- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02598037
Association entre le changement des gènes avec les hormones et la consommation alimentaire des obèses
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'obésité est une maladie chronique avec une forte croissance de la population mondiale, en plus d'être un facteur de risque pour le développement d'autres maladies chroniques. De plus, on sait qu'il s'agit d'une maladie multifactorielle et polygénique, ce qui la rend difficile à contrôler. Il est également reconnu que certains facteurs environnementaux, notamment l'alimentation, peuvent moduler l'expression de certains gènes et contribuer au contrôle de l'obésité.
Au cours des dernières décennies, des chercheurs de plusieurs pays se sont consacrés à des études qui visent à proposer des alternatives pour le traitement de l'obésité, en mettant l'accent sur la régulation de l'équilibre énergétique et les changements de mode de vie (alimentation et exercice), et tentent de clarifier la raison pour laquelle certains individus sont plus susceptibles à ces facteurs qu'à d'autres, favorisant le gain de poids corporel. Ces différences peuvent s'expliquer en partie par des facteurs génétiques.
Le gène FTO a été considéré comme un gène candidat fort pour l'obésité en raison de sa relation avec la sécrétion de ghréline, une hormone orexigène importante impliquée dans la régulation de la prise alimentaire, ce qui pourrait ouvrir de nouvelles perspectives pour les études des interactions gène-environnement dans l'obésité.
Compte tenu de l'augmentation significative de l'obésité dans la population mondiale, il est entendu que les études évaluant les facteurs environnementaux - en particulier l'alimentation - et les gènes et variantes génétiques associés à l'obésité - peuvent représenter une avancée majeure dans la compréhension du développement de cette maladie, fournissant des outils pour proposer d'éventuelles changements dans les prescriptions alimentaires actuelles pour cette population.
A également souligné le manque d'études sur le sujet, ce qui rend cette proposition innovante et sans précédent car elle vise à évaluer la relation entre le polymorphisme du gène FTO avec la sécrétion de ghréline et la prise alimentaire chez les obèses.
Il est suggéré que les individus obèses présentant un polymorphisme dans le gène FTO présentent des concentrations sériques plus élevées de ghréline basale et postprandiale (après repas gras), et que l'apport alimentaire habituel, ainsi que l'appétit postprandial, sont associés aux concentrations basales et postprandiales. ghréline, respectivement. Ces résultats peuvent générer des données d'évolution des prescriptions alimentaires visant à réduire la sécrétion et, ou la sensibilité à l'hormone de contrôle de l'apport énergétique, alors que le génotype de l'individu ne peut pas être modifié volontairement dans l'état actuel de l'art.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rio de Janeiro, Brésil, 21941-590
- Federal University of Rio de Janeiro - CCS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes adultes atteintes d'obésité de grade 3.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes, adolescents, personnes âgées, utilisation de corticostéroïdes, médicaments pour la perte de poids, chirurgie bariatrique et atteintes de maladies chroniques, telles que l'hyperthyroïdie ou l'hypothyroïdie, la néphropathie, la neuropathie et les maladies inflammatoires de l'intestin. Sont également exclus les volontaires qui ne remplissent pas toutes les étapes de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Polymorphisme du gène FTO
repas test après un jeûne de 12 heures
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Le repas test contiendra les caractéristiques suivantes : 50 % de glucides, 20 % de protéines et 30 % de matières grasses totales, et sera administré après avoir prélevé du sang à jeun pendant 12 heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients avec ou sans polymorphisme des gènes ih tel que déterminé par PCR
Délai: Trois heures après le repas test
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Le génotypage sera utilisé pour séparer les patients par génotypes.
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Trois heures après le repas test
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants avec des valeurs de laboratoire anormales pour les hormones.
Délai: Trois heures après le repas test
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L'analyse hormonale effectuée par la méthode luminex sera effectuée pour évaluer la libération d'hormones entre les génotypes.
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Trois heures après le repas test
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fernanda CM Magno, MSc, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Publications et liens utiles
Publications générales
- Frayling TM, Timpson NJ, Weedon MN, Zeggini E, Freathy RM, Lindgren CM, Perry JR, Elliott KS, Lango H, Rayner NW, Shields B, Harries LW, Barrett JC, Ellard S, Groves CJ, Knight B, Patch AM, Ness AR, Ebrahim S, Lawlor DA, Ring SM, Ben-Shlomo Y, Jarvelin MR, Sovio U, Bennett AJ, Melzer D, Ferrucci L, Loos RJ, Barroso I, Wareham NJ, Karpe F, Owen KR, Cardon LR, Walker M, Hitman GA, Palmer CN, Doney AS, Morris AD, Smith GD, Hattersley AT, McCarthy MI. A common variant in the FTO gene is associated with body mass index and predisposes to childhood and adult obesity. Science. 2007 May 11;316(5826):889-94. doi: 10.1126/science.1141634. Epub 2007 Apr 12.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 31573114.1.0000.5257
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