- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02598037
Geenien muutoksen hormonien ja liikalihavien ruoan kulutuksen välinen yhteys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus on krooninen sairaus, jonka maailman väestö kasvaa nopeasti, ja se on myös riskitekijä muiden kroonisten sairauksien kehittymiselle. Lisäksi tiedetään, että se on monitekijäinen sairaus ja polygeeninen, minkä vuoksi sitä on vaikea hallita. Tiedetään myös, että jotkin ympäristötekijät, painottaen ruokavaliota, voivat muuttaa tiettyjen geenien ilmentymistä ja auttaa hallitsemaan liikalihavuutta.
Viime vuosikymmeninä useiden maiden tutkijat ovat omistautuneet tutkimuksille, joiden tavoitteena on ehdottaa vaihtoehtoja liikalihavuuden hoitoon painottaen energiatasapainon säätelyä ja elämäntapojen muutoksia (ruokavalio ja liikunta) ja pyrkinyt selventämään syytä joidenkin yksilöiden alttiuteen. näihin tekijöihin verrattuna muihin, mikä edistää kehon painon nousua. Nämä erot voidaan osittain selittää geneettisillä tekijöillä.
FTO-geeniä on pidetty vahvana liikalihavuuden kandidaattigeeninä, koska se liittyy greliinin erittymiseen, joka on tärkeä oreksigeeninen hormoni, joka osallistuu ravinnonsaannin säätelyyn, mikä voisi avata uusia näkökulmia liikalihavuuden geeni-ympäristövuorovaikutusten tutkimuksille.
Kun otetaan huomioon liikalihavuuden merkittävä lisääntyminen maailman väestössä, on selvää, että ympäristötekijöitä - erityisesti ruokavaliota - sekä liikalihavuuteen liittyviä geenejä ja geneettisiä muunnelmia arvioivat tutkimukset voivat olla merkittävä läpimurto tämän taudin kehittymisen ymmärtämisessä, tarjoten työkaluja mahdollisten ehdotusten tekemiseen. muutoksia tämän väestön nykyisiin ravitsemusmääräyksiin.
Korosti myös aihetta koskevien tutkimusten puutetta, minkä vuoksi tämä ehdotus on innovatiivinen ja ennennäkemätön, koska sen tavoitteena on arvioida FTO-geenin polymorfismin ja greliinin erittymisen ja ruoan saannin välistä suhdetta lihavilla potilailla.
On ehdotettu, että liikalihavilla yksilöillä, joilla on polymorfia FTO-geenissä, on korkeammat seerumin basaaligreliinipitoisuudet ja aterian jälkeinen (rasva-aterian jälkeinen) ja tavallinen ruoan saanti sekä aterian jälkeinen ruokahalu liittyvät perus- ja aterian jälkeisiin pitoisuuksiin. greliini, vastaavasti. Nämä tulokset voivat tuottaa tietoja ruokavalion reseptien muutoksista, joiden tarkoituksena on vähentää eritystä ja/tai herkkyyttä hormonille energian saannin säätelemiseksi, kun taas yksilön genotyyppiä ei voida muuttaa vapaaehtoisesti nykyisessä tekniikan tasossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 21941-590
- Federal University of Rio de Janeiro - CCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset naiset, joilla on asteen 3 lihavuus.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, teini-ikäiset, vanhukset, kortikosteroidien käyttö, laihdutuslääkkeet, bariatriset leikkaukset ja krooniset sairaudet, kuten kilpirauhasen liikatoiminta tai kilpirauhasen vajaatoiminta, nefropatia, neuropatia ja tulehduksellinen suolistosairaus. Myös vapaaehtoiset eivät täytä kaikkia tutkimuksen vaiheita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: FTO-geenin polymorfismi
koe-ateria 12 tunnin paaston jälkeen
|
Testi-ateria sisältää seuraavat ominaisuudet: 50% hiilihydraattia, 20% proteiinia ja 30% kokonaisrasvasta, ja se on admnistrada 12 tunnin veren paaston jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on tai ei ole polymorfia ih-geenejä määritettynä PCR:llä
Aikaikkuna: Kolme tuntia testiaterian jälkeen
|
Genotyypitystä käytetään erottamaan potilaat genotyyppien mukaan.
|
Kolme tuntia testiaterian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on poikkeavia hormonien laboratorioarvoja.
Aikaikkuna: Kolme tuntia testiaterian jälkeen
|
Luminex-menetelmällä tehtävä hormonianalyysi suoritetaan hormonien vapautumisen arvioimiseksi genotyyppien välillä.
|
Kolme tuntia testiaterian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Fernanda CM Magno, MSc, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Frayling TM, Timpson NJ, Weedon MN, Zeggini E, Freathy RM, Lindgren CM, Perry JR, Elliott KS, Lango H, Rayner NW, Shields B, Harries LW, Barrett JC, Ellard S, Groves CJ, Knight B, Patch AM, Ness AR, Ebrahim S, Lawlor DA, Ring SM, Ben-Shlomo Y, Jarvelin MR, Sovio U, Bennett AJ, Melzer D, Ferrucci L, Loos RJ, Barroso I, Wareham NJ, Karpe F, Owen KR, Cardon LR, Walker M, Hitman GA, Palmer CN, Doney AS, Morris AD, Smith GD, Hattersley AT, McCarthy MI. A common variant in the FTO gene is associated with body mass index and predisposes to childhood and adult obesity. Science. 2007 May 11;316(5826):889-94. doi: 10.1126/science.1141634. Epub 2007 Apr 12.
- Karra E, O'Daly OG, Choudhury AI, Yousseif A, Millership S, Neary MT, Scott WR, Chandarana K, Manning S, Hess ME, Iwakura H, Akamizu T, Millet Q, Gelegen C, Drew ME, Rahman S, Emmanuel JJ, Williams SC, Ruther UU, Bruning JC, Withers DJ, Zelaya FO, Batterham RL. A link between FTO, ghrelin, and impaired brain food-cue responsivity. J Clin Invest. 2013 Aug;123(8):3539-51. doi: 10.1172/JCI44403. Epub 2013 Jul 15.
- Brennan IM, Luscombe-Marsh ND, Seimon RV, Otto B, Horowitz M, Wishart JM, Feinle-Bisset C. Effects of fat, protein, and carbohydrate and protein load on appetite, plasma cholecystokinin, peptide YY, and ghrelin, and energy intake in lean and obese men. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2012 Jul;303(1):G129-40. doi: 10.1152/ajpgi.00478.2011. Epub 2012 May 3.
- Deram S, Villares SM. Genetic variants influencing effectiveness of weight loss strategies. Arq Bras Endocrinol Metabol. 2009 Mar;53(2):129-38. doi: 10.1590/s0004-27302009000200003.
- Druce MR, Wren AM, Park AJ, Milton JE, Patterson M, Frost G, Ghatei MA, Small C, Bloom SR. Ghrelin increases food intake in obese as well as lean subjects. Int J Obes (Lond). 2005 Sep;29(9):1130-6. doi: 10.1038/sj.ijo.0803001.
- Erdmann J, Topsch R, Lippl F, Gussmann P, Schusdziarra V. Postprandial response of plasma ghrelin levels to various test meals in relation to food intake, plasma insulin, and glucose. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Jun;89(6):3048-54. doi: 10.1210/jc.2003-031610.
- Haupt A, Thamer C, Staiger H, Tschritter O, Kirchhoff K, Machicao F, Haring HU, Stefan N, Fritsche A. Variation in the FTO gene influences food intake but not energy expenditure. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2009 Apr;117(4):194-7. doi: 10.1055/s-0028-1087176. Epub 2008 Dec 3.
- Loos RJ, Bouchard C. Obesity--is it a genetic disorder? J Intern Med. 2003 Nov;254(5):401-25. doi: 10.1046/j.1365-2796.2003.01242.x.
- Chen LP, Thomas EK, Hu SL, Hellstrom I, Hellstrom KE. Human papillomavirus type 16 nucleoprotein E7 is a tumor rejection antigen. Proc Natl Acad Sci U S A. 1991 Jan 1;88(1):110-4. doi: 10.1073/pnas.88.1.110.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 31573114.1.0000.5257
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .