- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02598037
Asociación entre el cambio de los genes con hormonas y el consumo de alimentos de los obesos
Asociación entre el cambio de los genes con las hormonas y el consumo de alimentos de los obesos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad es una enfermedad crónica con un alto crecimiento en la población mundial, además de ser un factor de riesgo para el desarrollo de otras enfermedades crónicas. Adicionalmente, se sabe que es una enfermedad multifactorial y poligénica, lo que dificulta su control. También se reconoce que algunos factores ambientales, con énfasis en la dieta, pueden modular la expresión de ciertos genes y pueden ayudar a controlar la obesidad.
En las últimas décadas, investigadores de varios países se han dedicado a realizar estudios que tienen como objetivo proponer alternativas para el tratamiento de la obesidad, enfatizando la regulación del balance energético y cambios en el estilo de vida (dieta y ejercicio), y tratar de esclarecer el motivo por el cual algunos individuos son más susceptibles. a estos factores que a otros, favoreciendo la ganancia de peso corporal. Estas diferencias pueden explicarse en parte por factores genéticos.
El gen FTO ha sido considerado un gen candidato fuerte para la obesidad debido a su relación con la secreción de grelina, una importante hormona orexigénica implicada en la regulación de la ingesta de alimentos, lo que podría abrir nuevas perspectivas para los estudios de interacciones gen-ambiente en la obesidad.
Considerando el aumento significativo de la obesidad en la población mundial, se entiende que los estudios que evalúen los factores ambientales, particularmente la dieta, y los genes y variantes genéticas asociadas a la obesidad, pueden representar un gran avance en la comprensión del desarrollo de esta enfermedad, proporcionando herramientas para proponer posibles cambios en las prescripciones dietéticas actuales para esta población.
También destacó la falta de estudios sobre el tema, lo que hace que esta propuesta sea innovadora y sin precedentes ya que tiene como objetivo evaluar la relación entre el polimorfismo del gen FTO con la secreción de grelina y la ingesta de alimentos en obesos.
Se sugiere que los individuos obesos con un polimorfismo en el gen FTO presentan mayores concentraciones séricas de grelina basal y posprandial (después de la comida grasa), y la ingesta habitual de alimentos, así como el apetito posprandial, se asocian con las concentraciones basales y posprandiales grelina, respectivamente. Estos resultados pueden generar datos para cambios en las prescripciones dietéticas destinadas a reducir la secreción y/o la sensibilidad a la hormona para controlar la ingesta de energía, mientras que el genotipo del individuo no se puede cambiar voluntariamente en el estado actual del arte.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rio de Janeiro, Brasil, 21941-590
- Federal University of Rio de Janeiro - CCS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres adultas con obesidad grado 3.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas, adolescentes, ancianos, uso de corticoides, medicamentos para bajar de peso, cirugía bariátrica y afectados por enfermedades crónicas, como hipertiroidismo o hipotiroidismo, nefropatía, neuropatía y enfermedad inflamatoria intestinal. También quedan excluidos los voluntarios que no cumplan con todas las etapas del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Polimorfismo del gen FTO
comida de prueba después de un ayuno de 12 horas
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La comida de prueba contendrá las siguientes características: 50% de hidratos de carbono, 20% de proteínas y 30% de grasas totales, y se administrará tras la extracción de sangre en ayunas durante 12 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con o sin polimorfismo ih genes según lo determinado por PCR
Periodo de tiempo: Tres horas después de la comida de prueba.
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La genotipificación se utilizará para separar a los pacientes por genotipos.
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Tres horas después de la comida de prueba.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con valores de laboratorio anormales para hormonas.
Periodo de tiempo: Tres horas después de la comida de prueba.
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El análisis hormonal realizado por el método luminex se realizará para evaluar la liberación de hormonas entre los genotipos.
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Tres horas después de la comida de prueba.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fernanda CM Magno, MSc, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Frayling TM, Timpson NJ, Weedon MN, Zeggini E, Freathy RM, Lindgren CM, Perry JR, Elliott KS, Lango H, Rayner NW, Shields B, Harries LW, Barrett JC, Ellard S, Groves CJ, Knight B, Patch AM, Ness AR, Ebrahim S, Lawlor DA, Ring SM, Ben-Shlomo Y, Jarvelin MR, Sovio U, Bennett AJ, Melzer D, Ferrucci L, Loos RJ, Barroso I, Wareham NJ, Karpe F, Owen KR, Cardon LR, Walker M, Hitman GA, Palmer CN, Doney AS, Morris AD, Smith GD, Hattersley AT, McCarthy MI. A common variant in the FTO gene is associated with body mass index and predisposes to childhood and adult obesity. Science. 2007 May 11;316(5826):889-94. doi: 10.1126/science.1141634. Epub 2007 Apr 12.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 31573114.1.0000.5257
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