A dexmedetomidin hatása a propofol szükségletre az érzéstelenítés során

Az Intézményi Etikai Bizottság jóváhagyása és írásos beleegyezése után nyolcvan résztvevő (csoportonként 40), 20-65 év közötti, ASA I/II fizikai állapotú, bármelyik nemből, és 60 percnél hosszabb ideig tartó jelentős laparoszkópos/robotikus műtéten esnek át. Ebben az egyközpontú (Sir Ganga Ram Kórház, Újdelhi-110060, India) prospektív, kettős vak, kétkarú, randomizált, kontrollos vizsgálatban fog szerepelni.

A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják:

I. csoport: Indukció előtti dexmedetomidin + intraoperatív dexmedetomidin + érzéstelenítés propofollal CLADS által szállítva (indukció + karbantartás) [Dexmedetomidin csoport] II. csoport: Indukció előtti 0,9%-os sóoldat + intraoperatív 0,9%-os sóoldat infúzió + propol érzéstelenítés CLADS (indukció + karbantartás) [nem dexmedetomidin csoport]

Mintaméret becslés:

A mintanagyság becslése abból a jelből történt, hogy az anesztézia fenntartásához szükséges átlagos propofol dózisok (4,7+1,6 mg/kg/óra) kézi propofol és remifentanil célzott infúzió alkalmazása esetén18 90%-os teljesítménnyel 30%-os csökkenés kimutatására. a propofol adagolása azon betegek körében, akik az alap érzéstelenítő propofol mellett dexmedetomidint is kapnak; a kétoldali α kockázati érték 0,05, a vizsgálóknak 66 betegre lenne szükségük a vizsgálathoz. A váratlan veszteségek fedezésére a vizsgálóknak további 20%-ra lenne szükségük. Így a vizsgálóknak 80 betegre lenne szükségük a vizsgálathoz

Randomizálás, kiosztás elrejtése:

A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a két csoport egyikébe egy számítógép által generált véletlenszám-tábla (url:stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx) alapján. A véletlenszerű sorrend elrejtése magában foglalja az átlátszatlan zárt borítékokat alfabetikus kódokkal, amelyek elosztását egy független elemző irányítja. A borítékokat felbontják; A páciens adatlapja ráragasztásra kerül, és visszaküldésre kerül a kontroll elemzőnek.

Az anesztézia kezelése:

Két perifériás vénás vezeték (18G/20G katéter) lesz rögzítve. Az invazív vaszkuláris hozzáférés (artériás vezeték közvetlen folyamatos vérnyomásméréshez, centrális vénás katéter) a műtéti igény és/vagy a betegek morbid állapotának megfelelően biztosított. A BIS érzékelőt (Covidien IIc, Mansfield, USA) az érzéstelenítés mélységének monitorozására, a BIS monitorozó modul segítségével (DSC-XP modell, Aspect medical system, USA), a páciens homlokára kell helyezni a gyártó utasításai szerint a beadás előtt. érzéstelenítés.

A betegeket véletlenszerűen besorolják a dexmedetomidin adagolási módszerével elkülönített két csoport egyikébe. A dexmedetomidin preindukciós és infúziós dózisa 1-µ/kg 10 perc alatt, illetve 0,5-µ/kg/óra. A dexmedetomidin infúziót akut hemodinamikai szuppresszió (>20% az indukció előtti kiindulási érték) vagy akut vérveszteség (>200 ml) esetén bármikor leállítják, és ezt eseményként rögzítik. Ha a hemodinamika normalizálódik, és a teljes műtéti vérzéscsillapítás is biztosított, akkor újraindul.

Érzéstelenítés technikája:

Minden beteg előzetes indukciós fentanil-citrát fájdalomcsillapítást kap egy előre meghatározott stratégia szerint (összesen 2-µg/kg IV: 1-µg/kg 0 perces, 3 perces időpontokban). Az előoxigénezés 6 perces időpontban kezdődik, vagy ezt megelőzően, ha az oxigéntelítettség 94 százalék alá esik. 9 perces időpontban érzéstelenítést indukálnak 2 mg/kg propofollal és 0,08 mg/kg vekurónium-bromiddal a vázizomzat relaxációja érdekében, hogy megkönnyítsék a légcső intubációját. CMV lélegeztetőgép beállításai, légcső mérete [7,5 mm I.D (férfi), 6,5 mm I.D (női)] és légzőkör (kör-CO2 abszorber rendszer) lesz szabványos minden betegnél. Az eljárás során a bevett gyakorlatnak megfelelően rutin monitorozást (EKG, NIBP, pulzoximéter, EtCO2) alkalmazunk. A dexmedetomidin vizsgálati gyógyszer csoportfelosztás szerinti alkalmazásán túlmenően a propofol beadását a CLADS rendszerrel szabályozzák, amely minden betegnél állandó érzéstelenítési mélységre van hangolva (BIS 40-60). Ezenkívül minden beteg 0,5 µg/ttkg/óra fentanil infúziót kap a műtét során. Oxigén.-levegő keveréket (FiO2 0,50) használjuk az intraoperatív lélegeztetéshez. Neostigmint (50-µg/kg) és glikopirrolátot (20-µg/kg) adunk be a maradék neuromuszkuláris blokád visszafordítására (nem depolarizáló).