- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02598037
Sammenhæng mellem ændringen af generne med hormoner og madforbrug af overvægtige
Sammenhæng mellem ændringen af generne med overvægtiges hormoner og madforbrug
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Fedme er en kronisk sygdom med høj vækst i verdensbefolkningen, ligesom den er en risikofaktor for udvikling af andre kroniske sygdomme. Derudover er det kendt, at det er en multifaktoriel sygdom og polygen, hvilket gør det vanskeligt at kontrollere. Det er også anerkendt, at nogle miljøfaktorer, med vægt på kost, kan modulere ekspressionen af visse gener og kan hjælpe med at kontrollere fedme.
I de seneste årtier har forskere fra flere lande været helliget undersøgelser, der har til formål at foreslå alternativer til behandling af fedme, med vægt på regulering af energibalancen og ændringer i livsstil (kost og motion), og forsøge at klarlægge årsagen til, at nogle individer er mere modtagelige. til disse faktorer end andre, hvilket favoriserer vægtøgningen. Disse forskelle kan delvist forklares af genetiske faktorer.
FTO-genet er blevet betragtet som et stærkt kandidatgen for fedme på grund af dets relation til udskillelsen af ghrelin, et vigtigt orexigent hormon, der er involveret i reguleringen af fødeindtagelse, hvilket kunne åbne nye perspektiver for undersøgelser af gen-miljø-interaktioner ved fedme.
I betragtning af den betydelige stigning i fedme i verdensbefolkningen er det underforstået, at undersøgelser, der vurderer miljøfaktorer - især kost - og gener og genetiske varianter forbundet med fedme - kan repræsentere et stort gennembrud i forståelsen af udviklingen af denne sygdom, der giver værktøjer til at foreslå evt. ændringer i de nuværende kostrecepter for denne befolkning.
Også fremhævet manglen på undersøgelser om emnet, hvilket gør, at dette forslag er innovativt og hidtil uset, da det har til formål at evaluere forholdet mellem FTO-genets polymorfi med ghrelin-sekretion og fødeindtagelse hos overvægtige.
Det foreslås, at overvægtige individer med en polymorfi i FTO-genet præsenterer højere serumkoncentrationer af basal ghrelin og postprandial (efter-fedt måltid), og det sædvanlige fødeindtag, såvel som den postprandiale appetit, er forbundet med koncentrationerne basal og postprandial. ghrelin, henholdsvis. Disse resultater kan generere data for ændringer i kostrecepter, der har til formål at reducere sekretionen og eller følsomheden over for hormonet for at kontrollere energiindtagelsen, hvorimod individets genotype ikke kan ændres frivilligt i den nuværende teknik.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 21941-590
- Federal University of Rio de Janeiro - CCS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne kvinder med grad 3 fedme.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder, teenagere, ældre, brug af kortikosteroider, medicin til vægttab, fedmekirurgi og ramt af kroniske sygdomme, såsom hyperthyroidisme eller hypothyroidisme, nefropati, neuropati og inflammatorisk tarmsygdom. Også udelukket er frivillige, som ikke opfylder alle faser af undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: FTO-genpolymorfi
testmåltid efter faste i 12 timer
|
Testmåltidet vil indeholde følgende egenskaber: 50% kulhydrat, 20% protein og 30% af det samlede fedt, og vil blive admnistrada efter at have taget blod faste i 12 timer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med eller uden polymorfi ih gener som bestemt ved PCR
Tidsramme: Tre timer efter prøvemåltidet
|
Genotyping vil blive brugt til at adskille patienter efter genotyper.
|
Tre timer efter prøvemåltidet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med unormale laboratorieværdier for hormoner.
Tidsramme: Tre timer efter prøvemåltidet
|
Hormonanalysen udført ved luminex-metoden vil blive udført for at evaluere frigivelsen af hormoner mellem genotyperne.
|
Tre timer efter prøvemåltidet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fernanda CM Magno, MSc, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Frayling TM, Timpson NJ, Weedon MN, Zeggini E, Freathy RM, Lindgren CM, Perry JR, Elliott KS, Lango H, Rayner NW, Shields B, Harries LW, Barrett JC, Ellard S, Groves CJ, Knight B, Patch AM, Ness AR, Ebrahim S, Lawlor DA, Ring SM, Ben-Shlomo Y, Jarvelin MR, Sovio U, Bennett AJ, Melzer D, Ferrucci L, Loos RJ, Barroso I, Wareham NJ, Karpe F, Owen KR, Cardon LR, Walker M, Hitman GA, Palmer CN, Doney AS, Morris AD, Smith GD, Hattersley AT, McCarthy MI. A common variant in the FTO gene is associated with body mass index and predisposes to childhood and adult obesity. Science. 2007 May 11;316(5826):889-94. doi: 10.1126/science.1141634. Epub 2007 Apr 12.
- Karra E, O'Daly OG, Choudhury AI, Yousseif A, Millership S, Neary MT, Scott WR, Chandarana K, Manning S, Hess ME, Iwakura H, Akamizu T, Millet Q, Gelegen C, Drew ME, Rahman S, Emmanuel JJ, Williams SC, Ruther UU, Bruning JC, Withers DJ, Zelaya FO, Batterham RL. A link between FTO, ghrelin, and impaired brain food-cue responsivity. J Clin Invest. 2013 Aug;123(8):3539-51. doi: 10.1172/JCI44403. Epub 2013 Jul 15.
- Brennan IM, Luscombe-Marsh ND, Seimon RV, Otto B, Horowitz M, Wishart JM, Feinle-Bisset C. Effects of fat, protein, and carbohydrate and protein load on appetite, plasma cholecystokinin, peptide YY, and ghrelin, and energy intake in lean and obese men. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2012 Jul;303(1):G129-40. doi: 10.1152/ajpgi.00478.2011. Epub 2012 May 3.
- Deram S, Villares SM. Genetic variants influencing effectiveness of weight loss strategies. Arq Bras Endocrinol Metabol. 2009 Mar;53(2):129-38. doi: 10.1590/s0004-27302009000200003.
- Druce MR, Wren AM, Park AJ, Milton JE, Patterson M, Frost G, Ghatei MA, Small C, Bloom SR. Ghrelin increases food intake in obese as well as lean subjects. Int J Obes (Lond). 2005 Sep;29(9):1130-6. doi: 10.1038/sj.ijo.0803001.
- Erdmann J, Topsch R, Lippl F, Gussmann P, Schusdziarra V. Postprandial response of plasma ghrelin levels to various test meals in relation to food intake, plasma insulin, and glucose. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Jun;89(6):3048-54. doi: 10.1210/jc.2003-031610.
- Haupt A, Thamer C, Staiger H, Tschritter O, Kirchhoff K, Machicao F, Haring HU, Stefan N, Fritsche A. Variation in the FTO gene influences food intake but not energy expenditure. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2009 Apr;117(4):194-7. doi: 10.1055/s-0028-1087176. Epub 2008 Dec 3.
- Loos RJ, Bouchard C. Obesity--is it a genetic disorder? J Intern Med. 2003 Nov;254(5):401-25. doi: 10.1046/j.1365-2796.2003.01242.x.
- Chen LP, Thomas EK, Hu SL, Hellstrom I, Hellstrom KE. Human papillomavirus type 16 nucleoprotein E7 is a tumor rejection antigen. Proc Natl Acad Sci U S A. 1991 Jan 1;88(1):110-4. doi: 10.1073/pnas.88.1.110.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 31573114.1.0000.5257
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Test måltid
-
Erzurum Technical UniversityAfsluttetFastende stat | Kognitive evnerTyrkiet (Türkiye)
-
Nanjing Medical UniversityAfsluttetErnæring | MetabolismeforstyrrelseKina
-
Green Chef CorporationCitruslabsAfsluttetSund diæt | Sund ernæringForenede Stater
-
University of ExeterRoyal Devon and Exeter NHS Foundation TrustAfsluttetHypoglykæmi | Type 1 diabetesDet Forenede Kongerige
-
University of VermontRekruttering
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringMetaboliske sygdomme | Type 2 diabetes | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of LeedsAfsluttetFedme | OvervægtigDet Forenede Kongerige
-
Chungbuk National University HospitalUkendtLipidmetabolismeforstyrrelser | Sarkopeni | Kronisk metabolisk lidelseKorea, Republikken