing på tredemølle (den primære treningsmåten) supplert med ikke-vektbærende aktiviteter som stasjonær sykling og kombinert arm-/bentrening (NuStep-enhet), etter behov. Intensiteten vil bli satt ved hjelp av Borg Perceived Exertion Scale (RPE) rangeringer på 12-14 (noe vanskelig), og holder pasientene under terskelen for mer enn mild angina.
PLACEBO_COMPARATOR: Vanlig omsorg
Vil motta vanlig pleie
Annen: Vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i poengsum på test for kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB).
Tidsramme: Baseline, ca 1 år
Baseline, ca 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

17. juni 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

5. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-004180

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aortastenose

Kliniske studier på Vanlig omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere