Deksmedetomidiinin vaikutus propofolin tarpeeseen anestesian aikana

Institutionaalisen eettisen komitean hyväksynnän ja kirjallisen suostumuksen jälkeen kahdeksankymmentä potilasta (40 ryhmää kohden), iältään 20–65 vuotta, ASA fyysinen tila I/II, kumpaakin sukupuolta ja joille tehdään yli 60 minuuttia kestävä laparoskooppinen/robottileikkaus sisällytetään tähän yhden keskuksen (Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi-110060, Intia) tulevaan, kaksoissokkoutettuun, kaksihaaraiseen, satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen.

Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:

Ryhmä I: Pre-induktio deksmedetomidiini + intraoperatiivinen deksmedetomidiini plus anestesia propofolilla CLADS:n toimittamana (induktio + ylläpito) [deksmedetomidiiniryhmä] Ryhmä II: Esiinduktio 0,9 % suolaliuos + intraoperatiivinen 0,9 % suolaliuos-infuusio + propofolianestesia CLADS (induktio + ylläpito) [ei deksmedetomidiiniryhmä]

Otoskoon arvio:

Otoskoon arvio arvioitiin sen perusteella, että anestesian ylläpitämiseen tarvittavat keskimääräiset propofoliannokset (4,7+ 1,6 mg/kg/tunti) käytettäessä manuaalista propofolia ja remifentaniilia kohdekontrolloitua infuusiota18 90 %:n teholla 30 %:n laskun havaitsemiseen propofoliannostelu potilailla, jotka saavat deksmedetomidiinia peruspuudutuksen propofolin lisäksi; kun kahdenvälinen α-riskiarvo on 0,05, tutkijat tarvitsisivat tutkimukseen 66 potilasta. Odottamattomien menetysten peittämiseksi tutkijat tarvitsisivat lisää 20 % potilaista. Näin ollen tutkijat tarvitsisivat tutkimukseen 80 potilasta

Satunnaistaminen, allokoinnin piilottaminen:

Potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä tietokoneella luodun satunnaislukutaulukon (url:stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx) perusteella. Satunnaistussekvenssin piilottaminen sisältää läpinäkymättömät suljetut kirjekuoret aakkoskoodeilla, joiden jakelu on riippumattoman analyytikon hallinnassa. Kirjekuoret avataan; potilaan tietolappu liitetään niihin ja lähetetään takaisin kontrollianalyytikolle.

Anestesian hallinta:

Kaksi perifeeristä laskimolinjaa (18G/20G katetri) kiinnitetään. Invasiivinen vaskulaarinen pääsy (valtimolinja suoraa jatkuvaa verenpaineen mittausta varten, keskuslaskimokatetri) varmistetaan leikkauksen ja/tai potilaan sairastuneen tilan vaatimuksen mukaisesti. BIS-anturi (Covidien IIc, Mansfield, USA) anestesian syvyyden tarkkailuun käyttäen BIS-valvontamoduulia (malli DSC-XP, Aspect medical system, USA) asetetaan potilaan otsalle valmistajan ohjeiden mukaisesti ennen anestesian induktiota. anestesia.

Potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä, jotka on erotettu deksmedetomidiinin antomenetelmällä. Deksmedetomidiinin esi-induktioannos ja infuusioannos on 1-µ/kg 10 minuutin aikana ja 0,5-µ/kg/tunti. Deksmedetomidiini-infuusio lopetetaan, jos ilmenee akuutti hemodynaaminen suppressio (> 20 % ennen induktiota) tai akuutti verenhukka (> 200 ml) milloin tahansa ja se kirjataan tapahtumaksi. Se käynnistetään uudelleen, kun hemodynamiikan normalisointi on saavutettu ja myös täydellinen kirurginen hemostaasi on varmistettu.

Anestesian tekniikka:

Kaikille potilaille annetaan esi-induktio fentanyylisitraattikipulääkettä ennalta määritellyn strategian mukaisesti (yhteensä 2-µg/kg IV: 1-µg/kg 0 minuutin, 3 minuutin aikapisteissä). Esihapetus aloitetaan 6 minuutin kohdalla tai sitä ennen, jos happisaturaatio laskee < 94 prosenttia. 9 minuutin kohdalla anestesia indusoidaan propofolilla 2 mg/kg ja vekuroniumbromidilla 0,08 mg/kg luurankolihasten rentoutumiseksi henkitorven intuboinnin helpottamiseksi. Hengityslaitteen asetukset CMV, henkitorven putken koko [7,5 mm I.D (mies), 6,5 mm I.D (naaras)] ja hengityspiiri (ympyrä-CO2-absorbointijärjestelmä) ovat standardoituja kaikille potilaille. Toimenpiteen aikana sovelletaan rutiinivalvontaa (EKG, NIBP, pulssioksimetria, EtCO2) vakiintuneen käytännön mukaisesti. Tutkimuslääkkeen deksmedetomidiinin käytön lisäksi ryhmäjaon mukaisesti propofolin antoa ohjataan CLADS-järjestelmällä, joka on viritetty tasaiseen anestesian syvyyteen (BIS 40-60) kaikilla potilailla. Lisäksi kaikki potilaat saavat 0,5-µg/kg/h fentanyyli-infuusion leikkauksen aikana. Happi.-ilma Seosta (FiO2 0,50) käytetään intraoperatiiviseen ventilaatioon. Neostigmiinia (50-µg/kg) ja glykopyrrolaattia (20-µg/kg) annetaan jäljellä olevan neuromuskulaarisen salpauksen kumoamiseksi (ei-depolarisaattori).