- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02598271
Seerumin kohonneen lähtötason kreatiniinin ja kehon koostumuksen vaikutus akuuttiin munuaisvaurioon sydänkirurgiassa (InCreAS)
Seerumin kohonneen lähtötason kreatiniinin ja kehon koostumuksen vaikutus akuuttiin munuaisvaurioon sydänkirurgiassa - InCreAS-tutkimus
Akuutti munuaisvaurio (AKI) on harvinainen, mutta vakava ja hyvin tunnettu sydänleikkauksen komplikaatio. Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että jopa vähäinen seerumin kreatiniinin nousu liittyy lisääntyvään kuolleisuusriskiin, sairaalahoidon kestoon ja kustannuksiin. Lisäksi seerumin kreatiniinin lähtötason raja ja sen vaikutus kuolleisuuteen sydänleikkauksen jälkeen on osoitettu.
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat testata, vaikuttaako lisääntynyt bSCr kehon koostumus. Lisäksi tutkijat haluavat määrittää, onko AKI:n ilmaantuvuus erilainen potilailla, jotka ovat arvioitua raja-arvoa pienempiä vai suurempia. Siksi tutkijat haluavat suorittaa prospektiivisen kohorttianalyysin ja ottavat useita muita kehon koostumuksen ja ravitsemusparametreja testatakseen niiden vaikutusta bSCr:n ennustusvoimaan. Lisäksi tutkijat haluavat arvioida useita uusia AKI:n biomarkkereita niiden ennustavasta vaikutuksesta sydänkirurgisilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti munuaisvaurio (AKI) on harvinainen, mutta vakava ja hyvin tunnettu sydänleikkauksen komplikaatio (1, 2). Sen esiintyvyys vaihtelee 1 - 30 % (3). Lukuisia pre-, intra- ja postoperatiivisia tekijöitä on liitetty AKI:n kehittymiseen sydänleikkauksen jälkeen (3-19). Yleisimmin käytettyjä määritelmiä ovat seerumin absoluuttinen kreatiniinitaso, sen muutos viikon sisällä ja/tai dialyysin tarve aiemmin dialyysittä olevilla potilailla (1, 3-5, 9-11, 19-25). Potilailla, jotka ovat iäkkäämpiä ja lihavampia, joilla on tyypin 2 diabetes ja verenpainetauti, on yhä enemmän kiinnostusta kroonisen munuaissairauden vaikutuksista sydän- ja verisuonijärjestelmään (26). Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että jopa vähäinen seerumin kreatiniinin nousu liittyy lisääntyvään kuolleisuusriskiin, sairaalahoidon kestoon ja kustannuksiin (27, 28). Acute Dialysis Quality Initiative Group standardoi AKI:n määritelmät riskin, vamman, vajaatoiminnan, munuaisten toiminnan menettämisen, loppuvaiheen munuaissairauden kriteereillään ja muutoksillaan Acute Kidney Injury Network -kriteeriin (19, 29, 30). Molemmat kriteerit edellyttävät seerumin kreatiniiniarvon perustason arviointia varten (31).
Äskettäin julkaistussa tutkimuksessa (32) on osoitettu seerumin kreatiniinin lähtötason raja ja sen vaikutus kuolleisuuteen sydänleikkauksen jälkeen. Vakaassa tilassa ja vakaassa munuaisten toiminnassa elimistö tuottaa yleensä suhteellisen vakionopeudella SCr:ää absoluuttisesta lihasmassasta riippuen, ja se on luotettava ja kustannustehokas munuaisten toiminnan korvikemarkkeri (33). SCr korreloi vahvasti painon, kehon kokonaisveden ja antropometrisesti arvioitujen vähärasvaisen kehon massan (LBM) kanssa (34). Noin puolet LBM:stä koostuu luuston lihasmassasta (35). Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että suurempi lihasmassa liittyy pitkäikäisyyteen ihmisillä, joilla on CKD ja muut krooniset sairaudet (36, 37). SCr:llä on kuitenkin useita rajoituksia, kuten ikään, sukupuoleen ja lihasmassaan liittyvät vaihtelut pitoisuudessa, ja siihen vaikuttaa proteiinin saanti ravinnosta. (38) Lisäksi AKI vaikuttaa erilaisiin monimutkaisiin solu- ja molekyylireitteihin. Useat uudet virtsan biomarkkerit, kuten insuliinin kaltainen kasvutekijää sitova proteiini 7 (IGFBP7), metalloproteinaasi-2:n kudosestäjä (TIMP-2) ja neutraali endopeptidaasi (NEP), ovat mukana soluvaurion varhaisessa vaiheessa ja ennustavat sekä kehitystä. ja AKI:n vakavuus ja munuaisten palautuminen aikaisin sydänleikkauksen jälkeen (39-43) Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat testata, vaikuttaako bSCr:n lisääntyminen kehon koostumukseen. Lisäksi tutkijat haluavat määrittää, onko AKI:n ilmaantuvuus erilainen potilailla, jotka ovat arvioitua raja-arvoa pienempiä vai suurempia. Siksi tutkijat haluavat suorittaa prospektiivisen kohorttianalyysin ja ottavat useita muita kehon koostumuksen ja ravitsemusparametreja testatakseen niiden vaikutusta bSCr:n ennustusvoimaan. Lisäksi tutkijat haluavat arvioida useita uusia AKI:n biomarkkereita niiden ennustavasta vaikutuksesta sydänkirurgisilla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Divison of Cardiothoracic Anaesthesia and Intensive Care, Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen sydänkirurginen toimenpide
Poissulkemiskriteerit:
- Hätätoimenpiteet
- Sydämensiirto
- Elektiivinen vasemman kammion apulaite (LVAD) -istutus o Keuhkotrombendarterektomia
- Tietoon perustuva suostumus evätty
- Ikä < 18 vuotta
- Raskaana oleva nainen
- Preoperatiivinen munuaiskorvaushoito (RRT)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Matala SCr
Potilaat, joiden seerumin kreatiniini on alle tai yhtä suuri kuin 1,3 mg/dl
|
|
Korkea SCr
Potilaat, joiden seerumin kreatiniini on yli 1,3 mg/dl
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumuksen vaikutus seerumin kreatiniinin nousuun
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kehonkoostumus mitataan biosähköisen impedanssianalyysin, kehon painon, lihasten tilan ja ravitsemustilan avulla
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohonneen seerumin kreatiniinin perustason vaikutus eroon akuutissa munuaisvauriossa sydänleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Akuutti munuaisvaurio määritellään nykyisissä KDIGO-ohjeissa akuutin munuaisvaurion osalta
|
7 päivää
|
|
Neutraalin endopeptidaasin vaikutus akuutin munuaisvaurion tasoon
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Neutraali endopeptidaasi mitataan virtsasta ELISA:lla
|
7 päivää
|
|
Oikean kammion toiminnan vaikutus akuuttiin munuaisvaurioon
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Oikean kammion toiminta arvioidaan TAPSE-mittauksilla.
|
7 päivää
|
|
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Äänenvoimakkuuden tila
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kristalloidi-, kolloidi- ja verituotteiden tarve
|
7 päivää
|
|
Podosiinin vaikutus akuutin munuaisvaurion tasoon
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Podosiini mitataan virtsasta ELISA:lla
|
7 päivää
|
|
Nefriinin vaikutus akuutin munuaisvaurion tasoon
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Nefriini mitataan virtsasta ELISA:lla
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin H Bernardi, Dr., Divison of Cardiothoracic Anaesthesia and Intensive Care, Medical University of Vienna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bellomo R, Ronco C, Kellum JA, Mehta RL, Palevsky P; Acute Dialysis Quality Initiative workgroup. Acute renal failure - definition, outcome measures, animal models, fluid therapy and information technology needs: the Second International Consensus Conference of the Acute Dialysis Quality Initiative (ADQI) Group. Crit Care. 2004 Aug;8(4):R204-12. doi: 10.1186/cc2872. Epub 2004 May 24.
- Ostermann ME, Taube D, Morgan CJ, Evans TW. Acute renal failure following cardiopulmonary bypass: a changing picture. Intensive Care Med. 2000 May;26(5):565-71. doi: 10.1007/s001340051205.
- Chertow GM, Levy EM, Hammermeister KE, Grover F, Daley J. Independent association between acute renal failure and mortality following cardiac surgery. Am J Med. 1998 Apr;104(4):343-8. doi: 10.1016/s0002-9343(98)00058-8.
- Mangano CM, Diamondstone LS, Ramsay JG, Aggarwal A, Herskowitz A, Mangano DT. Renal dysfunction after myocardial revascularization: risk factors, adverse outcomes, and hospital resource utilization. The Multicenter Study of Perioperative Ischemia Research Group. Ann Intern Med. 1998 Feb 1;128(3):194-203. doi: 10.7326/0003-4819-128-3-199802010-00005.
- Bahar I, Akgul A, Ozatik MA, Vural KM, Demirbag AE, Boran M, Tasdemir O. Acute renal failure following open heart surgery: risk factors and prognosis. Perfusion. 2005 Oct;20(6):317-22. doi: 10.1191/0267659105pf829oa.
- Janssen DP, Noyez L, van Druten JA, Skotnicki SH, Lacquet LK. Predictors of nephrological morbidity after coronary artery bypass surgery. Cardiovasc Surg. 2002 Jun;10(3):222-7. doi: 10.1016/s0967-2109(01)00134-x.
- Aronson S, Boisvert D, Lapp W. Isolated systolic hypertension is associated with adverse outcomes from coronary artery bypass grafting surgery. Anesth Analg. 2002 May;94(5):1079-84, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200205000-00005.
- Aronson S, Fontes ML, Miao Y, Mangano DT; Investigators of the Multicenter Study of Perioperative Ischemia Research Group; Ischemia Research and Education Foundation. Risk index for perioperative renal dysfunction/failure: critical dependence on pulse pressure hypertension. Circulation. 2007 Feb 13;115(6):733-42. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.623538. Epub 2007 Feb 5.
- Mangano DT, Tudor IC, Dietzel C; Multicenter Study of Perioperative Ischemia Research Group; Ischemia Research and Education Foundation. The risk associated with aprotinin in cardiac surgery. N Engl J Med. 2006 Jan 26;354(4):353-65. doi: 10.1056/NEJMoa051379.
- Gaudino M, Luciani N, Giungi S, Caradonna E, Nasso G, Schiavello R, Luciani G, Possati G. Different profiles of patients who require dialysis after cardiac surgery. Ann Thorac Surg. 2005 Mar;79(3):825-9; author reply 829-30. doi: 10.1016/j.athoracsur.2004.08.019.
- Kincaid EH, Ashburn DA, Hoyle JR, Reichert MG, Hammon JW, Kon ND. Does the combination of aprotinin and angiotensin-converting enzyme inhibitor cause renal failure after cardiac surgery? Ann Thorac Surg. 2005 Oct;80(4):1388-93; discussion 1393. doi: 10.1016/j.athoracsur.2005.03.136.
- Regner KR, Connolly HM, Schaff HV, Albright RC. Acute renal failure after cardiac surgery for carcinoid heart disease: incidence, risk factors, and prognosis. Am J Kidney Dis. 2005 May;45(5):826-32. doi: 10.1053/j.ajkd.2005.02.009.
- Mehta RH, Bruckman D, Das S, Tsai T, Russman P, Karavite D, Monaghan H, Sonnad S, Shea MJ, Eagle KA, Deeb GM. Implications of increased left ventricular mass index on in-hospital outcomes in patients undergoing aortic valve surgery. J Thorac Cardiovasc Surg. 2001 Nov;122(5):919-28. doi: 10.1067/mtc.2001.116558.
- Fischer UM, Weissenberger WK, Warters RD, Geissler HJ, Allen SJ, Mehlhorn U. Impact of cardiopulmonary bypass management on postcardiac surgery renal function. Perfusion. 2002 Nov;17(6):401-6. doi: 10.1191/0267659102pf610oa.
- Aronson S, Dyke CM, Stierer KA, Levy JH, Cheung AT, Lumb PD, Kereiakes DJ, Newman MF. The ECLIPSE trials: comparative studies of clevidipine to nitroglycerin, sodium nitroprusside, and nicardipine for acute hypertension treatment in cardiac surgery patients. Anesth Analg. 2008 Oct;107(4):1110-21. doi: 10.1213/ane.0b013e31818240db.
- Brown JR, Cochran RP, Leavitt BJ, Dacey LJ, Ross CS, MacKenzie TA, Kunzelman KS, Kramer RS, Hernandez F Jr, Helm RE, Westbrook BM, Dunton RF, Malenka DJ, O'Connor GT; Northern New England Cardiovascular Disease Study Group. Multivariable prediction of renal insufficiency developing after cardiac surgery. Circulation. 2007 Sep 11;116(11 Suppl):I139-43. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.677070.
- Arora P, Rajagopalam S, Ranjan R, Kolli H, Singh M, Venuto R, Lohr J. Preoperative use of angiotensin-converting enzyme inhibitors/angiotensin receptor blockers is associated with increased risk for acute kidney injury after cardiovascular surgery. Clin J Am Soc Nephrol. 2008 Sep;3(5):1266-73. doi: 10.2215/CJN.05271107. Epub 2008 Jul 30.
- Maslow AD, Chaudrey A, Bert A, Schwartz C, Singh A. Perioperative renal outcome in cardiac surgical patients with preoperative renal dysfunction: aprotinin versus epsilon aminocaproic acid. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2008 Feb;22(1):6-15. doi: 10.1053/j.jvca.2007.07.017. Epub 2007 Nov 7.
- Salis S, Mazzanti VV, Merli G, Salvi L, Tedesco CC, Veglia F, Sisillo E. Cardiopulmonary bypass duration is an independent predictor of morbidity and mortality after cardiac surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2008 Dec;22(6):814-22. doi: 10.1053/j.jvca.2008.08.004. Epub 2008 Oct 22.
- Weir MR, Aronson S, Avery EG, Pollack CV Jr. Acute kidney injury following cardiac surgery: role of perioperative blood pressure control. Am J Nephrol. 2011;33(5):438-52. doi: 10.1159/000327601. Epub 2011 Apr 21.
- Swaminathan M, Shaw AD, Phillips-Bute BG, McGugan-Clark PL, Archer LE, Talbert S, Milano CA, Patel UD, Stafford-Smith M. Trends in acute renal failure associated with coronary artery bypass graft surgery in the United States. Crit Care Med. 2007 Oct;35(10):2286-91. doi: 10.1097/01.ccm.0000282079.05994.57.
- Bove T, Calabro MG, Landoni G, Aletti G, Marino G, Crescenzi G, Rosica C, Zangrillo A. The incidence and risk of acute renal failure after cardiac surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2004 Aug;18(4):442-5. doi: 10.1053/j.jvca.2004.05.021.
- Chertow GM, Lazarus JM, Paganini EP, Allgren RL, Lafayette RA, Sayegh MH. Predictors of mortality and the provision of dialysis in patients with acute tubular necrosis. The Auriculin Anaritide Acute Renal Failure Study Group. J Am Soc Nephrol. 1998 Apr;9(4):692-8. doi: 10.1681/ASN.V94692.
- Leacche M, Rawn JD, Mihaljevic T, Lin J, Karavas AN, Paul S, Byrne JG. Outcomes in patients with normal serum creatinine and with artificial renal support for acute renal failure developing after coronary artery bypass grafting. Am J Cardiol. 2004 Feb 1;93(3):353-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2003.10.020.
- Thakar CV, Worley S, Arrigain S, Yared JP, Paganini EP. Influence of renal dysfunction on mortality after cardiac surgery: modifying effect of preoperative renal function. Kidney Int. 2005 Mar;67(3):1112-9. doi: 10.1111/j.1523-1755.2005.00177.x.
- Doddakula K, Al-Sarraf N, Gately K, Hughes A, Tolan M, Young V, McGovern E. Predictors of acute renal failure requiring renal replacement therapy post cardiac surgery in patients with preoperatively normal renal function. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2007 Jun;6(3):314-8. doi: 10.1510/icvts.2006.148874. Epub 2007 Mar 7.
- McCullough PA, Haapio M, Mankad S, Zamperetti N, Massie B, Bellomo R, Berl T, Anker SD, Anand I, Aspromonte N, Bagshaw SM, Bobek I, Cruz DN, Daliento L, Davenport A, Hillege H, House AA, Katz N, Maisel A, Mebazaa A, Palazzuoli A, Ponikowski P, Ronco F, Shaw A, Sheinfeld G, Soni S, Vescovo G, Zanco P, Ronco C, Berl T; Acute Dialysis Quality Initiative (ADQI) Consensus Group. Prevention of cardio-renal syndromes: workgroup statements from the 7th ADQI Consensus Conference. Nephrol Dial Transplant. 2010 Jun;25(6):1777-84. doi: 10.1093/ndt/gfq180. Epub 2010 Apr 6. No abstract available.
- Chertow GM, Burdick E, Honour M, Bonventre JV, Bates DW. Acute kidney injury, mortality, length of stay, and costs in hospitalized patients. J Am Soc Nephrol. 2005 Nov;16(11):3365-70. doi: 10.1681/ASN.2004090740. Epub 2005 Sep 21.
- Lassnigg A, Schmidlin D, Mouhieddine M, Bachmann LM, Druml W, Bauer P, Hiesmayr M. Minimal changes of serum creatinine predict prognosis in patients after cardiothoracic surgery: a prospective cohort study. J Am Soc Nephrol. 2004 Jun;15(6):1597-605. doi: 10.1097/01.asn.0000130340.93930.dd.
- Srisawat N, Hoste EE, Kellum JA. Modern classification of acute kidney injury. Blood Purif. 2010;29(3):300-7. doi: 10.1159/000280099. Epub 2010 Feb 3.
- Zavada J, Hoste E, Cartin-Ceba R, Calzavacca P, Gajic O, Clermont G, Bellomo R, Kellum JA; AKI6 investigators. A comparison of three methods to estimate baseline creatinine for RIFLE classification. Nephrol Dial Transplant. 2010 Dec;25(12):3911-8. doi: 10.1093/ndt/gfp766. Epub 2010 Jan 25.
- Bernardi MH, Schmidlin D, Schiferer A, Ristl R, Neugebauer T, Hiesmayr M, Druml W, Lassnigg A. Impact of preoperative serum creatinine on short- and long-term mortality after cardiac surgery: a cohort study. Br J Anaesth. 2015 Jan;114(1):53-62. doi: 10.1093/bja/aeu316. Epub 2014 Sep 19.
- Heymsfield SB, Arteaga C, McManus C, Smith J, Moffitt S. Measurement of muscle mass in humans: validity of the 24-hour urinary creatinine method. Am J Clin Nutr. 1983 Mar;37(3):478-94. doi: 10.1093/ajcn/37.3.478.
- Schutte JE, Longhurst JC, Gaffney FA, Bastian BC, Blomqvist CG. Total plasma creatinine: an accurate measure of total striated muscle mass. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1981 Sep;51(3):762-6. doi: 10.1152/jappl.1981.51.3.762.
- Lee RC, Wang Z, Heo M, Ross R, Janssen I, Heymsfield SB. Total-body skeletal muscle mass: development and cross-validation of anthropometric prediction models. Am J Clin Nutr. 2000 Sep;72(3):796-803. doi: 10.1093/ajcn/72.3.796. Erratum In: Am J Clin Nutr 2001 May;73(5):995.
- von Herrath M, Holzer H. Oxidative inactivation of yeast fructose-1,6-bisphosphatase. Prog Clin Biol Res. 1985;180:329-40.
- Solntseva EI, Borisova OV. [Imidazole causes long-term elevation of evoked postsynaptic potential and potential-dependent calcium current in molluskan neurons]. Dokl Akad Nauk SSSR. 1988;300(3):760-3. No abstract available. Russian.
- Patel SS, Molnar MZ, Tayek JA, Ix JH, Noori N, Benner D, Heymsfield S, Kopple JD, Kovesdy CP, Kalantar-Zadeh K. Serum creatinine as a marker of muscle mass in chronic kidney disease: results of a cross-sectional study and review of literature. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2013 Mar;4(1):19-29. doi: 10.1007/s13539-012-0079-1. Epub 2012 Jul 10.
- Devarajan P. Update on mechanisms of ischemic acute kidney injury. J Am Soc Nephrol. 2006 Jun;17(6):1503-20. doi: 10.1681/ASN.2006010017. Epub 2006 May 17. No abstract available.
- Rodier F, Campisi J, Bhaumik D. Two faces of p53: aging and tumor suppression. Nucleic Acids Res. 2007;35(22):7475-84. doi: 10.1093/nar/gkm744. Epub 2007 Oct 16.
- Boonstra J, Post JA. Molecular events associated with reactive oxygen species and cell cycle progression in mammalian cells. Gene. 2004 Aug 4;337:1-13. doi: 10.1016/j.gene.2004.04.032.
- Meersch M, Schmidt C, Van Aken H, Martens S, Rossaint J, Singbartl K, Gorlich D, Kellum JA, Zarbock A. Urinary TIMP-2 and IGFBP7 as early biomarkers of acute kidney injury and renal recovery following cardiac surgery. PLoS One. 2014 Mar 27;9(3):e93460. doi: 10.1371/journal.pone.0093460. eCollection 2014.
- Truong LD, Shen SS. Immunohistochemical diagnosis of renal neoplasms. Arch Pathol Lab Med. 2011 Jan;135(1):92-109. doi: 10.5858/2010-0478-RAR.1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1223/2015
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .