Efecto de la dexmedetomidina sobre el requerimiento de propofol durante la anestesia

Después de la aprobación del Comité de Ética Institucional y consentimiento informado por escrito, ochenta pacientes-participantes (40 por grupo) con edades entre 20 y 65 años, estado físico ASA I/II, de ambos sexos, y sometidos a cirugía mayor laparoscópica/robótica de más de 60 minutos de duración se incluirán en este estudio controlado aleatorio prospectivo, doble ciego, de dos brazos y de un solo centro (Hospital Sir Ganga Ram, Nueva Delhi-110060, India).

Los pacientes serán divididos aleatoriamente en dos grupos:

Grupo I: dexmedetomidina preinducción + dexmedetomidina intraoperatoria más anestesia con propofol administrado por CLADS (inducción + mantenimiento) [grupo de dexmedetomidina] Grupo II: solución salina al 0,9% preinducción + infusión de solución salina al 0,9% intraoperatoria + anestesia con propofol administrado por CLADS (inducción + mantenimiento) [grupo sin dexmedetomidina]

Estimación del tamaño de la muestra:

La estimación del tamaño de la muestra se estimó a partir de la indicación de que las dosis promedio de propofol requeridas para el mantenimiento de la anestesia (4.7+ 1.6 mg/kg/hr) cuando se usa propofol manual y remifentanilo en infusión controlada por objetivo18 con una potencia del 90 % empleada para detectar una disminución del 30 % de la dosificación de propofol entre los pacientes que recibirán dexmedetomidina además del anestésico de base propofol; con un valor de riesgo α bilateral de 0,05, los investigadores necesitarían 66 pacientes para el estudio. Para cubrir las pérdidas imprevistas, los investigadores necesitarían un 20 % más de pacientes. Por lo tanto, los investigadores requerirían 80 pacientes para el estudio.

Aleatorización, ocultamiento de la asignación:

Los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos según una tabla de números aleatorios generada por computadora (url:stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx). El ocultamiento de la secuencia de aleatorización incluirá sobres cerrados opacos con códigos alfabéticos cuya distribución estará a cargo de un analista independiente. Se abrirán los sobres; se pegará la hoja de datos del paciente y se enviará de vuelta al analista de control.

Manejo de la Anestesia:

Se asegurarán dos líneas venosas periféricas (catéter 18G/20G). El acceso vascular invasivo (línea arterial para la evaluación directa y continua de la presión arterial, catéter venoso central) se asegurará según los requisitos de la cirugía y/o el estado mórbido del paciente. Se aplicará un sensor BIS (Covidien IIc, Mansfield, EE. UU.) para monitorear la profundidad de la anestesia, utilizando el módulo de monitoreo BIS (Modelo DSC-XP, Aspect medical system, EE. UU.), sobre la frente del paciente de acuerdo con las instrucciones del fabricante antes de la inducción de la anestesia. anestesia.

Los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos separados por el método de administración de dexmedetomidina. La dosis de preinducción y de infusión de dexmedetomidina será de 1 µ/kg durante 10 minutos y de 0,5 µ/kg/hora, respectivamente. La infusión de dexmedetomidina se detendrá en caso de supresión hemodinámica aguda (>20 % del valor inicial previo a la inducción) o pérdida aguda de sangre (>200 ml) en cualquier momento y se registrará como un evento. Se reiniciará una vez que se logre la normalidad de la hemodinámica y también se garantice la hemostasia quirúrgica completa.

Técnica de anestesia:

A todos los pacientes se les administrará analgesia con citrato de fentanilo antes de la inducción según una estrategia predefinida (total de 2 µg/kg IV: 1 µg/kg en puntos de tiempo de 0 minutos, 3 minutos). La preoxigenación se iniciará a los 6 minutos o antes si hay una caída en la saturación de oxígeno < 94 por ciento. A los 9 minutos, se inducirá la anestesia con 2 mg/kg de propofol y 0,08 mg/kg de bromuro de vecuronio para la relajación del músculo esquelético y facilitar la intubación traqueal. Ajustes del ventilador de CMV, tamaño del tubo traqueal [7,5 mm D.I. (masculino), D.I. 6,5 mm (femenino)] y circuito de respiración (circulo-sistema absorbente de CO2) serán los estandarizados en todos los pacientes. Se aplicará monitorización de rutina (EKG, PANI, oximetría de pulso, EtCO2) durante el procedimiento según la práctica establecida. Más allá del uso del fármaco del estudio dexmedetomidina según la asignación del grupo, la administración de propofol se controlará con el sistema CLADS ajustado a una profundidad anestésica constante (BIS 40-60) en todos los pacientes. Además, todos los pacientes recibirán una infusión de fentanilo de 0,5 µg/kg/h durante la cirugía. Oxígeno.-aire mezcla (FiO2 0,50) se utilizará para la ventilación intraoperatoria. Se administrará neostigmina (50 µg/kg) y glicopirrolato (20 µg/kg) para revertir el bloqueo neuromuscular residual (no despolarizante).