- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02598037
Związek między zmianą genów a hormonami a spożyciem żywności przez osoby otyłe
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Otyłość jest chorobą przewlekłą o wysokim wzroście światowej populacji, a także stanowi czynnik ryzyka rozwoju innych chorób przewlekłych. Dodatkowo wiadomo, że jest to choroba wieloczynnikowa i wielogenowa, przez co trudno ją kontrolować. Uznaje się również, że niektóre czynniki środowiskowe, z naciskiem na dietę, mogą modulować ekspresję niektórych genów i mogą pomóc w kontrolowaniu otyłości.
W ostatnich dziesięcioleciach badacze z kilku krajów poświęcili się badaniom mającym na celu zaproponowanie alternatywnych metod leczenia otyłości, kładących nacisk na regulację bilansu energetycznego i zmianę stylu życia (dieta i ćwiczenia) oraz próbę wyjaśnienia, dlaczego niektóre osoby są bardziej podatne na na te czynniki niż na inne, sprzyjające przyrostowi masy ciała. Różnice te można częściowo wyjaśnić czynnikami genetycznymi.
Gen FTO został uznany za silnego kandydata na otyłość ze względu na jego związek z wydzielaniem greliny, ważnego hormonu oreksygenicznego zaangażowanego w regulację przyjmowania pokarmu, co może otworzyć nowe perspektywy badań interakcji gen-środowisko w otyłości.
Biorąc pod uwagę znaczny wzrost otyłości w światowej populacji, przyjmuje się, że badania oceniające czynniki środowiskowe – zwłaszcza dietę – oraz geny i warianty genetyczne związane z otyłością – mogą stanowić istotny przełom w zrozumieniu rozwoju tej choroby, dostarczając narzędzi do proponowania możliwych zmiany w aktualnych przepisach dietetycznych dla tej populacji.
Podkreślono również brak badań na ten temat, co sprawia, że propozycja ta jest nowatorska i bezprecedensowa, ponieważ ma na celu ocenę związku polimorfizmu genu FTO z wydzielaniem greliny a przyjmowaniem pokarmu przez osoby otyłe.
Sugeruje się, że osoby otyłe z polimorfizmem w genie FTO mają wyższe stężenia greliny bazowej i poposiłkowej (posiłek poposiłkowy) w surowicy, a zwykłe spożycie pokarmu, jak również apetyt poposiłkowy, są związane ze stężeniami podstawowymi i poposiłkowymi odpowiednio greliny. Wyniki te mogą generować dane dotyczące zmian w zaleceniach dietetycznych mających na celu zmniejszenie wydzielania i/lub wrażliwości na hormon w celu kontrolowania spożycia energii, podczas gdy genotyp osobnika nie może zostać dobrowolnie zmieniony w obecnym stanie techniki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 21941-590
- Federal University of Rio de Janeiro - CCS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosłe kobiety z otyłością 3 stopnia.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży, młodzież, osoby starsze, stosujące kortykosteroidy, leki odchudzające, chirurgia bariatryczna oraz dotknięte chorobami przewlekłymi, takimi jak nadczynność lub niedoczynność tarczycy, nefropatie, neuropatie, choroby zapalne jelit. Wykluczeni są również ochotnicy, którzy nie przeszli wszystkich etapów badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Polimorfizm genu FTO
posiłek testowy po 12 godzinach postu
|
Posiłek testowy będzie zawierał następujące cechy: 50% węglowodanów, 20% białka i 30% tłuszczu ogółem i będzie podawany po pobraniu krwi na czczo przez 12 godzin.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z polimorfizmem genów ih lub bez nich, określona metodą PCR
Ramy czasowe: Trzy godziny po posiłku testowym
|
Genotypowanie będzie stosowane do rozdzielania pacjentów według genotypów.
|
Trzy godziny po posiłku testowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z nieprawidłowymi wartościami laboratoryjnymi hormonów.
Ramy czasowe: Trzy godziny po posiłku testowym
|
Analiza hormonalna wykonana metodą luminex zostanie przeprowadzona w celu oceny uwalniania hormonów między genotypami.
|
Trzy godziny po posiłku testowym
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Fernanda CM Magno, MSc, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Frayling TM, Timpson NJ, Weedon MN, Zeggini E, Freathy RM, Lindgren CM, Perry JR, Elliott KS, Lango H, Rayner NW, Shields B, Harries LW, Barrett JC, Ellard S, Groves CJ, Knight B, Patch AM, Ness AR, Ebrahim S, Lawlor DA, Ring SM, Ben-Shlomo Y, Jarvelin MR, Sovio U, Bennett AJ, Melzer D, Ferrucci L, Loos RJ, Barroso I, Wareham NJ, Karpe F, Owen KR, Cardon LR, Walker M, Hitman GA, Palmer CN, Doney AS, Morris AD, Smith GD, Hattersley AT, McCarthy MI. A common variant in the FTO gene is associated with body mass index and predisposes to childhood and adult obesity. Science. 2007 May 11;316(5826):889-94. doi: 10.1126/science.1141634. Epub 2007 Apr 12.
- Karra E, O'Daly OG, Choudhury AI, Yousseif A, Millership S, Neary MT, Scott WR, Chandarana K, Manning S, Hess ME, Iwakura H, Akamizu T, Millet Q, Gelegen C, Drew ME, Rahman S, Emmanuel JJ, Williams SC, Ruther UU, Bruning JC, Withers DJ, Zelaya FO, Batterham RL. A link between FTO, ghrelin, and impaired brain food-cue responsivity. J Clin Invest. 2013 Aug;123(8):3539-51. doi: 10.1172/JCI44403. Epub 2013 Jul 15.
- Brennan IM, Luscombe-Marsh ND, Seimon RV, Otto B, Horowitz M, Wishart JM, Feinle-Bisset C. Effects of fat, protein, and carbohydrate and protein load on appetite, plasma cholecystokinin, peptide YY, and ghrelin, and energy intake in lean and obese men. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2012 Jul;303(1):G129-40. doi: 10.1152/ajpgi.00478.2011. Epub 2012 May 3.
- Deram S, Villares SM. Genetic variants influencing effectiveness of weight loss strategies. Arq Bras Endocrinol Metabol. 2009 Mar;53(2):129-38. doi: 10.1590/s0004-27302009000200003.
- Druce MR, Wren AM, Park AJ, Milton JE, Patterson M, Frost G, Ghatei MA, Small C, Bloom SR. Ghrelin increases food intake in obese as well as lean subjects. Int J Obes (Lond). 2005 Sep;29(9):1130-6. doi: 10.1038/sj.ijo.0803001.
- Erdmann J, Topsch R, Lippl F, Gussmann P, Schusdziarra V. Postprandial response of plasma ghrelin levels to various test meals in relation to food intake, plasma insulin, and glucose. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Jun;89(6):3048-54. doi: 10.1210/jc.2003-031610.
- Haupt A, Thamer C, Staiger H, Tschritter O, Kirchhoff K, Machicao F, Haring HU, Stefan N, Fritsche A. Variation in the FTO gene influences food intake but not energy expenditure. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2009 Apr;117(4):194-7. doi: 10.1055/s-0028-1087176. Epub 2008 Dec 3.
- Loos RJ, Bouchard C. Obesity--is it a genetic disorder? J Intern Med. 2003 Nov;254(5):401-25. doi: 10.1046/j.1365-2796.2003.01242.x.
- Chen LP, Thomas EK, Hu SL, Hellstrom I, Hellstrom KE. Human papillomavirus type 16 nucleoprotein E7 is a tumor rejection antigen. Proc Natl Acad Sci U S A. 1991 Jan 1;88(1):110-4. doi: 10.1073/pnas.88.1.110.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 31573114.1.0000.5257
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .