虫垂がんの消化管マイクロバイオーム研究
2023年3月24日 更新者：Armando Sardi、Mercy Medical Center
腹膜転移を伴う虫垂癌における消化管マイクロバイオームのコホート研究
この研究では、温熱腹腔内化学療法 (CRS/HIPEC) による細胞減少手術を受ける予定の腹膜転移を伴う虫垂癌患者の消化管マイクロバイオームを分析します。
参加者は、術前および術後に糞便サンプルを提供します。
調査の概要
詳細な説明
ヒトマイクロバイオームの分析は、ヒトマイクロバイオームの変化が健康や病気とどのように関連しているかを定義する試みです。
適格な参加者 虫垂癌のための腹腔内温熱化学療法（CRS / HIPEC）による細胞減少手術を受ける予定の参加者は、手術前および手術後に糞便サンプルを提供します。 研究者は、消化管マイクロバイオームの潜在的な変化を分析し、同年齢の健康なサンプルと比較します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21202
- 募集
- Mercy Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腹膜転移を伴う虫垂癌の診断
- -温熱腹腔内化学療法（CRS / HIPEC）による細胞減少手術の候補
- 18歳以上80歳以下
- -Eastern Cooperative Oncology Groupのパフォーマンスステータススコアが≤2 / Karnofskyパフォーマンスステータス（KPS）≥70％
- 署名された治験審査委員会が承認したインフォームドコンセント
除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠中の女性
- 悪性腫瘍とは関係のない重篤な医学的問題の併発
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：マイクロバイオーム コホート
|
3 つの異なる時点での生体試料 (糞便サンプル) の収集 1 回の術前収集、2 回の術後収集
生体試料採取の各時点での生活習慣と食事に関するアンケート (2) の完了
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腹膜癌腫症を伴う虫垂腫瘍患者の腸内マイクロバイオームが、年齢が一致した健康なコホートと異なるかどうかを判断する
時間枠：36ヶ月
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健康な同年齢コホートへの付録コホート
|
36ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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組織病理学による虫垂腫瘍の腸内微生物叢の比較
時間枠：36ヶ月
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低悪性度および高悪性度の腫瘍
|
36ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
虫垂腫瘍に関連する可能性のあるバイオマーカーを特定する
時間枠：36ヶ月
|
分子プロファイル
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36ヶ月
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CRS/HIPEC 後の腸内マイクロバイオームの変化を特定する
時間枠：36ヶ月
|
HIPEC 前と HIPEC 後のサンプルを比較する
|
36ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (予想される)
2024年12月1日
研究の完了 (予想される)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月24日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
生体試料採取の臨床試験
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Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de Liège募集
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The Institute of Molecular and Translational Medicine...Cancer Research Czech Republic完了
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Calvary Hospital, Bronx, NYNew York State Department of Health; RTS Family Foundation完了
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BioMarck Pharmaceuticals, Ltd.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)完了