- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02598037
Связь между изменением генов с гормонами и потреблением пищи при ожирении
Обзор исследования
Подробное описание
Ожирение является хроническим заболеванием с высоким приростом населения мира, а также являющимся фактором риска развития других хронических заболеваний. Кроме того, известно, что это многофакторное и полигенное заболевание, что затрудняет его контроль. Также признано, что некоторые факторы окружающей среды, особенно диета, могут модулировать экспрессию определенных генов и могут помочь контролировать ожирение.
В последние десятилетия исследователи из нескольких стран посвятили себя исследованиям, целью которых было предложить альтернативы для лечения ожирения, уделяя особое внимание регулированию энергетического баланса и изменениям образа жизни (диета и физические упражнения), а также попытаться прояснить причину, по которой некоторые люди более восприимчивы к ожирению. к этим факторам, чем другие, благоприятствуя увеличению массы тела. Эти различия могут быть частично объяснены генетическими факторами.
Ген FTO считается сильным геном-кандидатом ожирения из-за его связи с секрецией грелина, важного орексигенного гормона, участвующего в регуляции потребления пищи, что может открыть новые перспективы для изучения взаимодействия генов и окружающей среды при ожирении.
Принимая во внимание значительный рост ожирения среди населения мира, понятно, что исследования, оценивающие факторы окружающей среды, в частности диету, а также гены и генетические варианты, связанные с ожирением, могут стать крупным прорывом в понимании развития этого заболевания, предоставив инструменты, чтобы предложить возможные варианты. изменения в текущих диетических рецептах для этой группы населения.
Также подчеркивается отсутствие исследований по этому вопросу, что делает это предложение новаторским и беспрецедентным, поскольку оно направлено на оценку связи между полиморфизмом гена FTO с секрецией грелина и потреблением пищи при ожирении.
Предполагается, что у лиц с ожирением с полиморфизмом гена FTO наблюдаются более высокие сывороточные концентрации базального и постпрандиального (послежирового) грелина, а обычный прием пищи, а также постпрандиальный аппетит связаны с базальными и постпрандиальными концентрациями. грелин соответственно. Эти результаты могут генерировать данные об изменениях диетических рецептов, направленных на снижение секреции и/или чувствительности к гормону для контроля потребления энергии, тогда как генотип индивидуума не может быть изменен добровольно на современном уровне техники.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 21941-590
- Federal University of Rio de Janeiro - CCS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые женщины с ожирением 3 степени.
Критерий исключения:
- Беременные женщины, подростки, пожилые люди, принимающие кортикостероиды, препараты для снижения веса, бариатрические операции и страдающие хроническими заболеваниями, такими как гипертиреоз или гипотиреоз, нефропатия, невропатия и воспалительные заболевания кишечника. Также исключены добровольцы, не выполнившие все этапы исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Полиморфизм гена FTO
пробный прием пищи после 12-часового голодания
|
Тестовый прием пищи будет содержать следующие характеристики: 50% углеводов, 20% белков и 30% общего жира, и будет приниматься после забора крови натощак в течение 12 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с полиморфизмом генов ih или без него по данным ПЦР
Временное ограничение: Через три часа после пробного приема пищи
|
Генотипирование будет использоваться для разделения пациентов по генотипам.
|
Через три часа после пробного приема пищи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с аномальными лабораторными значениями гормонов.
Временное ограничение: Через три часа после пробного приема пищи
|
Гормональный анализ, выполненный методом luminex, будет проводиться для оценки выброса гормонов между генотипами.
|
Через три часа после пробного приема пищи
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Fernanda CM Magno, MSc, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Frayling TM, Timpson NJ, Weedon MN, Zeggini E, Freathy RM, Lindgren CM, Perry JR, Elliott KS, Lango H, Rayner NW, Shields B, Harries LW, Barrett JC, Ellard S, Groves CJ, Knight B, Patch AM, Ness AR, Ebrahim S, Lawlor DA, Ring SM, Ben-Shlomo Y, Jarvelin MR, Sovio U, Bennett AJ, Melzer D, Ferrucci L, Loos RJ, Barroso I, Wareham NJ, Karpe F, Owen KR, Cardon LR, Walker M, Hitman GA, Palmer CN, Doney AS, Morris AD, Smith GD, Hattersley AT, McCarthy MI. A common variant in the FTO gene is associated with body mass index and predisposes to childhood and adult obesity. Science. 2007 May 11;316(5826):889-94. doi: 10.1126/science.1141634. Epub 2007 Apr 12.
- Karra E, O'Daly OG, Choudhury AI, Yousseif A, Millership S, Neary MT, Scott WR, Chandarana K, Manning S, Hess ME, Iwakura H, Akamizu T, Millet Q, Gelegen C, Drew ME, Rahman S, Emmanuel JJ, Williams SC, Ruther UU, Bruning JC, Withers DJ, Zelaya FO, Batterham RL. A link between FTO, ghrelin, and impaired brain food-cue responsivity. J Clin Invest. 2013 Aug;123(8):3539-51. doi: 10.1172/JCI44403. Epub 2013 Jul 15.
- Brennan IM, Luscombe-Marsh ND, Seimon RV, Otto B, Horowitz M, Wishart JM, Feinle-Bisset C. Effects of fat, protein, and carbohydrate and protein load on appetite, plasma cholecystokinin, peptide YY, and ghrelin, and energy intake in lean and obese men. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2012 Jul;303(1):G129-40. doi: 10.1152/ajpgi.00478.2011. Epub 2012 May 3.
- Deram S, Villares SM. Genetic variants influencing effectiveness of weight loss strategies. Arq Bras Endocrinol Metabol. 2009 Mar;53(2):129-38. doi: 10.1590/s0004-27302009000200003.
- Druce MR, Wren AM, Park AJ, Milton JE, Patterson M, Frost G, Ghatei MA, Small C, Bloom SR. Ghrelin increases food intake in obese as well as lean subjects. Int J Obes (Lond). 2005 Sep;29(9):1130-6. doi: 10.1038/sj.ijo.0803001.
- Erdmann J, Topsch R, Lippl F, Gussmann P, Schusdziarra V. Postprandial response of plasma ghrelin levels to various test meals in relation to food intake, plasma insulin, and glucose. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Jun;89(6):3048-54. doi: 10.1210/jc.2003-031610.
- Haupt A, Thamer C, Staiger H, Tschritter O, Kirchhoff K, Machicao F, Haring HU, Stefan N, Fritsche A. Variation in the FTO gene influences food intake but not energy expenditure. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2009 Apr;117(4):194-7. doi: 10.1055/s-0028-1087176. Epub 2008 Dec 3.
- Loos RJ, Bouchard C. Obesity--is it a genetic disorder? J Intern Med. 2003 Nov;254(5):401-25. doi: 10.1046/j.1365-2796.2003.01242.x.
- Chen LP, Thomas EK, Hu SL, Hellstrom I, Hellstrom KE. Human papillomavirus type 16 nucleoprotein E7 is a tumor rejection antigen. Proc Natl Acad Sci U S A. 1991 Jan 1;88(1):110-4. doi: 10.1073/pnas.88.1.110.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 31573114.1.0000.5257
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .