- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02598037
Associazione tra il cambiamento dei geni con gli ormoni e il consumo di cibo degli obesi
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'obesità è una malattia cronica con un'elevata crescita della popolazione mondiale, oltre ad essere un fattore di rischio per lo sviluppo di altre malattie croniche. Inoltre, è noto che si tratta di una malattia multifattoriale e poligenica, che ne rende difficile il controllo. È anche riconosciuto che alcuni fattori ambientali, con enfasi sulla dieta, possono modulare l'espressione di alcuni geni e possono aiutare a controllare l'obesità.
Negli ultimi decenni, ricercatori di diversi paesi si sono dedicati a studi che mirano a proporre alternative per il trattamento dell'obesità, sottolineando la regolazione del bilancio energetico e i cambiamenti nello stile di vita (dieta ed esercizio fisico), e cercano di chiarire il motivo per cui alcuni individui più suscettibili a questi fattori rispetto ad altri, favorendo l'aumento di peso corporeo. Queste differenze possono essere spiegate in parte da fattori genetici.
Il gene FTO è stato considerato un forte gene candidato per l'obesità a causa della sua relazione con la secrezione di grelina, un importante ormone oressigenico coinvolto nella regolazione dell'assunzione di cibo, che potrebbe aprire nuove prospettive per gli studi sulle interazioni gene-ambiente nell'obesità.
Considerando il significativo aumento dell'obesità nella popolazione mondiale, è chiaro che gli studi che valutano i fattori ambientali - in particolare la dieta - e i geni e le varianti genetiche associate all'obesità - possono rappresentare un importante passo avanti nella comprensione dello sviluppo di questa malattia, fornendo strumenti per proporre possibili cambiamenti nelle attuali prescrizioni dietetiche per questa popolazione.
Ha anche evidenziato la mancanza di studi sull'argomento, che rende questa proposta innovativa e senza precedenti in quanto mira a valutare la relazione tra il polimorfismo del gene FTO con la secrezione di grelina e l'assunzione di cibo negli obesi.
Si suggerisce che gli individui obesi con un polimorfismo nel gene FTO presentino concentrazioni sieriche più elevate di grelina basale e postprandiale (pasto postprandiale) e che l'assunzione abituale di cibo, così come l'appetito postprandiale, siano associati alle concentrazioni basali e postprandiali grelina, rispettivamente. Questi risultati possono generare dati per modifiche nelle prescrizioni dietetiche volte a ridurre la secrezione e, o la sensibilità all'ormone per controllare l'apporto energetico, mentre il genotipo dell'individuo non può essere modificato volontariamente allo stato attuale dell'arte.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasile, 21941-590
- Federal University of Rio de Janeiro - CCS
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne adulte con obesità di grado 3.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza, adolescenti, anziani, uso di corticosteroidi, farmaci per la perdita di peso, chirurgia bariatrica e affetti da malattie croniche, come ipertiroidismo o ipotiroidismo, nefropatia, neuropatia e malattia infiammatoria intestinale. Sono esclusi anche i volontari che non soddisfano tutte le fasi dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Polimorfismo del gene FTO
pasto di prova dopo 12 ore di digiuno
|
Il pasto di prova conterrà le seguenti caratteristiche: 50% di carboidrati, 20% di proteine e 30% di grassi totali, e sarà admnistrada dopo prelievo di sangue a digiuno per 12 ore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti con o senza polimorfismo genico ih determinato mediante PCR
Lasso di tempo: Tre ore dopo il pasto di prova
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La genotipizzazione verrà utilizzata per separare i pazienti in base ai genotipi.
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Tre ore dopo il pasto di prova
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con valori di laboratorio anomali per gli ormoni.
Lasso di tempo: Tre ore dopo il pasto di prova
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L'analisi ormonale eseguita con il metodo luminex sarà eseguita per valutare il rilascio di ormoni tra i genotipi.
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Tre ore dopo il pasto di prova
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Fernanda CM Magno, MSc, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Frayling TM, Timpson NJ, Weedon MN, Zeggini E, Freathy RM, Lindgren CM, Perry JR, Elliott KS, Lango H, Rayner NW, Shields B, Harries LW, Barrett JC, Ellard S, Groves CJ, Knight B, Patch AM, Ness AR, Ebrahim S, Lawlor DA, Ring SM, Ben-Shlomo Y, Jarvelin MR, Sovio U, Bennett AJ, Melzer D, Ferrucci L, Loos RJ, Barroso I, Wareham NJ, Karpe F, Owen KR, Cardon LR, Walker M, Hitman GA, Palmer CN, Doney AS, Morris AD, Smith GD, Hattersley AT, McCarthy MI. A common variant in the FTO gene is associated with body mass index and predisposes to childhood and adult obesity. Science. 2007 May 11;316(5826):889-94. doi: 10.1126/science.1141634. Epub 2007 Apr 12.
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- 31573114.1.0000.5257
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