심장외과에서 급성신장손상에 대한 상승된 기저 혈청 크레아티닌과 체성분의 영향 (InCreAS)
2023년 3월 13일 업데이트: Dr. Martin Bernardi, Medical University of Vienna
심장 수술에서 급성 신장 손상에 대한 상승된 기준 혈청 크레아티닌 및 체성분의 영향 - InCreAS 임상시험
급성신장손상(AKI)은 드물지만 주요하고 잘 알려진 심장 수술 합병증입니다. 최근 연구에 따르면 혈청 크레아티닌이 최소한만 증가해도 사망 위험, 입원 기간 및 비용이 증가하는 것으로 나타났습니다. 또한 기준선 혈청 크레아티닌에 대한 컷오프와 심장 수술 후 사망률에 미치는 영향이 나타났습니다.
이 연구에서 연구자들은 증가된 bSCr이 체성분에 의해 영향을 받는지 테스트하기를 원합니다. 또한 조사관은 AKI의 발병률이 예상 컷오프보다 낮거나 높은 환자에서 다른지 확인하기를 원합니다. 따라서 연구자들은 전향적 코호트 분석을 수행하기를 원하며 bSCr의 예측력에 대한 영향을 테스트하기 위해 몇 가지 다른 체성분 및 영양 매개변수를 사용할 것입니다. 또한 조사관은 심장 수술 환자의 예측 효과에 대한 AKI에 대한 몇 가지 새로운 바이오마커를 평가하기를 원합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
급성 신장 손상(AKI)은 드물지만 심장 수술의 주요하고 잘 알려진 합병증입니다(1, 2). 발병률은 1~30%입니다(3). 수많은 수술 전, 수술 중 및 수술 후 요인이 심장 수술 후 AKI의 발달과 관련이 있습니다(3-19). 가장 일반적으로 사용되는 정의는 절대 혈청 크레아티닌 수치, 1주 이내의 변화 및/또는 이전에 투석을 받지 않은 환자의 투석 필요성입니다(1, 3-5, 9-11, 19-25). 제2형 당뇨병과 고혈압이 있는 고령의 비만 환자에서 심혈관계에 대한 만성 신장 질환의 영향에 대한 관심이 증가하고 있습니다(26). 최근 연구에 따르면 혈청 크레아티닌이 최소한만 증가해도 사망 위험, 입원 기간 및 비용이 증가하는 것으로 나타났습니다(27, 28). 급성 투석 품질 이니셔티브 그룹은 위험, 부상, 실패, 신장 기능 상실, 말기 신장 질환 기준 및 AKI의 정의에 대한 급성 신장 손상 네트워크 기준에 대한 수정 사항을 표준화했습니다(19, 29, 30). 두 기준 모두 추정을 위한 기준선 혈청 크레아티닌 값이 필요합니다(31).
최근에 발표된 연구에서(32) 기준 혈청 크레아티닌에 대한 컷오프와 심장 수술 후 사망률에 미치는 영향이 나타났습니다. 정상 상태 및 안정적인 신장 기능 하에서 SCr은 일반적으로 근육량의 절대량에 따라 신체에서 상대적으로 일정한 비율로 생성되며 신장 기능에 대한 신뢰할 수 있고 비용 효율적인 대리 마커입니다(33). SCr은 체중, 체수분, 인체측정학적으로 추정한 제지방량(LBM)과 강한 상관관계가 있습니다(34). LBM의 약 절반은 골격근 덩어리(35)로 구성됩니다. 최근 연구에 따르면 근육량이 높을수록 CKD 및 기타 만성 질환 상태에 있는 사람들의 수명이 길어집니다(36, 37). 그러나 SCr은 연령, 성별, 근육량과 관련된 농도의 변화와 같은 몇 가지 제한 사항이 있으며 식이 단백질 섭취에 의해 영향을 받습니다. (38) 또한 AKI는 다양한 복잡한 세포 및 분자 경로에 영향을 미칩니다. IGFBP7(insulin-like growth factor-binding protein 7), TIMP-2(tissue inhibitor of metalloproteinases-2) 및 NEP(neutral endopeptidase)와 같은 몇 가지 새로운 요로 바이오마커는 세포 손상의 초기 단계에 관여하며 두 발달 모두를 예측합니다. AKI의 중증도 및 심장 수술 후 초기의 신장 회복(39-43) 이 연구에서 연구자들은 증가된 bSCr이 체성분에 의해 영향을 받는지 테스트하기를 원합니다. 또한 조사관은 AKI의 발병률이 예상 컷오프보다 낮거나 높은 환자에서 다른지 확인하기를 원합니다. 따라서 연구자들은 전향적 코호트 분석을 수행하기를 원하며 bSCr의 예측력에 대한 영향을 테스트하기 위해 몇 가지 다른 체성분 및 영양 매개변수를 사용할 것입니다. 또한 조사관은 심장 수술 환자의 예측 효과에 대한 AKI에 대한 몇 가지 새로운 바이오마커를 평가하기를 원합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Divison of Cardiothoracic Anaesthesia and Intensive Care, Medical University of Vienna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
선택적 심장 수술 중재를 받는 환자.
설명
포함 기준:
- 선택적 심장 수술 개입
제외 기준:
- 비상 절차
- 심장 이식
- 선택적 좌심실 보조 장치(LVAD) 이식 o 폐 혈전절제술
- 정보에 입각한 동의 거부
- 연령 < 18세
- 임산부
- 수술 전 신대체 요법(RRT)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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낮은 SCr
혈청 크레아티닌이 1.3mg/dL 이하인 환자
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높은 SCr
혈청 크레아티닌이 1.3mg/dL 이상인 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 혈청 크레아티닌 증가에 대한 체성분의 영향
기간: 7 일
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체성분은 생체 전기 임피던스 분석, 체중, 근육 상태 및 영양 상태로 측정됩니다.
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 수술 후 급성 신장 손상의 차이에 대한 기준선 혈청 크레아티닌 증가의 영향
기간: 7 일
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급성 신장 손상은 급성 신장 손상에 대한 현재 KDIGO-가이드라인에 따라 정의됩니다.
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7 일
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급성 신장 손상 수준에 대한 중성 엔도펩티다아제의 영향
기간: 7 일
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Neutral endopeptidase는 ELISA로 소변에서 측정됩니다.
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7 일
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급성 신장 손상에 대한 우심실 기능의 영향
기간: 7 일
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우심실 기능은 TAPSE(삼첨판 환상면 수축기 소풍) 측정으로 평가됩니다.
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7 일
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ICU 체류 기간
기간: 7 일
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7 일
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30일 사망
기간: 30 일
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30 일
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볼륨 상태
기간: 7 일
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결정체, 콜로이드 및 혈액 제품의 필요성
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7 일
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급성 신장 손상 수준에 대한 포도신의 영향
기간: 7 일
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ELISA로 소변에서 포도신을 측정합니다.
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7 일
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급성 신장 손상 수준에 대한 네프린의 영향
기간: 7 일
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네프린은 ELISA로 소변에서 측정됩니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin H Bernardi, Dr., Divison of Cardiothoracic Anaesthesia and Intensive Care, Medical University of Vienna
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 12일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
급성 신장 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
-
National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한