- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02598037
Zusammenhang zwischen der Veränderung der Gene durch Hormone und der Nahrungsaufnahme von Fettleibigen
Zusammenhang zwischen der Veränderung der Gene mit den Hormonen und der Nahrungsaufnahme von Fettleibigen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fettleibigkeit ist eine chronische Krankheit mit einem starken Wachstum der Weltbevölkerung und stellt einen Risikofaktor für die Entwicklung anderer chronischer Krankheiten dar. Darüber hinaus ist bekannt, dass es sich um eine multifaktorielle und polygene Erkrankung handelt, was ihre Kontrolle erschwert. Es ist auch anerkannt, dass einige Umweltfaktoren, insbesondere die Ernährung, die Expression bestimmter Gene modulieren und zur Kontrolle von Fettleibigkeit beitragen können.
In den letzten Jahrzehnten haben Forscher aus mehreren Ländern Studien durchgeführt, die darauf abzielen, Alternativen zur Behandlung von Fettleibigkeit vorzuschlagen, wobei der Schwerpunkt auf der Regulierung des Energiehaushalts und Änderungen im Lebensstil (Ernährung und Bewegung) liegt, und zu klären, warum manche Menschen anfälliger sind auf diese Faktoren als auf andere, was die Gewichtszunahme begünstigt. Diese Unterschiede können teilweise durch genetische Faktoren erklärt werden.
Das FTO-Gen gilt aufgrund seiner Beziehung zur Sekretion von Ghrelin, einem wichtigen orexigenen Hormon, das an der Regulierung der Nahrungsaufnahme beteiligt ist, als starkes Kandidatengen für Fettleibigkeit, was neue Perspektiven für Studien zu Gen-Umwelt-Interaktionen bei Fettleibigkeit eröffnen könnte.
Angesichts der erheblichen Zunahme von Fettleibigkeit in der Weltbevölkerung wird davon ausgegangen, dass Studien zur Bewertung von Umweltfaktoren – insbesondere der Ernährung – sowie von mit Fettleibigkeit verbundenen Genen und genetischen Varianten – einen großen Durchbruch beim Verständnis der Entwicklung dieser Krankheit darstellen und Instrumente für mögliche Vorschläge liefern können Änderungen der aktuellen Ernährungsvorschriften für diese Bevölkerungsgruppe.
Hervorgehoben wird auch der Mangel an Studien zu diesem Thema, was diesen Vorschlag innovativ und beispiellos macht, da er darauf abzielt, den Zusammenhang zwischen dem FTO-Genpolymorphismus und der Ghrelinsekretion und der Nahrungsaufnahme bei Fettleibigen zu bewerten.
Es wird vermutet, dass fettleibige Personen mit einem Polymorphismus im FTO-Gen höhere Serumkonzentrationen von basalem Ghrelin und postprandial (nach einer fetthaltigen Mahlzeit) aufweisen und die übliche Nahrungsaufnahme sowie der postprandiale Appetit mit den basalen und postprandialen Konzentrationen verbunden sind Ghrelin bzw. Diese Ergebnisse können Daten für Änderungen in den Ernährungsvorschriften liefern, die darauf abzielen, die Sekretion und/oder Empfindlichkeit gegenüber dem Hormon zu reduzieren, um die Energieaufnahme zu steuern, wohingegen der Genotyp des Individuums nach dem aktuellen Stand der Technik nicht freiwillig geändert werden kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 21941-590
- Federal University of Rio de Janeiro - CCS
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Frauen mit Fettleibigkeit 3. Grades.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere, Jugendliche, ältere Menschen, Einnahme von Kortikosteroiden, Medikamenten zur Gewichtsreduktion, bariatrische Chirurgie und Betroffene chronischer Krankheiten wie Hyperthyreose oder Hypothyreose, Nephropathie, Neuropathie und entzündliche Darmerkrankungen. Ebenfalls ausgeschlossen sind Freiwillige, die nicht alle Phasen der Studie erfüllen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: FTO-Genpolymorphismus
Testmahlzeit nach 12-stündigem Fasten
|
Die Testmahlzeit enthält die folgenden Bestandteile: 50 % Kohlenhydrate, 20 % Eiweiß und 30 % Gesamtfett und wird nach 12-stündigem Fasten verabreicht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Patienten mit oder ohne Polymorphismus der Gene, bestimmt durch PCR
Zeitfenster: Drei Stunden nach der Testmahlzeit
|
Die Genotypisierung wird verwendet, um Patienten nach Genotypen zu trennen.
|
Drei Stunden nach der Testmahlzeit
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen Laborwerten für Hormone.
Zeitfenster: Drei Stunden nach der Testmahlzeit
|
Die mit der Luminex-Methode durchgeführte Hormonanalyse wird durchgeführt, um die Freisetzung von Hormonen zwischen den Genotypen zu bewerten.
|
Drei Stunden nach der Testmahlzeit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Fernanda CM Magno, MSc, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Frayling TM, Timpson NJ, Weedon MN, Zeggini E, Freathy RM, Lindgren CM, Perry JR, Elliott KS, Lango H, Rayner NW, Shields B, Harries LW, Barrett JC, Ellard S, Groves CJ, Knight B, Patch AM, Ness AR, Ebrahim S, Lawlor DA, Ring SM, Ben-Shlomo Y, Jarvelin MR, Sovio U, Bennett AJ, Melzer D, Ferrucci L, Loos RJ, Barroso I, Wareham NJ, Karpe F, Owen KR, Cardon LR, Walker M, Hitman GA, Palmer CN, Doney AS, Morris AD, Smith GD, Hattersley AT, McCarthy MI. A common variant in the FTO gene is associated with body mass index and predisposes to childhood and adult obesity. Science. 2007 May 11;316(5826):889-94. doi: 10.1126/science.1141634. Epub 2007 Apr 12.
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- Chen LP, Thomas EK, Hu SL, Hellstrom I, Hellstrom KE. Human papillomavirus type 16 nucleoprotein E7 is a tumor rejection antigen. Proc Natl Acad Sci U S A. 1991 Jan 1;88(1):110-4. doi: 10.1073/pnas.88.1.110.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 31573114.1.0000.5257
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