- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02598037
Sambandet mellan förändringen av generna med hormoner och matkonsumtion av fetma
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Fetma är en kronisk sjukdom med hög tillväxt i världens befolkning, samtidigt som den är en riskfaktor för utveckling av andra kroniska sjukdomar. Dessutom är det känt att det är en multifaktoriell sjukdom och polygen, vilket gör det svårt att kontrollera. Det är också känt att vissa miljöfaktorer, med tonvikt på diet, kan modulera uttrycket av vissa gener och kan hjälpa till att kontrollera fetma.
Under de senaste decennierna har forskare från flera länder ägnat sig åt studier som syftar till att föreslå alternativ för behandling av fetma, med betoning på reglering av energibalansen och förändringar i livsstil (kost och träning), och försöka klargöra varför vissa individer är mer mottagliga. till dessa faktorer än andra, vilket gynnar viktökningen. Dessa skillnader kan delvis förklaras av genetiska faktorer.
FTO-genen har ansetts vara en stark kandidatgen för fetma på grund av dess relation till utsöndringen av ghrelin, ett viktigt orexigent hormon som är involverat i regleringen av födointag, vilket kan öppna nya perspektiv för studier av gen-miljö-interaktioner vid fetma.
Med tanke på den betydande ökningen av fetma i världens befolkning, är det underförstått att studier som bedömer miljöfaktorer – särskilt kost – och gener och genetiska varianter förknippade med fetma – kan utgöra ett stort genombrott för att förstå utvecklingen av denna sjukdom, vilket ger verktyg för att föreslå ev. förändringar i nuvarande kostrecept för denna befolkning.
Framhöll också bristen på studier i ämnet, vilket gör att detta förslag är innovativt och utan motstycke eftersom det syftar till att utvärdera sambandet mellan FTO-genens polymorfism med ghrelinutsöndring och matintag hos fetma.
Det föreslås att överviktiga individer med en polymorfism i FTO-genen uppvisar högre serumkoncentrationer av basal ghrelin och postprandial (efter-fett måltid), och det vanliga födointaget, såväl som den postprandiala aptiten, är associerade med koncentrationerna basal och postprandial. ghrelin, respektive. Dessa resultat kan generera data för förändringar i kostrecept som syftar till att minska utsöndringen och, eller känsligheten för hormonet, för att kontrollera energiintaget, medan individens genotyp inte kan ändras frivilligt i den nuvarande teknikens ståndpunkt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 21941-590
- Federal University of Rio de Janeiro - CCS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna kvinnor med grad 3 fetma.
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor, tonåringar, äldre, användning av kortikosteroider, läkemedel för viktminskning, bariatrisk kirurgi och drabbade av kroniska sjukdomar, såsom hypertyreos eller hypotyreos, nefropati, neuropati och inflammatorisk tarmsjukdom. Undantagna är också frivilliga som inte uppfyller alla stadier av studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: FTO-genpolymorfism
testmåltid efter fasta i 12 timmar
|
Testmåltiden kommer att innehålla följande egenskaper: 50 % kolhydrater, 20 % protein och 30 % av det totala fettet, och kommer att administreras efter att ha tagit blod fasta i 12 timmar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med eller utan polymorfism ih gener enligt PCR
Tidsram: Tre timmar efter provmåltiden
|
Genotypning kommer att användas för att separera patienter efter genotyper.
|
Tre timmar efter provmåltiden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med onormala laboratorievärden för hormoner.
Tidsram: Tre timmar efter provmåltiden
|
Den hormonella analysen som utförs med luminexmetoden kommer att utföras för att utvärdera frisättningen av hormoner mellan genotyperna.
|
Tre timmar efter provmåltiden
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Fernanda CM Magno, MSc, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Frayling TM, Timpson NJ, Weedon MN, Zeggini E, Freathy RM, Lindgren CM, Perry JR, Elliott KS, Lango H, Rayner NW, Shields B, Harries LW, Barrett JC, Ellard S, Groves CJ, Knight B, Patch AM, Ness AR, Ebrahim S, Lawlor DA, Ring SM, Ben-Shlomo Y, Jarvelin MR, Sovio U, Bennett AJ, Melzer D, Ferrucci L, Loos RJ, Barroso I, Wareham NJ, Karpe F, Owen KR, Cardon LR, Walker M, Hitman GA, Palmer CN, Doney AS, Morris AD, Smith GD, Hattersley AT, McCarthy MI. A common variant in the FTO gene is associated with body mass index and predisposes to childhood and adult obesity. Science. 2007 May 11;316(5826):889-94. doi: 10.1126/science.1141634. Epub 2007 Apr 12.
- Karra E, O'Daly OG, Choudhury AI, Yousseif A, Millership S, Neary MT, Scott WR, Chandarana K, Manning S, Hess ME, Iwakura H, Akamizu T, Millet Q, Gelegen C, Drew ME, Rahman S, Emmanuel JJ, Williams SC, Ruther UU, Bruning JC, Withers DJ, Zelaya FO, Batterham RL. A link between FTO, ghrelin, and impaired brain food-cue responsivity. J Clin Invest. 2013 Aug;123(8):3539-51. doi: 10.1172/JCI44403. Epub 2013 Jul 15.
- Brennan IM, Luscombe-Marsh ND, Seimon RV, Otto B, Horowitz M, Wishart JM, Feinle-Bisset C. Effects of fat, protein, and carbohydrate and protein load on appetite, plasma cholecystokinin, peptide YY, and ghrelin, and energy intake in lean and obese men. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2012 Jul;303(1):G129-40. doi: 10.1152/ajpgi.00478.2011. Epub 2012 May 3.
- Deram S, Villares SM. Genetic variants influencing effectiveness of weight loss strategies. Arq Bras Endocrinol Metabol. 2009 Mar;53(2):129-38. doi: 10.1590/s0004-27302009000200003.
- Druce MR, Wren AM, Park AJ, Milton JE, Patterson M, Frost G, Ghatei MA, Small C, Bloom SR. Ghrelin increases food intake in obese as well as lean subjects. Int J Obes (Lond). 2005 Sep;29(9):1130-6. doi: 10.1038/sj.ijo.0803001.
- Erdmann J, Topsch R, Lippl F, Gussmann P, Schusdziarra V. Postprandial response of plasma ghrelin levels to various test meals in relation to food intake, plasma insulin, and glucose. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Jun;89(6):3048-54. doi: 10.1210/jc.2003-031610.
- Haupt A, Thamer C, Staiger H, Tschritter O, Kirchhoff K, Machicao F, Haring HU, Stefan N, Fritsche A. Variation in the FTO gene influences food intake but not energy expenditure. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2009 Apr;117(4):194-7. doi: 10.1055/s-0028-1087176. Epub 2008 Dec 3.
- Loos RJ, Bouchard C. Obesity--is it a genetic disorder? J Intern Med. 2003 Nov;254(5):401-25. doi: 10.1046/j.1365-2796.2003.01242.x.
- Chen LP, Thomas EK, Hu SL, Hellstrom I, Hellstrom KE. Human papillomavirus type 16 nucleoprotein E7 is a tumor rejection antigen. Proc Natl Acad Sci U S A. 1991 Jan 1;88(1):110-4. doi: 10.1073/pnas.88.1.110.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 31573114.1.0000.5257
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .