- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02598037
A gének változása a hormonokkal és az elhízottak élelmiszer-fogyasztása között
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az elhízás a világ népességének gyors növekedésével járó krónikus betegség, valamint más krónikus betegségek kialakulásának kockázati tényezője. Ezenkívül ismert, hogy ez egy többtényezős betegség és poligén, ami megnehezíti az ellenőrzését. Azt is elismerték, hogy bizonyos környezeti tényezők, a hangsúly az étrenden, módosíthatják bizonyos gének expresszióját, és segíthetnek az elhízás szabályozásában.
Az elmúlt évtizedekben több ország kutatói foglalkoztak olyan tanulmányokkal, amelyek az elhízás kezelésének alternatíváit kívánják javasolni, hangsúlyozva az energiaegyensúly szabályozását és az életmódbeli változásokat (diéta és testmozgás), valamint megpróbálják tisztázni egyes egyének fogékonyabb okát. ezekre a tényezőkre, mint más tényezőkre, kedvezve a testtömeg-gyarapodásnak. Ezek a különbségek részben genetikai tényezőkkel magyarázhatók.
Az FTO gént az elhízás erős jelöltgénjének tekintik, mivel kapcsolatban áll a ghrelin szekréciójával, egy fontos orexigén hormonnal, amely részt vesz a táplálékfelvétel szabályozásában, ami új távlatokat nyithat az elhízásban előforduló gén-környezet kölcsönhatások tanulmányozásában.
Figyelembe véve az elhízás számottevő növekedését a világ lakosságában, nyilvánvaló, hogy a környezeti tényezőket – különösen az étrendet –, valamint az elhízással összefüggő géneket és genetikai változatokat értékelő tanulmányok jelentős áttörést jelenthetnek e betegség kialakulásának megértésében, és eszközöket kínálnak a lehetséges lehetséges javaslatokhoz. változások az erre a populációra vonatkozó jelenlegi étrendi előírásokban.
Kiemelte továbbá a témával kapcsolatos tanulmányok hiányát, ami miatt ez a javaslat innovatív és példa nélküli, mivel célja az FTO gén polimorfizmusa és a ghrelin szekréció és az elhízott betegek táplálékfelvétele közötti kapcsolat értékelése.
Feltételezhető, hogy az FTO génben polimorfizmussal rendelkező elhízott egyéneknél magasabb a szérum bazális ghrelin és étkezés utáni (zsíros étkezés utáni) koncentrációja, és a szokásos táplálékfelvétel, valamint az étkezés utáni étvágy összefügg a bazális és étkezés utáni koncentrációkkal. ghrelin, ill. Ezek az eredmények adatokat generálhatnak az étrendi előírások változásairól, amelyek célja a szekréció és/vagy az energiabevitel szabályozására szolgáló hormonérzékenység csökkentése, miközben az egyén genotípusa a technika jelenlegi állása szerint nem változtatható meg önként.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazília, 21941-590
- Federal University of Rio de Janeiro - CCS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt nők 3. fokozatú elhízással.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők, tinédzserek, idősek, kortikoszteroidok, súlycsökkentő gyógyszerek, bariátriai műtétek és krónikus betegségek, például pajzsmirigy-túlműködés vagy hypothyreosis, nephropathia, neuropátia és gyulladásos bélbetegség által érintettek. Szintén kizárják azokat az önkénteseket, akik nem teljesítik a vizsgálat minden szakaszát.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: FTO gén polimorfizmus
próbaétkezés 12 órás koplalás után
|
A teszt étkezés a következő jellemzőket tartalmazza: 50% szénhidrátot, 20% fehérjét és 30% az összes zsírt, és admnistrada vérvétel után 12 órán keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az ih génekkel rendelkező vagy polimorfizmus nélküli betegek száma PCR-rel meghatározva
Időkeret: Három órával a próbaétkezés után
|
A genotipizálást a betegek genotípus szerinti elkülönítésére fogják használni.
|
Három órával a próbaétkezés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon résztvevők száma, akiknél a hormonok kóros laboratóriumi értékei vannak.
Időkeret: Három órával a próbaétkezés után
|
A luminex módszerrel végzett hormonanalízist a genotípusok közötti hormonfelszabadulás értékelésére végezzük.
|
Három órával a próbaétkezés után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fernanda CM Magno, MSc, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Frayling TM, Timpson NJ, Weedon MN, Zeggini E, Freathy RM, Lindgren CM, Perry JR, Elliott KS, Lango H, Rayner NW, Shields B, Harries LW, Barrett JC, Ellard S, Groves CJ, Knight B, Patch AM, Ness AR, Ebrahim S, Lawlor DA, Ring SM, Ben-Shlomo Y, Jarvelin MR, Sovio U, Bennett AJ, Melzer D, Ferrucci L, Loos RJ, Barroso I, Wareham NJ, Karpe F, Owen KR, Cardon LR, Walker M, Hitman GA, Palmer CN, Doney AS, Morris AD, Smith GD, Hattersley AT, McCarthy MI. A common variant in the FTO gene is associated with body mass index and predisposes to childhood and adult obesity. Science. 2007 May 11;316(5826):889-94. doi: 10.1126/science.1141634. Epub 2007 Apr 12.
- Karra E, O'Daly OG, Choudhury AI, Yousseif A, Millership S, Neary MT, Scott WR, Chandarana K, Manning S, Hess ME, Iwakura H, Akamizu T, Millet Q, Gelegen C, Drew ME, Rahman S, Emmanuel JJ, Williams SC, Ruther UU, Bruning JC, Withers DJ, Zelaya FO, Batterham RL. A link between FTO, ghrelin, and impaired brain food-cue responsivity. J Clin Invest. 2013 Aug;123(8):3539-51. doi: 10.1172/JCI44403. Epub 2013 Jul 15.
- Brennan IM, Luscombe-Marsh ND, Seimon RV, Otto B, Horowitz M, Wishart JM, Feinle-Bisset C. Effects of fat, protein, and carbohydrate and protein load on appetite, plasma cholecystokinin, peptide YY, and ghrelin, and energy intake in lean and obese men. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2012 Jul;303(1):G129-40. doi: 10.1152/ajpgi.00478.2011. Epub 2012 May 3.
- Deram S, Villares SM. Genetic variants influencing effectiveness of weight loss strategies. Arq Bras Endocrinol Metabol. 2009 Mar;53(2):129-38. doi: 10.1590/s0004-27302009000200003.
- Druce MR, Wren AM, Park AJ, Milton JE, Patterson M, Frost G, Ghatei MA, Small C, Bloom SR. Ghrelin increases food intake in obese as well as lean subjects. Int J Obes (Lond). 2005 Sep;29(9):1130-6. doi: 10.1038/sj.ijo.0803001.
- Erdmann J, Topsch R, Lippl F, Gussmann P, Schusdziarra V. Postprandial response of plasma ghrelin levels to various test meals in relation to food intake, plasma insulin, and glucose. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Jun;89(6):3048-54. doi: 10.1210/jc.2003-031610.
- Haupt A, Thamer C, Staiger H, Tschritter O, Kirchhoff K, Machicao F, Haring HU, Stefan N, Fritsche A. Variation in the FTO gene influences food intake but not energy expenditure. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2009 Apr;117(4):194-7. doi: 10.1055/s-0028-1087176. Epub 2008 Dec 3.
- Loos RJ, Bouchard C. Obesity--is it a genetic disorder? J Intern Med. 2003 Nov;254(5):401-25. doi: 10.1046/j.1365-2796.2003.01242.x.
- Chen LP, Thomas EK, Hu SL, Hellstrom I, Hellstrom KE. Human papillomavirus type 16 nucleoprotein E7 is a tumor rejection antigen. Proc Natl Acad Sci U S A. 1991 Jan 1;88(1):110-4. doi: 10.1073/pnas.88.1.110.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 31573114.1.0000.5257
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Teszt étkezés
-
The University of New South WalesBefejezve
-
National Taiwan University HospitalMég nincs toborzás
-
University of ArizonaCarrier ClinicAktív, nem toborzóDepresszió | Álmatlanság | Szorongás | SzerhasználatEgyesült Államok
-
Christian RuffMég nincs toborzásViselkedés és viselkedési mechanizmusok
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyToborzásAlvás | Alvásminőség | Az alvás időtartamaEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Enyhe traumás agysérülés (mTBI)Egyesült Államok
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooToborzás
-
University of ValenciaToborzásSzubakromiális fájdalom szindrómaSpanyolország
-
Okuvision GmbHCONET GmbH - Clinical Operations NetworkBefejezve