右美托咪定对麻醉期间丙泊酚需求量的影响

在机构伦理委员会批准和书面知情同意后，80 名患者参与者（每组 40 名）年龄在 20-65 岁之间，ASA 身体状况 I/II，不分性别，并接受持续时间超过 60 分钟的大型腹腔镜/机器人手术将被纳入这项单中心（Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi-110060, India）前瞻性、双盲、两臂、随机对照研究。

患者将被随机分为两组：

Group-I：诱导前右美托咪定+术中右美托咪定加CLADS异丙酚麻醉（诱导+维持）【右美托咪定组】 Group-II：诱导前0.9%生理盐水+术中0.9%生理盐水输注+异丙酚麻醉输送通过 CLADS（诱导 + 维持）[非右美托咪定组]

样本量估计：

估计样本量的依据是，使用手动异丙酚和瑞芬太尼目标控制输注时维持麻醉所需的异丙酚平均剂量（4.7+ 1.6 毫克/千克/小时）18，使用 90% 的功率检测 30% 的减少除丙泊酚基础麻醉剂外，还将接受右美托咪定的患者的异丙酚剂量；如果双侧 α 风险值为 0.05，研究人员将需要 66 名患者进行研究。 为了弥补意外损失，研究人员需要增加 20% 的患者。 因此，研究人员需要 80 名患者参与研究

随机化，分配隐藏：

患者将根据计算机生成的随机数字表 (url:stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx) 随机分配到两组之一。 随机序列隐藏将包括带有字母代码的不透明密封信封，其分发将由独立分析师控制。 信封将被打开；患者的数据单将贴在上面，然后发回给控制分析员。

麻醉管理：

将固定两条外周静脉管路（18G/20G 导管）。 侵入性血管通路（用于直接连续血压评估的动脉管路、中心静脉导管）将根据手术要求和/或患者病态情况进行保护。 BIS 传感器（Covidien IIc，曼斯菲尔德，美国）使用 BIS 监测模块（型号 DSC-XP，Aspect 医疗系统，美国）监测麻醉深度，将根据制造商的说明在诱导麻醉前应用在患者的前额上麻醉。

患者将被随机分配到通过右美托咪定给药方法分开的两组中的一组。 右美托咪定的预诱导和输注剂量将分别为 1-µ/kg 超过 10 分钟和 0.5-µ/kg/小时。 如果在任何时间点发生急性血液动力学抑制（>20% 诱导前基线）或急性失血（>200-ml），将停止右美托咪定输注，并将其记录为事件。 它将在血液动力学恢复正常并确保完全手术止血后重新开始。

麻醉技术：

所有患者都将按照预定义的策略进行诱导前芬太尼-柠檬酸盐镇痛（总共 2-µg/kg IV：1-µg/kg 在 0 分钟、3 分钟时间点]。 如果氧饱和度下降 < 94%，将在 6 分钟时间点或在此之前开始预供氧。 在 9 分钟的时间点，将使用异丙酚 2-mg/kg 和维库溴铵 0.08-mg/kg 诱导麻醉，以松弛骨骼肌以促进气管插管。 CMV 的呼吸机设置，气管导管尺寸 [7.5-mm I.D（男性）、6.5 毫米 I.D（女性）] 和呼吸回路（圆形 CO2 吸收器系统）将成为所有患者的标准化。 常规监测（EKG、NIBP、脉搏血氧仪、EtCO2）将按照既定惯例在手术过程中应用。 除了根据组分配使用研究药物右美托咪定外，异丙酚给药将通过 CLADS 系统控制，所有患者的麻醉深度均已调整为一致的麻醉深度 (BIS 40-60)。 此外，所有患者都将在手术期间接受 0.5 µg/kg/hr 芬太尼输注。 氧气-空气 混合物 (FiO2 0.50) 将用于术中通气。 新斯的明 (50-µg/kg) 和格隆溴铵 (20-µg/kg) 将用于逆转残留的神经肌肉阻滞（非去极化剂）。