충수돌기암의 위장관 마이크로바이옴 연구
2023년 3월 24일 업데이트: Armando Sardi, Mercy Medical Center
복막 전이가 있는 충수암에서 위장관 마이크로바이옴에 대한 코호트 연구
이 연구는 온열 복강내 화학요법(CRS/HIPEC)으로 세포감소 수술을 받을 예정인 복막 전이가 있는 충수돌기암 환자의 위장관 마이크로바이옴을 분석합니다.
참가자는 수술 전후에 배설물 샘플을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
인간 마이크로바이옴 분석은 인간 마이크로바이옴의 변화가 건강 또는 질병과 어떻게 연관되는지 정의하려는 시도입니다.
충수돌기암에 대한 고열 복강내 화학요법(CRS/HIPEC)으로 세포감소 수술을 받을 예정인 적격 참가자는 수술 전후에 대변 샘플을 제공합니다. 조사관은 위장관 마이크로바이옴의 잠재적인 변화를 분석하고 연령에 맞는 건강한 샘플과 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21202
- 모병
- Mercy Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복막 전이를 동반한 충수돌기암의 진단
- 온열 복강내 화학요법(CRS/HIPEC)을 이용한 세포감소 수술 후보
- 18세 이상 80세 이하
- Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 점수 ≤2/Karnofsky 수행 상태(KPS) ≥70%
- 서명된 기관 검토 위원회가 사전 동의를 승인했습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 임산부
- 악성 종양과 관련 없는 심각한 의학적 문제 동시 발생
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 마이크로바이옴 코호트
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3개의 다른 시점에서 생체 표본(대변 샘플) 수집 수술 전 수집 1회, 수술 후 수집 2회
각 생물 표본 수집 시점에서 라이프스타일 및 음식 설문지(2) 작성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복막 암종증이 있는 충수돌기 종양 환자의 장내 미생물군이 건강하고 연령이 일치하는 코호트와 다른지 여부를 확인합니다.
기간: 36개월
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건강한 연령 일치 코호트에 대한 부록 코호트
|
36개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조직 병리학에 의한 맹장 종양의 장내 미생물 군집 비교
기간: 36개월
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저등급 및 고급 종양
|
36개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맹장 종양과 관련된 잠재적 바이오마커 식별
기간: 36개월
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분자 프로필
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36개월
|
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CRS/HIPEC 이후 장내 마이크로바이옴의 변화 식별
기간: 36개월
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HIPEC 이전 및 HIPEC 이후 샘플 비교
|
36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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생물 표본 수집에 대한 임상 시험
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Rambam Health Care Campus모병
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Calvary Hospital, Bronx, NYNew York State Department of Health; RTS Family Foundation완전한
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University of Firenze and Siena, Napoli, Italy완전한
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Bio-K Plus International Inc.Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)종료됨