Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prerehabilitacja w celu poprawy wyników funkcjonalnych i klinicznych u pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej (TAVR-FRAILTY)

22 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Mandeep Singh, Mayo Clinic

Rehabilitacja w celu poprawy wyników funkcjonalnych i klinicznych u pacjentów poddawanych przezcewnikowej wymianie zastawki aortalnej: badanie TAVR-FRAILTY

Przezcewnikowa wymiana zastawki aortalnej (TAVR) jest alternatywą leczenia wśród osób starszych wysokiego ryzyka ze zwężeniem zastawki aortalnej, jednak śmiertelność pozostaje wysoka. Pięćdziesiąt procent pacjentów poddawanych TAVR wykazuje słabość, zespół związany ze słabym przeżyciem. Nie wiadomo, czy interwencje poprawiające słabość przed TAVR (prehabilitacja) poprawią wyniki po TAVR. To badanie ma na celu ocenę, czy proste interwencje związane z ćwiczeniami serca w celu poprawy wydolności fizycznej przed TAVR poprawiają wyniki po TAVR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uprawnienia do TAVR
  • SPB<9
  • Możliwość ćwiczeń
  • Możliwość przychodzenia na wizyty kontrolne
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Zastoinowa niewydolność serca (CHF) klasy III/IV według New York Heart Association (NYHA)
  • Preomdlenie lub omdlenie jako prezentacja
  • Ostry zespół wieńcowy
  • Niezdolny do ćwiczeń
  • Demencja
  • Utrzymująca się arytmia komorowa
  • Udar mózgu z deficytem neurologicznym
  • Zaawansowana choroba Parkinsona
  • Uczestniczył w programie ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Prerehabilitacja
Otrzymają 4 tygodnie nadzorowanej ćwiczeń przed poddaniem się TAVR i będą monitorować i rejestrować, jeśli nastąpi poprawa, w krótkoterminowym wyniku baterii sprawności fizycznej
Inny: Prerehabilitacja
Nadzorowana interwencja w zakresie treningu fizycznego będzie obejmować trzy sesje tygodniowo przez cztery tygodnie w ośrodku rehabilitacji kardiologicznej Mayo Clinic. Program rehabilitacji kardiologicznej w Rochester w stanie Minnesota zapewni wskazówki i nadzór. Tryby ćwiczeń aerobowych będą obejmowały marsz na bieżni (podstawowy tryb treningu) uzupełniony w razie potrzeby ćwiczeniami bez obciążania, takimi jak jazda na rowerze stacjonarnym i kombinowane ćwiczenia ramion i nóg w pozycji leżącej (urządzenie NuStep). Intensywność zostanie ustawiona przy użyciu skali Borg Perceived Exertion Scale (RPE) na poziomie 12-14 (nieco twarda), utrzymując pacjentów poniżej progu dla więcej niż łagodnej dusznicy bolesnej.
PLACEBO_COMPARATOR: Zwykła opieka
Otrzyma zwykłą opiekę
Inny: Zwykła opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w teście baterii o krótkiej sprawności fizycznej (SPPB).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, około 1 roku
Wartość bazowa, około 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

17 czerwca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-004180

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwykła opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj