Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние повышенного исходного уровня креатинина в сыворотке и состава тела на острое повреждение почек в кардиохирургии (InCreAS)

13 марта 2023 г. обновлено: Dr. Martin Bernardi, Medical University of Vienna

Влияние повышенного исходного уровня креатинина в сыворотке и состава тела на острое повреждение почек при кардиохирургии — исследование InCreAS

Острая почечная недостаточность (ОПП) — нечастое, но серьезное и хорошо известное осложнение кардиохирургии. Недавние исследования показали, что даже минимальное повышение уровня креатинина в сыворотке связано с повышением риска смертности, продолжительности пребывания в стационаре и стоимости лечения. Кроме того, было показано пороговое значение исходного уровня креатинина в сыворотке крови и его влияние на смертность после операции на сердце.

В этом исследовании исследователи хотят проверить, влияет ли состав тела на увеличение bSCr. Кроме того, исследователи хотят определить, отличается ли частота ОПП у пациентов ниже или выше предполагаемого порогового значения. Поэтому исследователи хотят провести проспективный когортный анализ и возьмут несколько других параметров состава тела и питания, чтобы проверить их влияние на прогностическую способность bSCr. Кроме того, исследователи хотят оценить несколько новых биомаркеров ОПП с точки зрения их прогностического эффекта у кардиохирургических пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Острая почечная недостаточность (ОПП) — нечастое, но серьезное и хорошо известное осложнение кардиохирургии (1, 2). Его частота колеблется от 1 до 30% (3). Многочисленные до-, интра- и послеоперационные факторы связаны с развитием ОПП после операции на сердце (3-19). Наиболее часто используемые определения – это абсолютный уровень креатинина в сыворотке крови, его изменение в течение одной недели и/или потребность в диализе у ранее не подвергавшихся диализу пациентов (1, 3-5, 9-11, 19-25). У пациентов пожилого возраста, страдающих ожирением, диабетом 2 типа и артериальной гипертензией возрастает интерес к влиянию хронического заболевания почек на сердечно-сосудистую систему (26). Недавние исследования показали, что даже минимальное повышение уровня креатинина в сыворотке связано с повышением риска смертности, продолжительности пребывания в стационаре и стоимости лечения (27, 28). Инициативная группа по качеству острого диализа стандартизировала определения ОПП с помощью своих критериев риска, травмы, недостаточности, потери функции почек, терминальной стадии заболевания почек и их модификаций к критериям Сети по лечению острых повреждений почек (19, 29, 30). Для оценки обоих критериев необходимо исходное значение креатинина сыворотки (31).

В недавно опубликованном исследовании (32) было показано пороговое значение исходного уровня креатинина в сыворотке крови и его влияние на смертность после операции на сердце. При стационарной и стабильной функции почек SCr обычно вырабатывается организмом с относительно постоянной скоростью в зависимости от абсолютного количества мышечной массы и является надежным и экономически эффективным суррогатным маркером функции почек (33). SCr сильно коррелирует с массой тела, общим содержанием воды в организме и антропометрически оцененной мышечной массой тела (LBM) (34). Примерно половина LBM состоит из массы скелетных мышц (35). Недавние исследования показывают, что более высокая мышечная масса связана с большей продолжительностью жизни у людей с ХБП и другими хроническими заболеваниями (36, 37). SCr, однако, имеет несколько ограничений, таких как колебания концентрации, связанные с возрастом, полом, мышечной массой, и зависит от потребления белка с пищей. (38) Кроме того, ОПП влияет на различные сложные клеточные и молекулярные пути. Несколько новых мочевых биомаркеров, таких как белок 7, связывающий инсулиноподобный фактор роста (IGFBP7), тканевой ингибитор металлопротеиназы-2 (TIMP-2) и нейтральная эндопептидаза (NEP), участвуют в ранней фазе повреждения клеток и предсказывают как развитие тяжесть ОПП и восстановление функции почек в ранние сроки после операции на сердце (39-43). В этом исследовании исследователи хотят проверить, влияет ли состав тела на увеличение bSCr. Кроме того, исследователи хотят определить, отличается ли частота ОПП у пациентов ниже или выше предполагаемого порогового значения. Поэтому исследователи хотят провести проспективный когортный анализ и возьмут несколько других параметров состава тела и питания, чтобы проверить их влияние на прогностическую способность bSCr. Кроме того, исследователи хотят оценить несколько новых биомаркеров ОПП с точки зрения их прогностического эффекта у кардиохирургических пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Vienna, Австрия, 1090
        • Divison of Cardiothoracic Anaesthesia and Intensive Care, Medical University of Vienna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие плановое кардиохирургическое вмешательство.

Описание

Критерии включения:

  • Плановое кардиохирургическое вмешательство

Критерий исключения:

  • Аварийные процедуры
  • Трансплантация сердца
  • Плановая имплантация устройства поддержки левого желудочка (LVAD) o Легочная тромбендартерэктомия
  • Отказ от информированного согласия
  • Возраст < 18 лет
  • Беременная женщина
  • Предоперационная заместительная почечная терапия (ЗПТ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Низкий SCr
Пациенты с уровнем креатинина в сыворотке ниже или равным 1,3 мг/дл.
Высокий SCr
Пациенты с уровнем креатинина в сыворотке выше 1,3 мг/дл.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние состава тела на повышенный исходный уровень креатинина в сыворотке
Временное ограничение: 7 дней
Состав тела будет измеряться с помощью анализа биоэлектрического импеданса, массы тела, мышечного статуса и статуса питания.
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние повышенного исходного уровня креатинина в сыворотке на разницу в остром повреждении почек после операции на сердце
Временное ограничение: 7 дней
Острое повреждение почек будет определяться текущими рекомендациями KDIGO по острому повреждению почек.
7 дней
Влияние нейтральной эндопептидазы на уровни острого повреждения почек
Временное ограничение: 7 дней
Нейтральная эндопептидаза будет измерена в моче с помощью ИФА.
7 дней
Влияние функции правого желудочка на острую почечную недостаточность
Временное ограничение: 7 дней
Функция правого желудочка будет оцениваться с помощью измерения систолической экскурсии в плоскости кольца трехстворчатого клапана (TAPSE).
7 дней
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 7 дней
7 дней
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Статус тома
Временное ограничение: 7 дней
Потребность в кристаллоидах, коллоидах и препаратах крови
7 дней
Влияние подоцина на уровни острого повреждения почек
Временное ограничение: 7 дней
Подоцин будет измерен в моче с помощью ИФА.
7 дней
Влияние нефрина на уровни острого повреждения почек
Временное ограничение: 7 дней
Нефрин будет измерен из мочи с помощью ИФА
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Martin H Bernardi, Dr., Divison of Cardiothoracic Anaesthesia and Intensive Care, Medical University of Vienna

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1223/2015

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться