Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prehabilitering för att förbättra funktionella och kliniska resultat hos patienter med aortastenos (TAVR-FRAILTY)

22 december 2021 uppdaterad av: Mandeep Singh, Mayo Clinic

Prehabilitering för att förbättra funktionella och kliniska resultat hos patienter som genomgår transkateter-aortaklaffbyte: TAVR-FRAILTY-försök

Transkateter aortaklaffsersättning (TAVR) är ett behandlingsalternativ bland högriskäldre med aortastenos, dock är dödligheten fortsatt hög. Femtio procent av patienterna som genomgår TAVR uppvisar skörhet, ett syndrom som är förknippat med dålig överlevnad. Det är okänt om interventioner för att förbättra svaghet före TAVR (prehabilitering) kommer att förbättra resultaten efter TAVR. Denna studie planerar att utvärdera om enkla hjärtträningsinterventioner för att förbättra den fysiska prestationen före TAVR förbättrar resultaten efter TAVR.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Behörighet till TAVR
  • SPPB<9
  • Kunna träna
  • Kan komma på uppföljningsbesök
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • New York Heart Association (NYHA) Klass III/IV hjärtsvikt (CHF)
  • Presynkope eller synkope som presentation
  • Akut koronarsyndrom
  • Kan inte träna
  • Demens
  • Ihållande ventrikulär arytmi
  • Stroke med neurologiskt underskott
  • Avancerad Parkinson
  • Deltog i ett träningsprogram

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Prehabilitering
Kommer att få 4 veckors övervakat utövat recept innan de genomgår TAVR och kommer att övervaka och registrera, eventuell förbättring, i den kortsiktiga fysiska prestationsbatteripoängen
Övrig: Prehabilitering
Övervakad träningsintervention kommer att omfatta tre sessioner per vecka under fyra veckor på en Mayo Clinic-system för hjärtrehabilitering. Rochester, Minnesota Cardiac Rehabilitation Program kommer att ge vägledning och tillsyn. Mode för aerob träning inkluderar löpbandsgång (det primära träningssättet) kompletterat med icke-viktbärande aktiviteter såsom stationär cykling och kombinationsövningar för arm/ben liggande (NuStep-enhet), efter behov. Intensiteten kommer att ställas in med Borg Perceived Exertion Scale (RPE) betyg på 12-14 (något hårt), vilket håller patienterna under tröskeln för mer än mild angina.
PLACEBO_COMPARATOR: Vanlig skötsel
Kommer att få sedvanlig vård
Övrig: Vanlig vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring av poäng på kort fysisk prestanda batteri (SPPB) test
Tidsram: Baslinje, cirka 1 år
Baslinje, cirka 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

17 juni 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

10 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2015

Första postat (UPPSKATTA)

5 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-004180

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera