- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02598037
Associatie tussen de verandering van de genen met hormonen en voedselconsumptie van zwaarlijvigen
Associatie tussen de verandering van de genen met de hormonen en de voedselconsumptie van zwaarlijvigen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas is een chronische ziekte met een sterke groei van de wereldbevolking en vormt tevens een risicofactor voor de ontwikkeling van andere chronische ziekten. Bovendien is bekend dat het een multifactoriële ziekte is en polygeen, waardoor het moeilijk te beheersen is. Er wordt ook erkend dat sommige omgevingsfactoren, met de nadruk op voeding, de expressie van bepaalde genen kunnen moduleren en obesitas kunnen helpen beheersen.
In de afgelopen decennia hebben onderzoekers uit verschillende landen zich beziggehouden met studies die gericht zijn op het voorstellen van alternatieven voor de behandeling van obesitas, waarbij de nadruk ligt op de regulering van de energiebalans en veranderingen in levensstijl (dieet en lichaamsbeweging), en die proberen de reden te verduidelijken waarom sommige individuen vatbaarder zijn voor aan deze factoren dan aan andere, wat de toename van het lichaamsgewicht bevordert. Deze verschillen kunnen gedeeltelijk worden verklaard door genetische factoren.
Het FTO-gen wordt beschouwd als een sterk kandidaat-gen voor obesitas vanwege zijn relatie met de secretie van ghreline, een belangrijk orexigeen hormoon dat betrokken is bij de regulatie van voedselinname, wat nieuwe perspectieven zou kunnen openen voor studies naar gen-omgevingsinteracties bij obesitas.
Gezien de significante toename van zwaarlijvigheid in de wereldbevolking, is het duidelijk dat studies die omgevingsfactoren beoordelen - met name voeding - en genen en genetische varianten die verband houden met zwaarlijvigheid - een grote doorbraak kunnen betekenen in het begrijpen van de ontwikkeling van deze ziekte, door hulpmiddelen te bieden om mogelijke veranderingen in de huidige voedingsvoorschriften voor deze populatie.
Benadrukt ook het gebrek aan studies over dit onderwerp, waardoor dit voorstel innovatief en ongekend is, aangezien het tot doel heeft de relatie tussen het FTO-genpolymorfisme met ghreline-uitscheiding en voedselinname bij zwaarlijvigen te evalueren.
Er wordt gesuggereerd dat zwaarlijvige personen met een polymorfisme in het FTO-gen hogere serumconcentraties van basale ghreline en postprandiale (na-vette maaltijd) vertonen, en de gebruikelijke voedselinname, evenals de postprandiale eetlust, zijn geassocieerd met de concentraties basale en postprandiale respectievelijk ghreline. Deze resultaten kunnen gegevens genereren voor veranderingen in voedingsvoorschriften die gericht zijn op het verminderen van de secretie en/of gevoeligheid voor het hormoon om de energie-inname te beheersen, terwijl het genotype van het individu niet vrijwillig kan worden veranderd in de huidige stand van de techniek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 21941-590
- Federal University of Rio de Janeiro - CCS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen vrouwen met graad 3 obesitas.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen, tieners, ouderen, gebruik van corticosteroïden, medicijnen voor gewichtsverlies, bariatrische chirurgie en getroffen door chronische ziekten, zoals hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie, nefropathie, neuropathie en inflammatoire darmaandoeningen. Eveneens uitgesloten zijn vrijwilligers die niet alle stadia van het onderzoek doorlopen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: FTO-genpolymorfisme
proefmaaltijd na 12 uur vasten
|
De testmaaltijd bevat de volgende kenmerken: 50% koolhydraten, 20% eiwit en 30% totaal vet, en wordt toegediend na 12 uur vasten met bloed.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met of zonder polymorfisme ih-genen zoals bepaald met PCR
Tijdsspanne: Drie uur na de proefmaaltijd
|
Genotypering zal worden gebruikt om patiënten op genotypen te scheiden.
|
Drie uur na de proefmaaltijd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met abnormale laboratoriumwaarden voor hormonen.
Tijdsspanne: Drie uur na de proefmaaltijd
|
De hormonale analyse uitgevoerd door de luminex-methode zal worden uitgevoerd om de afgifte van hormonen tussen de genotypen te evalueren.
|
Drie uur na de proefmaaltijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fernanda CM Magno, MSc, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Frayling TM, Timpson NJ, Weedon MN, Zeggini E, Freathy RM, Lindgren CM, Perry JR, Elliott KS, Lango H, Rayner NW, Shields B, Harries LW, Barrett JC, Ellard S, Groves CJ, Knight B, Patch AM, Ness AR, Ebrahim S, Lawlor DA, Ring SM, Ben-Shlomo Y, Jarvelin MR, Sovio U, Bennett AJ, Melzer D, Ferrucci L, Loos RJ, Barroso I, Wareham NJ, Karpe F, Owen KR, Cardon LR, Walker M, Hitman GA, Palmer CN, Doney AS, Morris AD, Smith GD, Hattersley AT, McCarthy MI. A common variant in the FTO gene is associated with body mass index and predisposes to childhood and adult obesity. Science. 2007 May 11;316(5826):889-94. doi: 10.1126/science.1141634. Epub 2007 Apr 12.
- Karra E, O'Daly OG, Choudhury AI, Yousseif A, Millership S, Neary MT, Scott WR, Chandarana K, Manning S, Hess ME, Iwakura H, Akamizu T, Millet Q, Gelegen C, Drew ME, Rahman S, Emmanuel JJ, Williams SC, Ruther UU, Bruning JC, Withers DJ, Zelaya FO, Batterham RL. A link between FTO, ghrelin, and impaired brain food-cue responsivity. J Clin Invest. 2013 Aug;123(8):3539-51. doi: 10.1172/JCI44403. Epub 2013 Jul 15.
- Brennan IM, Luscombe-Marsh ND, Seimon RV, Otto B, Horowitz M, Wishart JM, Feinle-Bisset C. Effects of fat, protein, and carbohydrate and protein load on appetite, plasma cholecystokinin, peptide YY, and ghrelin, and energy intake in lean and obese men. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2012 Jul;303(1):G129-40. doi: 10.1152/ajpgi.00478.2011. Epub 2012 May 3.
- Deram S, Villares SM. Genetic variants influencing effectiveness of weight loss strategies. Arq Bras Endocrinol Metabol. 2009 Mar;53(2):129-38. doi: 10.1590/s0004-27302009000200003.
- Druce MR, Wren AM, Park AJ, Milton JE, Patterson M, Frost G, Ghatei MA, Small C, Bloom SR. Ghrelin increases food intake in obese as well as lean subjects. Int J Obes (Lond). 2005 Sep;29(9):1130-6. doi: 10.1038/sj.ijo.0803001.
- Erdmann J, Topsch R, Lippl F, Gussmann P, Schusdziarra V. Postprandial response of plasma ghrelin levels to various test meals in relation to food intake, plasma insulin, and glucose. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Jun;89(6):3048-54. doi: 10.1210/jc.2003-031610.
- Haupt A, Thamer C, Staiger H, Tschritter O, Kirchhoff K, Machicao F, Haring HU, Stefan N, Fritsche A. Variation in the FTO gene influences food intake but not energy expenditure. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2009 Apr;117(4):194-7. doi: 10.1055/s-0028-1087176. Epub 2008 Dec 3.
- Loos RJ, Bouchard C. Obesity--is it a genetic disorder? J Intern Med. 2003 Nov;254(5):401-25. doi: 10.1046/j.1365-2796.2003.01242.x.
- Chen LP, Thomas EK, Hu SL, Hellstrom I, Hellstrom KE. Human papillomavirus type 16 nucleoprotein E7 is a tumor rejection antigen. Proc Natl Acad Sci U S A. 1991 Jan 1;88(1):110-4. doi: 10.1073/pnas.88.1.110.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 31573114.1.0000.5257
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .