Ruoansulatuskanavan mikrobiomitutkimus umpilisäkkeen syövästä
perjantai 24. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Armando Sardi, Mercy Medical Center
Kohorttitutkimus ruoansulatuskanavan mikrobiomista umpilisäkkeen syövässä, jossa on vatsakalvon leviäminen
Tässä tutkimuksessa analysoidaan vatsakalvon leviämistä sairastavien umpilisäkkeen syöpäpotilaiden maha-suolikanavan mikrobiomia, joille on tarkoitus tehdä sytoreduktiivinen leikkaus hypertermisellä intraperitoneaalisella kemoterapialla (CRS/HIPEC).
Osallistujat antavat ulostenäytteet ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisen mikrobiomin analyysi on yritys määritellä, miten ihmisen mikrobiomissa tapahtuvat muutokset liittyvät terveyteen tai sairauteen.
Tukikelpoiset osallistujat, joille on määrä suorittaa sytoreduktiivinen leikkaus hypertermisellä intraperitoneaalisella kemoterapialla (CRS/HIPEC) umpilisäkkeen syövän vuoksi, antavat ulostenäytteet ennen leikkausta ja sen jälkeen. Tutkijat analysoivat mahdollisia muutoksia maha-suolikanavan mikrobiomissa ja tekevät vertailuja iänmukaiseen terveeseen näytteeseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21202
- Rekrytointi
- Mercy Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Umpilisäkkeen syövän diagnoosi ja vatsakalvon leviäminen
- Ehdokas sytoreduktiiviseen kirurgiaan hypertermisellä intraperitoneaalisella kemoterapialla (CRS/HIPEC)
- ≥18 ja ≤ 80-vuotiaat
- Eastern Cooperative Oncology Groupin suorituskyvyn pistemäärä ≤2/Karnofskyn suorituskykytila (KPS) ≥70 %
- Allekirjoitettu Institutional Review Board hyväksyi tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- <18-vuotias
- Raskaana olevat naiset
- Samanaikaiset vakavat lääketieteelliset ongelmat, jotka eivät liity pahanlaatuisuuteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Mikrobiomikohortti
|
Bionäytteiden keräys (ulostenäyte) 3 eri ajankohdassa Yksi ennen leikkausta, kaksi postoperatiivista keräystä
Elämäntapa- ja ruokakyselyiden (2) täyttäminen jokaisessa bionäytteiden keräyspisteessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä, eroaako vatsakalvon karsinomatoosia sairastavien potilaiden suoliston mikrobiomi terveen, iän mukaisen kohortin omasta
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Liitekohortti terveeseen ikään sopivaan kohorttiin
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa umpilisäkkeen kasvainten suoliston mikrobiomia histopatologialla
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Matala- ja korkea-asteiset kasvaimet
|
36 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista umpilisäkkeen kasvaimiin liittyvät mahdolliset biomarkkerit
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Molekyyliprofiili
|
36 kuukautta
|
|
Tunnista muutokset suoliston mikrobiomissa CRS/HIPEC:n jälkeen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Vertaa näytteitä ennen HIPEC:iä ja sen jälkeisiä näytteitä
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Kasvaimet, kystiset, limakalvoiset ja seroosit
- Umpisuolen sairaudet
- Umpisuolen kasvaimet
- Adenokarsinooma, limakalvo
- Peritonei pseudomyksooma
- Umpilisäkkeen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMC 2015-53
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .