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Associazione tra il cambiamento dei geni con gli ormoni e il consumo di cibo degli obesi

30 aprile 2018 aggiornato da: Fernanda Cristina Carvalho Mattos Magno, Universidade Federal do Rio de Janeiro
L'obesità è considerata una delle malattie croniche più preoccupanti per la salute pubblica a causa della sua rapida crescita della popolazione. Molti sono i fattori causali di questa epidemia, e negli ultimi anni gli studi suggeriscono il coinvolgimento di fattori genetici nell'eziologia dell'obesità come fattore di rischio per il suo sviluppo. Il polimorfismo del gene FTO è stato studiato negli ultimi otto anni ed è stato indicato come predittore dell'obesità nella popolazione, così come le associazioni nell'assunzione di cibo, aumentando la possibilità di influenza nella regolazione della fame e della sazietà. Di conseguenza, i ricercatori hanno osservato cambiamenti nei livelli postprandiali di leptina e grelina, che possono promuovere l'appetito e modificare la quantità e la qualità dell'assunzione di cibo nei soggetti con il polimorfismo FTO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obesità è una malattia cronica con un'elevata crescita della popolazione mondiale, oltre ad essere un fattore di rischio per lo sviluppo di altre malattie croniche. Inoltre, è noto che si tratta di una malattia multifattoriale e poligenica, che ne rende difficile il controllo. È anche riconosciuto che alcuni fattori ambientali, con enfasi sulla dieta, possono modulare l'espressione di alcuni geni e possono aiutare a controllare l'obesità.

Negli ultimi decenni, ricercatori di diversi paesi si sono dedicati a studi che mirano a proporre alternative per il trattamento dell'obesità, sottolineando la regolazione del bilancio energetico e i cambiamenti nello stile di vita (dieta ed esercizio fisico), e cercano di chiarire il motivo per cui alcuni individui più suscettibili a questi fattori rispetto ad altri, favorendo l'aumento di peso corporeo. Queste differenze possono essere spiegate in parte da fattori genetici.

Il gene FTO è stato considerato un forte gene candidato per l'obesità a causa della sua relazione con la secrezione di grelina, un importante ormone oressigenico coinvolto nella regolazione dell'assunzione di cibo, che potrebbe aprire nuove prospettive per gli studi sulle interazioni gene-ambiente nell'obesità.

Considerando il significativo aumento dell'obesità nella popolazione mondiale, è chiaro che gli studi che valutano i fattori ambientali - in particolare la dieta - e i geni e le varianti genetiche associate all'obesità - possono rappresentare un importante passo avanti nella comprensione dello sviluppo di questa malattia, fornendo strumenti per proporre possibili cambiamenti nelle attuali prescrizioni dietetiche per questa popolazione.

Ha anche evidenziato la mancanza di studi sull'argomento, che rende questa proposta innovativa e senza precedenti in quanto mira a valutare la relazione tra il polimorfismo del gene FTO con la secrezione di grelina e l'assunzione di cibo negli obesi.

Si suggerisce che gli individui obesi con un polimorfismo nel gene FTO presentino concentrazioni sieriche più elevate di grelina basale e postprandiale (pasto postprandiale) e che l'assunzione abituale di cibo, così come l'appetito postprandiale, siano associati alle concentrazioni basali e postprandiali grelina, rispettivamente. Questi risultati possono generare dati per modifiche nelle prescrizioni dietetiche volte a ridurre la secrezione e, o la sensibilità all'ormone per controllare l'apporto energetico, mentre il genotipo dell'individuo non può essere modificato volontariamente allo stato attuale dell'arte.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

71

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Rio de Janeiro, Brasile, 21941-590
        • Federal University of Rio de Janeiro - CCS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne adulte con obesità di grado 3.

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza, adolescenti, anziani, uso di corticosteroidi, farmaci per la perdita di peso, chirurgia bariatrica e affetti da malattie croniche, come ipertiroidismo o ipotiroidismo, nefropatia, neuropatia e malattia infiammatoria intestinale. Sono esclusi anche i volontari che non soddisfano tutte le fasi dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Polimorfismo del gene FTO
pasto di prova dopo 12 ore di digiuno
Il pasto di prova conterrà le seguenti caratteristiche: 50% di carboidrati, 20% di proteine ​​e 30% di grassi totali, e sarà admnistrada dopo prelievo di sangue a digiuno per 12 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con o senza polimorfismo genico ih determinato mediante PCR
Lasso di tempo: Tre ore dopo il pasto di prova
La genotipizzazione verrà utilizzata per separare i pazienti in base ai genotipi.
Tre ore dopo il pasto di prova

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con valori di laboratorio anomali per gli ormoni.
Lasso di tempo: Tre ore dopo il pasto di prova
L'analisi ormonale eseguita con il metodo luminex sarà eseguita per valutare il rilascio di ormoni tra i genotipi.
Tre ore dopo il pasto di prova

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fernanda CM Magno, MSc, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

5 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 31573114.1.0000.5257

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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