Wirkung von Dexmedetomidin auf den Propofolbedarf während der Anästhesie

Nach Genehmigung der Institutionellen Ethikkommission und schriftlicher Einverständniserklärung nahmen achtzig Patienten (40 pro Gruppe) im Alter von 20 bis 65 Jahren, ASA-Körperstatus I/II, beiderlei Geschlechts teil und unterziehen sich einer größeren laparoskopischen/robotergestützten Operation von mehr als 60 Minuten Dauer wird in diese prospektive, doppelblinde, zweiarmige, randomisierte kontrollierte Studie mit einem Zentrum (Sir Ganga Ram Hospital, Neu-Delhi-110060, Indien) einbezogen.

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt:

Gruppe I: Dexmedetomidin vor der Induktion + intraoperatives Dexmedetomidin plus Anästhesie mit Propofol, verabreicht durch CLADS (Induktion + Erhaltung) [Dexmedetomidin-Gruppe] Gruppe II: Präinduktion mit 0,9 %iger Kochsalzlösung + intraoperative Infusion mit 0,9 %iger Kochsalzlösung + Anästhesie mit verabreichtem Propofol durch CLADS (Einleitung + Erhaltung) [Nicht-Dexmedetomidin-Gruppe]

Schätzung der Stichprobengröße:

Die Schätzung der Probengröße erfolgte anhand des Hinweises, dass die durchschnittlichen Propofol-Dosen, die zur Aufrechterhaltung der Anästhesie erforderlich sind (4,7 + 1,6 mg/kg/h), bei Verwendung manueller zielgesteuerter Propofol- und Remifentanil-Infusionen18 mit einer 90 %-Leistung zur Erkennung einer 30 %-Abnahme verwendet werden der Propofol-Dosierung bei den Patienten, die Dexmedetomidin zusätzlich zum Basisanästhetikum Propofol erhalten; Bei einem bilateralen α-Risikowert von 0,05 würden die Forscher 66 Patienten für die Studie benötigen. Um unerwartete Verluste zu decken, bräuchten die Forscher zusätzliche 20 % der Patienten. Daher würden die Forscher 80 Patienten für die Studie benötigen

Randomisierung, Zuordnungsverheimlichung:

Die Patienten werden anhand einer computergenerierten Zufallszahlentabelle (url:stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx) zufällig einer der beiden Gruppen zugeordnet. Zur Verschleierung der Randomisierungssequenz gehören undurchsichtig versiegelte Umschläge mit alphabetischen Codes, deren Verteilung einem unabhängigen Analysten obliegt. Die Umschläge werden geöffnet; Der Datenzettel des Patienten wird darauf geklebt und an den Kontrollanalytiker zurückgeschickt.

Anästhesiemanagement:

Zwei periphere Venenleitungen (18G/20G-Katheter) werden gesichert. Der invasive Gefäßzugang (arterielle Leitung zur direkten kontinuierlichen Blutdruckmessung, Zentralvenenkatheter) wird entsprechend den Anforderungen der Operation und/oder dem Krankheitsstatus des Patienten gesichert. Ein BIS-Sensor (Covidien IIc, Mansfield, USA) zur Überwachung der Anästhesietiefe unter Verwendung des BIS-Überwachungsmoduls (Modell DSC-XP, Aspect Medical System, USA) wird vor der Einleitung gemäß den Anweisungen des Herstellers über der Stirn des Patienten angebracht Anästhesie.

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen zugeordnet, getrennt nach der Art der Dexmedetomidin-Verabreichung. Die Präinduktionsdosis und die Infusionsdosis von Dexmedetomidin betragen 1 µ/kg über 10 Minuten bzw. 0,5 µ/kg/Stunde. Die Dexmedetomidin-Infusion wird im Falle einer akuten hämodynamischen Unterdrückung (>20 % vor der Induktionsbasislinie) oder eines akuten Blutverlusts (>200 ml) zu jedem Zeitpunkt gestoppt und als Ereignis aufgezeichnet. Es wird wieder aufgenommen, sobald eine normale Hämodynamik erreicht ist und auch eine vollständige chirurgische Blutstillung gewährleistet ist.

Anästhesietechnik:

Allen Patienten wird vor der Induktion eine Fentanylcitrat-Analgesie gemäß einer vordefinierten Strategie verabreicht (insgesamt 2 µg/kg IV: 1 µg/kg zu den Zeitpunkten 0 Minuten, 3 Minuten). Die Präoxygenierung wird zum Zeitpunkt von 6 Minuten oder davor eingeleitet, wenn die Sauerstoffsättigung auf < 94 Prozent absinkt. Zum 9-Minuten-Zeitpunkt wird eine Anästhesie mit Propofol 2 mg/kg und Vecuroniumbromid 0,08 mg/kg zur Entspannung der Skelettmuskulatur eingeleitet, um die Intubation der Luftröhre zu erleichtern. Beatmungseinstellungen des CMV, Trachealtubusgröße [7,5 mm ID (männlich), 6,5 mm ID (weiblich)] und Atemkreislauf (Kreis-CO2-Absorbersystem) werden bei allen Patienten standardisiert sein. Während des Eingriffs wird gemäß der etablierten Praxis eine routinemäßige Überwachung (EKG, NIBP, Pulsoximeter, EtCO2) durchgeführt. Über die Verwendung des Studienmedikaments Dexmedetomidin gemäß Gruppenzuordnung hinaus wird die Propofol-Verabreichung mit dem CLADS-System kontrolliert, das bei allen Patienten auf eine einheitliche Anästhesietiefe (BIS 40-60) eingestellt ist. Darüber hinaus erhalten alle Patienten während der Operation eine Fentanyl-Infusion von 0,5 µg/kg/h. Sauerstoff.-Luft Die Mischung (FiO2 0,50) wird zur intraoperativen Beatmung verwendet. Neostigmin (50 µg/kg) und Glycopyrrolat (20 µg/kg) werden verabreicht, um die verbleibende neuromuskuläre Blockade (Nicht-Depolarisator) aufzuheben.