- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02598037
Sammenheng mellom endring av genene med hormoner og matforbruk av overvektige
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Overvekt er en kronisk sykdom med høy vekst i verdensbefolkningen, i tillegg til å være en risikofaktor for utvikling av andre kroniske sykdommer. I tillegg er det kjent at det er en multifaktoriell sykdom og polygen, noe som gjør det vanskelig å kontrollere. Det er også anerkjent at noen miljøfaktorer, med vekt på kosthold, kan modulere uttrykket av visse gener og kan bidra til å kontrollere fedme.
I de siste tiårene har forskere fra flere land vært viet til studier som tar sikte på å foreslå alternativer for behandling av fedme, med vekt på regulering av energibalanse og endringer i livsstil (kosthold og trening), og forsøke å klargjøre årsaken til at enkelte individer er mer mottakelige. til disse faktorene enn andre, favoriserer kroppsvektøkningen. Disse forskjellene kan delvis forklares av genetiske faktorer.
FTO-genet har blitt ansett som et sterkt kandidatgen for fedme på grunn av dets forhold til sekresjonen av ghrelin, et viktig oreksigent hormon involvert i reguleringen av matinntak, som kan åpne nye perspektiver for studier av gen-miljø-interaksjoner ved fedme.
Tatt i betraktning den betydelige økningen av fedme i verdensbefolkningen, er det forstått at studier som vurderer miljøfaktorer – spesielt kosthold – og gener og genetiske varianter assosiert med fedme – kan representere et stort gjennombrudd i forståelsen av utviklingen av denne sykdommen, og gir verktøy for å foreslå ev. endringer i dagens kostholdsforskrifter for denne befolkningen.
Fremhevet også mangelen på studier om emnet, noe som gjør at dette forslaget er nyskapende og enestående da det tar sikte på å evaluere forholdet mellom FTO-genets polymorfisme med ghrelinsekresjon og matinntak hos overvektige.
Det foreslås at overvektige individer med en polymorfisme i FTO-genet presenterer høyere serumkonsentrasjoner av basal ghrelin og postprandial (etter-fett måltid), og det vanlige matinntaket, så vel som postprandial appetitt, er assosiert med konsentrasjonene basal og postprandial. ghrelin, henholdsvis. Disse resultatene kan generere data for endringer i kostholdsforskrifter som tar sikte på å redusere sekresjonen og, eller følsomheten for hormonet, for å kontrollere energiinntaket, mens individets genotype ikke kan endres frivillig i dagens teknikk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 21941-590
- Federal University of Rio de Janeiro - CCS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne kvinner med grad 3 fedme.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner, tenåringer, eldre, bruk av kortikosteroider, legemidler for vekttap, fedmekirurgi og påvirket av kroniske sykdommer, som hypertyreose eller hypotyreose, nefropati, nevropati og inflammatorisk tarmsykdom. Frivillige som ikke oppfyller alle stadier av studien er også ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: FTO-genpolymorfisme
testmåltid etter faste i 12 timer
|
Testmåltidet vil inneholde følgende funksjoner: 50 % karbohydrat, 20 % protein og 30 % av totalt fett, og vil bli admnistrada etter å ha tatt blodfaste i 12 timer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med eller uten polymorfisme ih gener som bestemt ved PCR
Tidsramme: Tre timer etter prøvemåltidet
|
Genotyping vil bli brukt for å skille pasienter etter genotyper.
|
Tre timer etter prøvemåltidet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med unormale laboratorieverdier for hormoner.
Tidsramme: Tre timer etter prøvemåltidet
|
Hormonanalysen utført med luminex-metoden vil bli utført for å evaluere frigjøring av hormoner mellom genotypene.
|
Tre timer etter prøvemåltidet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fernanda CM Magno, MSc, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Frayling TM, Timpson NJ, Weedon MN, Zeggini E, Freathy RM, Lindgren CM, Perry JR, Elliott KS, Lango H, Rayner NW, Shields B, Harries LW, Barrett JC, Ellard S, Groves CJ, Knight B, Patch AM, Ness AR, Ebrahim S, Lawlor DA, Ring SM, Ben-Shlomo Y, Jarvelin MR, Sovio U, Bennett AJ, Melzer D, Ferrucci L, Loos RJ, Barroso I, Wareham NJ, Karpe F, Owen KR, Cardon LR, Walker M, Hitman GA, Palmer CN, Doney AS, Morris AD, Smith GD, Hattersley AT, McCarthy MI. A common variant in the FTO gene is associated with body mass index and predisposes to childhood and adult obesity. Science. 2007 May 11;316(5826):889-94. doi: 10.1126/science.1141634. Epub 2007 Apr 12.
- Karra E, O'Daly OG, Choudhury AI, Yousseif A, Millership S, Neary MT, Scott WR, Chandarana K, Manning S, Hess ME, Iwakura H, Akamizu T, Millet Q, Gelegen C, Drew ME, Rahman S, Emmanuel JJ, Williams SC, Ruther UU, Bruning JC, Withers DJ, Zelaya FO, Batterham RL. A link between FTO, ghrelin, and impaired brain food-cue responsivity. J Clin Invest. 2013 Aug;123(8):3539-51. doi: 10.1172/JCI44403. Epub 2013 Jul 15.
- Brennan IM, Luscombe-Marsh ND, Seimon RV, Otto B, Horowitz M, Wishart JM, Feinle-Bisset C. Effects of fat, protein, and carbohydrate and protein load on appetite, plasma cholecystokinin, peptide YY, and ghrelin, and energy intake in lean and obese men. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2012 Jul;303(1):G129-40. doi: 10.1152/ajpgi.00478.2011. Epub 2012 May 3.
- Deram S, Villares SM. Genetic variants influencing effectiveness of weight loss strategies. Arq Bras Endocrinol Metabol. 2009 Mar;53(2):129-38. doi: 10.1590/s0004-27302009000200003.
- Druce MR, Wren AM, Park AJ, Milton JE, Patterson M, Frost G, Ghatei MA, Small C, Bloom SR. Ghrelin increases food intake in obese as well as lean subjects. Int J Obes (Lond). 2005 Sep;29(9):1130-6. doi: 10.1038/sj.ijo.0803001.
- Erdmann J, Topsch R, Lippl F, Gussmann P, Schusdziarra V. Postprandial response of plasma ghrelin levels to various test meals in relation to food intake, plasma insulin, and glucose. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Jun;89(6):3048-54. doi: 10.1210/jc.2003-031610.
- Haupt A, Thamer C, Staiger H, Tschritter O, Kirchhoff K, Machicao F, Haring HU, Stefan N, Fritsche A. Variation in the FTO gene influences food intake but not energy expenditure. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2009 Apr;117(4):194-7. doi: 10.1055/s-0028-1087176. Epub 2008 Dec 3.
- Loos RJ, Bouchard C. Obesity--is it a genetic disorder? J Intern Med. 2003 Nov;254(5):401-25. doi: 10.1046/j.1365-2796.2003.01242.x.
- Chen LP, Thomas EK, Hu SL, Hellstrom I, Hellstrom KE. Human papillomavirus type 16 nucleoprotein E7 is a tumor rejection antigen. Proc Natl Acad Sci U S A. 1991 Jan 1;88(1):110-4. doi: 10.1073/pnas.88.1.110.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 31573114.1.0000.5257
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .