마취 중 프로포폴 요구량에 대한 Dexmedetomidine의 영향

기관 윤리 위원회 승인 및 서면 동의 후, 20-65세, ASA 신체 상태 I/II, 암수 상관없이 80명의 환자 참여자(그룹당 40명)가 60분 이상의 기간 동안 주요 복강경/로봇 수술을 받고 있습니다. 이 단일 센터(Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi-110060, India) 전향적, 이중 맹검, 두 팔, 무작위 통제 연구에 포함될 것입니다.

환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.

그룹-I: 사전 유도 덱스메데토미딘 + 수술 중 덱스메데토미딘 플러스 CLADS에 의해 전달된 프로포폴로 마취(유도 + 유지) [덱스메데토미딘 그룹] 그룹-II: 사전 유도 0.9% 식염수 + 수술 중 0.9% 식염수 주입 + 프로포폴 전달로 마취 CLADS에 의한 (유도 + 유지) [비 Dexmedetomidine 그룹]

샘플 크기 추정:

표본 크기 추정은 수동 프로포폴과 레미펜타닐 표적 제어 주입18을 사용할 때 마취 유지에 필요한 평균 프로포폴 용량(4.7+ 1.6 mg/kg/hr)이 90% 전력으로 30% 감소를 감지한다는 단서에서 추정되었습니다. 기본 마취 프로포폴에 더하여 덱스메데토미딘을 투여할 환자 중 프로포폴 용량; 양측 α 위험 값이 0.05인 경우 조사자는 연구에 66명의 환자가 필요합니다. 예상치 못한 손실을 은폐하기 위해 조사관은 추가로 20%의 환자가 필요합니다. 따라서 조사관은 연구를 위해 80명의 환자가 필요합니다.

무작위화, 할당 은폐:

환자는 컴퓨터 생성 난수 테이블(url:stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx)을 기반으로 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 무작위 순서 은닉에는 독립적인 분석가가 배포를 제어할 알파벳 코드가 있는 불투명 봉인된 봉투가 포함됩니다. 봉투가 열릴 것입니다. 환자의 데이터 전표를 붙여넣고 제어 분석가에게 다시 보냅니다.

마취 관리:

2개의 말초 정맥 라인(18G/20G 카테터)이 고정됩니다. 침습적 혈관 접근(직접 연속 혈압 평가를 위한 동맥 라인, 중심 정맥 카테터)은 수술 및/또는 환자의 병적 상태에 따라 확보됩니다. BIS 모니터링 모듈(Model DSC-XP, Aspect medical system, USA)을 사용하여 마취 심도를 모니터링하기 위한 BIS 센서(Covidien IIc, Mansfield, USA)를 제조자의 지시에 따라 환자의 이마에 적용한 후 마취를 유도한다. 마취.

환자는 덱스메데토미딘 투여 방법에 따라 분리된 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 덱스메데토미딘의 사전 유도 및 주입 용량은 각각 10분 동안 1-μ/kg 및 0.5-μ/kg/시간이 될 것입니다. 덱스메데토미딘 주입은 임의의 시점에서 급성 혈역학 억제(>20% 사전 유도 기준선) 또는 급성 실혈(>200-ml)의 경우 중단될 것이고 이는 사건으로 기록될 것이다. 혈역학이 정상화되고 외과적 지혈이 완전히 이루어지면 재개됩니다.

마취 기술:

모든 환자는 사전 정의된 전략(총 2-μg/kg IV: 0분, 3분 시점에서 1-μg/kg]에 따라 사전 유도 펜타닐-구연산염 진통제를 투여받습니다. 6분 시점 또는 산소 포화도가 < 94%로 떨어지는 경우 그 이전에 사전 산소화를 시작합니다. 9분 시점에서 기관 삽관을 용이하게 하기 위해 골격근 이완을 위해 프로포폴 2-mg/kg 및 브롬화 베쿠로늄 0.08-mg/kg으로 마취를 유도할 것이다. CMV의 인공호흡기 설정, 기관 튜브 크기[7.5-mm I.D(남성), 6.5mm I.D(여성)] 및 호흡 회로(circle-CO2 흡수 시스템)는 모든 환자에서 표준화됩니다. 일상적인 모니터링(EKG, NIBP, 맥박 산소 측정기, EtCO2)은 확립된 관행에 따라 절차 중에 적용됩니다. 그룹 할당에 따른 연구 약물 덱스메데토미딘의 사용 외에 프로포폴 투여는 모든 환자에서 일관된 마취 깊이(BIS 40-60)로 조정된 CLADS 시스템으로 제어됩니다. 또한 모든 환자는 수술 중 0.5-µg/kg/hr 펜타닐 주입을 받게 됩니다. 산소 공기 혼합물(FiO2 0.50)은 수술 중 환기에 사용됩니다. 네오스티그민(50-μg/kg)과 글리코피롤레이트(20-μg/kg)를 투여하여 잔류 신경근 차단(비탈분극제)을 역전시킵니다.