- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02598037
Associação Entre a Alteração dos Genes Com Hormônios e Consumo Alimentar de Obesos
Associação entre a mudança dos genes com os hormônios e o consumo alimentar de obesos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade é uma doença crônica com alto crescimento na população mundial, além de ser fator de risco para o desenvolvimento de outras doenças crônicas. Além disso, sabe-se que é uma doença multifatorial e poligênica, dificultando seu controle. Também é reconhecido que alguns fatores ambientais, com destaque para a dieta, podem modular a expressão de determinados genes e podem auxiliar no controle da obesidade.
Nas últimas décadas, pesquisadores de vários países têm se dedicado a estudos que visam propor alternativas para o tratamento da obesidade, enfatizando a regulação do balanço energético e mudanças no estilo de vida (dieta e exercícios), além de tentar esclarecer o motivo de alguns indivíduos mais susceptíveis a esses fatores do que outros, favorecendo o ganho de peso corporal. Essas diferenças podem ser explicadas, em parte, por fatores genéticos.
O gene FTO tem sido considerado um forte candidato à obesidade devido à sua relação com a secreção de grelina, importante hormônio orexígeno envolvido na regulação da ingestão alimentar, o que pode abrir novas perspectivas para estudos de interações gene-ambiente na obesidade.
Considerando o aumento significativo da obesidade na população mundial, entende-se que estudos que avaliem fatores ambientais - principalmente a dieta - e genes e variantes genéticas associados à obesidade - podem representar um grande avanço na compreensão do desenvolvimento dessa doença, fornecendo ferramentas para propor possíveis mudanças nas prescrições dietéticas atuais para essa população.
Também destacou a escassez de estudos sobre o assunto, o que torna esta proposta inovadora e inédita, pois visa avaliar a relação entre o polimorfismo do gene FTO com a secreção de grelina e a ingestão alimentar em obesos.
Sugere-se que indivíduos obesos com polimorfismo no gene FTO apresentem maiores concentrações séricas de grelina basal e pós-prandial (refeição pós-gordura), sendo que a ingestão alimentar habitual, assim como o apetite pós-prandial, estão associados às concentrações basais e pós-prandiais grelina, respectivamente. Esses resultados podem gerar dados para mudanças nas prescrições dietéticas visando à redução da secreção e/ou sensibilidade ao hormônio para controle da ingestão energética, visto que o genótipo do indivíduo não pode ser alterado voluntariamente no atual estado da arte.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rio de Janeiro, Brasil, 21941-590
- Federal University of Rio de Janeiro - CCS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres adultas com obesidade grau 3.
Critério de exclusão:
- Grávidas, adolescentes, idosos, em uso de corticosteroides, medicamentos para emagrecimento, cirurgia bariátrica e acometidos por doenças crônicas, como hipertireoidismo ou hipotireoidismo, nefropatia, neuropatia e doença inflamatória intestinal. Também estão excluídos os voluntários que não cumprirem todas as etapas do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Polimorfismo do gene FTO
refeição teste após jejum de 12 horas
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A refeição teste conterá os seguintes recursos: 50% de carboidrato, 20% de proteína e 30% de gordura total, e será administrada após coleta de sangue em jejum de 12 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com ou sem polimorfismo ih genes conforme determinado por PCR
Prazo: Três horas após a refeição de teste
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A genotipagem será usada para separar os pacientes por genótipos.
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Três horas após a refeição de teste
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com valores laboratoriais anormais para hormônios.
Prazo: Três horas após a refeição de teste
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A análise hormonal realizada pelo método luminex será realizada para avaliar a liberação de hormônios entre os genótipos.
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Três horas após a refeição de teste
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fernanda CM Magno, MSc, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Frayling TM, Timpson NJ, Weedon MN, Zeggini E, Freathy RM, Lindgren CM, Perry JR, Elliott KS, Lango H, Rayner NW, Shields B, Harries LW, Barrett JC, Ellard S, Groves CJ, Knight B, Patch AM, Ness AR, Ebrahim S, Lawlor DA, Ring SM, Ben-Shlomo Y, Jarvelin MR, Sovio U, Bennett AJ, Melzer D, Ferrucci L, Loos RJ, Barroso I, Wareham NJ, Karpe F, Owen KR, Cardon LR, Walker M, Hitman GA, Palmer CN, Doney AS, Morris AD, Smith GD, Hattersley AT, McCarthy MI. A common variant in the FTO gene is associated with body mass index and predisposes to childhood and adult obesity. Science. 2007 May 11;316(5826):889-94. doi: 10.1126/science.1141634. Epub 2007 Apr 12.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 31573114.1.0000.5257
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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