Neurexan®-vaikutuksen neuronaaliset korrelaatiot lievästi tai kohtalaisesti stressaantuneissa probandissa (NEURIM)
tiistai 10. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Biologische Heilmittel Heel GmbH
Neurexan®-vaikutuksen neuronaaliset korrelaatiot lievästi tai kohtalaisesti rasittuneissa probandissa – satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, ristikkäinen toimintatavan ja vasteen ennusteen koe funktionaalisella magneettikuvauksella
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Neurexanin® vaikutusta aivojen vasteeseen, kun osallistujat kokevat emotionaalisen stressaavan tilan verumissa verrattuna lumelääkkeeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, kaksijaksoinen risteytystutkimus, jossa on tutkiva suunnittelu.
Tutkimukseen otetaan mukaan 40 tervettä 31-59-vuotiasta miestä.
Osallistujien jakaminen joko Neurexan®- tai Placebo-ryhmälle tutkimuksen alussa satunnaistetaan suhteessa 1:1, eli 20 Neurexan®-ensimmäistä henkilöä 20 placebo-ensimmäiseen yksilöön.
Osallistujat saavat yhteensä kolme tablettia joko Neurexania® tai Placeboa hoitojaksoa kohden suun kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Magdeburg, Saksa
- Clinical Affective Neuroimaging Laboratory (CANLAB)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
31 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Ikä ≥31 - ≤59 vuotta
- Sujuva saksan kielen
- Tupakoimaton
- Pystyy ymmärtämään tutkimuslääkärin antamia selityksiä ja ohjeita
- Halukas noudattamaan tässä pöytäkirjassa määriteltyjä kieltoja ja rajoituksia
- Terve kliinisten laboratoriotutkimusten, lääkärintarkastuksen, sairaushistorian, seulontakäynnillä tehtyjen elintoimintojen perusteella
- Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) yhteensopiva
- Osallistujien on ennen tutkimusmenettelyä allekirjoitettava kirjallinen suostumusasiakirja, joka osoittaa, että he ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen ja vaadittavat menettelyt ja ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
- Trierin kroonisen stressin inventaario (TICS) -pisteet ≥ 9 ja ≤ 36
- Havaitun stressin asteikko (PSS) > 9
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai aikaisempi psykoottinen oireyhtymä tai minkä tahansa psykiatrisen häiriön diagnoosi, sellaisena kuin se on määritelty Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder 4th edition (DSM-IV) Axis I (toistuva vakava masennus, paniikkihäiriö, sosiaalinen fobia, pakko-oireinen häiriö); alkoholiriippuvuus; skitsofrenia ja mania)
- Aiemmat masennusjaksot viimeisen 3 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä
- Minkä tahansa psykotrooppisten lääkkeen käyttö tai vakava psykiatrinen sairaus viimeisten 3 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä
- Reseptilääkkeiden saanti unihäiriöiden tai hermostuneisuuden hoitoon kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä
- OTC-lääkkeiden nauttiminen unihäiriöiden tai hermostuneisuuden hoitoon viimeisen (yhden) viikon aikana ennen seulontakäyntiä
- Korkea krooninen stressi TICS-SSCS:n mukaan (> 36)
- Matala krooninen stressi TICS-SSCS:llä (< 9) ja PSS ≤ 9 vahvistettuna
- Osallistujat, joiden verenpaine (BP) ≥ 160/100 päivänä 0 ja satunnaistuksen yhteydessä
- Osallistujat, joilla on hoidettu verenpainetauti
- Tunnetut allergiat ja/tai yliherkkyys Neurexan® (Passiflora incarnata, Avena sativa, Coffea arabica, Zincum isovalerinicum, laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti) tai plasebon (laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti) aineosille
- Tunnettu laktoosi-intoleranssi
- Minkä tahansa psykologisen stressinhallintatoimenpiteen käyttö viimeisten 4 viikon aikana ennen seulontakäyntiä
- Aiempi päihteiden, huumeiden, mukaan lukien nikotiinin, tai alkoholin väärinkäyttö viimeisten 3 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä
- Alkoholin, huumeiden, nikotiinin saanti viimeisen 24 tunnin aikana ennen päivää 0 ja satunnaistuksen yhteydessä - vahvistettu positiivisilla seulontatesteillä
- Painoindeksi (BMI) > 30 kg/m2
- Työskentelee säännöllisesti yövuoroissa
- Vakavat, epästabiilit sairaudet, mukaan lukien maksan, munuaisten, gastroenterologiset, hengityselinten, kardiovaskulaariset, endokrinologiset, neurologiset, immunologiset tai hematologiset sairaudet kliinisen seulontahaastattelun mukaan
- Mikä tahansa somaattinen sairaus tai muu tila, jonka tutkija tai hänen asianmukaisesti määrätyt edustajansa uskoo voivan vaikuttaa yksilön kykyyn suorittaa tutkimus tai tutkimustulosten tulkinta
- Osallistujat, joilla on lääketieteellinen sairaus, joka on saattanut vaikuttaa aivojen morfologiaan ja/tai fysiologiaan (esim. hallitsematon verenpainetauti, diabetes)
- Osallistujat, joilla on ollut yksi tai useampi kohtaus ilman selkeää ja ratkaistua etiologiaa
- Osallistujat, joilla on klaustrofobia
- Osallistujat, joilla on tinnitus
- Kliinisesti merkittävä akuutti sairaus 7 päivän sisällä ennen satunnaistamista
- Metalliset (ferromagneettiset) implantit (sydämen tahdistimet, aneurysmaklipsit), tatuoinnit tai lävistykset
- ovat saaneet kokeellista lääkettä tai käyttäneet kokeellista lääketieteellistä laitetta (osallistut mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen) viimeisten 30 päivän aikana ennen tutkimukseen osallistumista
- Osallistujat, joiden kyky puhua omasta puolestaan puuttuu tai jota voidaan epäillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neureksan ensin, sitten lumelääke
Osallistujat saivat yhden annoksen kolmesta Neurxan -tabletista kokeilupäivänä 1.
7–35 päivän pesujakson jälkeen he saivat yhden annoksen kolme lumelääketablettia koeavaisuudessa 2.
|
0,6 mg / tabletti
Muut nimet:
Neurxan-sovitettu lumelääketabletti
|
|
Kokeellinen: Plasebo ensin, sitten Neurxan
Osallistujat saivat yhden annoksen kolmesta lumelääketabletista kokeilupäivänä 1.
7–35 päivän pesujakson jälkeen he saivat yhden annoksen kolme Neureksan -tablettia koepäivänä 2.
|
0,6 mg / tabletti
Muut nimet:
Neurxan-sovitettu lumelääketabletti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaalinen magneettiresonanssikuvaus (fMRI) Tehtävätiedot: lihavoidut aktivoitumismuutokset amygdalassa negatiivisten kasvojen aikana Hariri -kasvojen sovitustehtävässä lumelääkkeen ja Neurexan -hoidon välillä
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluttua yhden annoksen Neurexania tai lumelääkettä
|
Neuronaalinen lääkevaikutus arvioitiin mittaamalla muutokset amygdala -aktiivisuudessa lumelääkkeen ja neureksanin välillä käyttämällä fMRI: tä 1 tunti hoidon jälkeen.
Vasen amygdala ennustettiin mielenkiinnon kohteena olevan alueen ja sosiaalisen stressin kiinnostavana alueena.
Amygdala -aktivointi vastauksena negatiivisiin emotionaalisiin kasvoihin verrattuna neutraaliin muotoihin Hariri -tehtävässä arvioitiin.
Beeta -arvot (ts.
Parametriarvot) osoittavat muuttujan, tässä negatiivien kasvot tai muodot, selittämän aktivaation osuus.
Beeta -arvot toimivat hermoaktiivisuuden indeksinä, mitä suurempi beeta -arvo, sitä suurempi aktiivisuus.
Vasemman amygdalan uutettujen beeta-arvojen parillinen t-testi-analyysi vertaamalla lumelääke- ja Neureksan-hoitoa.
Amygdala -yliherkkyys negatiivisille ärsykkeille liittyy ahdistuneisuushäiriöihin ja lisääntyneeseen stressiherkkyyteen, kun taas amygdala -aktivaation väheneminen voi viitata intervention rauhoittavan tai moduloivan vaikutuksen.
|
1 tunnin kuluttua yhden annoksen Neurexania tai lumelääkettä
|
|
Funktionaalinen magneettiresonanssikuvaus (fMRI) lepotilan data: Amygdalan globaalin funktionaalisen yhteystiheyden muutos levossa
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluttua yhden annoksen Neurexania tai lumelääkettä
|
Lepotilan fMRI-skannaukset suoritettiin ennen annosta ja noin tunnin kuluttua yhden annoksen Neureksania tai lumelääkettä.
Hyvin kytketyt funktionaaliset keskukset tunnistettiin globaalilla funktionaalisen yhteyden tiheysanalyysillä (GFCD).
Arvioitiin vokselien lukumäärä, joiden positiivinen RSFC oli suurempi kuin ennalta määritetty r> 0,6, koko aivotasolla.
GFCD laskettiin jokaiselle vokselille merkittävien korrelaatioiden kokonaismääränä tämän vokselin ja kaikkien harmaan aineen vokselien välillä.
GFCD -arvo kussakin vokselissa jaettiin globaalilla keskiarvolla normaalisuuden parantamiseksi.
Mitä suurempi on merkittävien korrelaatioiden lukumäärä, sitä suurempi GFCD -lujuus on.
Neureksanin ja plaseboolosuhteiden välillä verrattiin amygdalan GFCD-lujuuden muutoksia annoksesta 1 tunnin jälkeiseen annokseen ANOVA: ta käyttämällä koehenkilöiden sisäistä toistuvaa mittausta, jolla oli ajankohtaisia vaikutuksia (ennakkoon annos) ja lääkkeitä (lumelääke vs. NX4) ja niiden vuorovaikutusta (aika X lääke).
|
1 tunnin kuluttua yhden annoksen Neurexania tai lumelääkettä
|
|
Funktionaalinen magneettiresonanssikuvaus (fMRI) Tehtävätiedot: Stressiverkon aktivointi vastauksena psykososiaaliseen stressin induktioon.
Aikaikkuna: 1,5 tuntia yhden annoksen Neurexanin tai lumelääkkeen jälkeen
|
Neuronaalinen lääkevaikutus arvioitiin mittaamalla aktiivisuusmuutokset ennalta määritellyssä stressiverkossa, käsittäen etuosan cingulate -aivokuoren, mediaalisen orbitofrontaalisen aivokuoren, hippokampuksen, amygdalan ja hypotalamuksen, lumelääkkeen ja Neureksanin välillä käyttämällä fMRI: tä.
Stressiverkon aktivointi vastauksena skannausparadigman aiheuttamaan psykososiaaliseen stressiin arvioitiin.
Beeta -arvot (ts.
Parametriarvot) osoittavat aktivaation osuuden, joka selitetään muuttujalla, tässä tapauksessa mielenterveyden kierto tai lukujen yksinkertainen sovitus.
Beetaestimaatit toimivat hermoaktiivisuuden indeksinä, mitä suurempi beeta-arvo, sitä suurempi aktiivisuus.
Kunkin osallistujan paradigman kontrasti (stressin hallinta) vietiin kaikkien ACC-maskin koostuneiden vokselien toisen tason analyysiin.
Voxelwise-parillinen t-testi, joka on kontrolloinut useita vertailua varten, verrattiin lumelääke- ja verum-olosuhteita.
Päätepiste arvioitiin noin 1,5 tuntia annoksen jälkeen yhden Neureksanin tai lumelääkkeen annoksen jälkeen.
|
1,5 tuntia yhden annoksen Neurexanin tai lumelääkkeen jälkeen
|
|
Funktionaalinen magneettiresonanssikuvaus (fMRI) lepotilan data: Amygdalan koko aivojen toiminnallisen yhteyden muutos levossa
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluttua yhden annoksen Neurexania tai lumelääkettä
|
Lepotilan fMRI-skannaukset suoritettiin ennen annosta ja noin tunnin kuluttua yhden annoksen Neureksania tai lumelääkettä.
Vasen sentromediaalinen amygdala (CEMA) määriteltiin siemeneksi todennäköisyys sytoarchitektonisiin karttoihin.
Keskimääräisen lihavoidun signaalin ajan siementen ajan kului korreloi koko aivojen jokaisen vokselin signaalien kanssa.
Pearson-korrelaatiokertoimet muutettiin Z-arvoiksi (Fisher's Z), mikä johti karttaan, joka edustaa RSFC: n vokselia viisasta lujuutta siemenalueelle.
Neureksanin ja lumelääkeolosuhteiden välillä verrattiin muutoksia vasemman CEMA RSFC: n muutoksia esiannoksesta jälki-annokseen, arvioitiin binaarisina liitettävyyskertoimina.
|
1 tunnin kuluttua yhden annoksen Neurexania tai lumelääkettä
|
|
Funktionaalinen magneettikuvaus (fMRI) lepotilatiedot: amygdalan lähtötoiminta levossa mitattuna matalataajuisten vaihteluiden amplitudilla (ALFF)
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluttua yhden annoksen Neurexania tai lumelääkettä
|
RS-FMRI-tietojen jokaisessa vokselissa aikasarjat muunnettiin taajuusalueeksi nopealla Fourier-muunnoksella (FFT) ja tehospektri saatiin.
Tehon spektrin neliöjuuri laskettiin ja keskiarvotettiin sitten jokaisen ennalta määritetyn taajuuskaistan yli.
Tätä keskiarvoa neliöjuuri pidettiin matalan taajuuden vaihtelun (ALFF) amplitudina.
Matalataajuisen alueen tehospektrin suhde koko taajuusalueen, ts. Fraktionaalinen ALFF (FALFF), suhteessa.
Korkea falff amygdalassa voi heijastaa hyperaktiivisuutta ja voisi toimia merkkinä korotetulle stressiherkkyydelle.
Lääkkeen vaikutuksen tutkimiseksi RS-metriin (RS1) ottaen Baseline RS-Metrics ennen lääkkeen antamista (RS0) kontrollimuuttujana, amygdalan keskimääräisiä FALFF-arvoja lumelääkkeen ja Neureksanin välillä.
|
1 tunnin kuluttua yhden annoksen Neurexania tai lumelääkettä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normalisoituneet EEG-etutaajuusmuutokset, jotka liittyvät normalisoituun HRV:hen verumissa verrattuna lumelääkeolosuhteisiin.
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 2
|
Päivä 1 ja päivä 2
|
|
|
Korkea aamukortisoli- ja alfa-amylaasitaso ennustaa lisääntynyttä subjektiivista stressivastetta (VAS, STAI-XI), joka on päinvastainen verumissa, mutta ei lumelääketilassa.
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 2
|
Yksittäinen kortisoli- ja alfa-amylaasitaso 8 aikapisteessä MRI-käyntien aikana, VAS (jännitteet ja hermostuneisuus) 7 ajankohdassa ja STAI-X1 6 ajankohdassa lasketaan käyrän alla olevana alueena.
Kortisolin, VAS:n (jännitys ja hermostuneisuus) ja persoonallisuuden ominaisuuksien (TCI), stressin selviytymisen (ABI, FKK), itsetunnon (Rosenbergin itsetunto) ja lapsuuden traumaattisten kokemusten (CTQ) välistä suhdetta tutkitaan. ei-parametrisen korrelaatioanalyysin käyttö.
Muutoksia koehenkilöiden raportoiduissa tulosinstrumenteissa ja aamukortisolin ja alfa-amylaasin stressivasteessa arvioidaan muodollisten crossover-analyysien puitteissa.
Tuntemattomista jakaumista johtuen analyysi on luonteeltaan ei-parametrinen.
|
Päivä 1 ja päivä 2
|
|
Vähentynyt koehenkilöiden stressin havaitseminen arvioituna STAI-XI:llä, VAS:lla MIST-tehtävän jälkeen verumissa verrattuna lumelääkkeeseen.
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 2
|
Analyysi on jo kuvattu toissijaisten tulosmittausten kohdissa "Tulos 8" ja "Tulos 10".
|
Päivä 1 ja päivä 2
|
|
TCI:llä arvioidut persoonallisuuden ominaisuudet ennustivat stressivastetta.
Aikaikkuna: Seulontakäynti
|
Tutkimuksessa selvitetään, miten persoonallisuuden piirteet (TCI), ahdistuneisuustaso (STAI), masennusoireet (BDI-II), itsetunto, potilaan selviytymisstrategiat sekä kognitiiviset prosessit ennustavat stressivastetta ja suhdetta Neurexan® tehokkuuteen.
Regressioanalyysit tehdään lepotilan toiminnallisesta yhteydestä lumelääke- ja verum-olosuhteissa.
Nämä tutkivat analyysit ovat hypoteeseja luovia seurantatutkimusten rajoittamiseksi.
|
Seulontakäynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Walter, PD Dr Med., Clinical Affective Neuroimaging Laboratory, Univ. Magdeburg, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Krylova M, Alizadeh S, Izyurov I, Teckentrup V, Chang C, van der Meer J, Erb M, Kroemer N, Koenig T, Walter M, Jamalabadi H. Evidence for modulation of EEG microstate sequence by vigilance level. Neuroimage. 2021 Jan 1;224:117393. doi: 10.1016/j.neuroimage.2020.117393. Epub 2020 Sep 21.
- Herrmann L, Vicheva P, Kasties V, Danyeli LV, Szycik GR, Denzel D, Fan Y, Meer JV, Vester JC, Eskoetter H, Schultz M, Walter M. fMRI Revealed Reduced Amygdala Activation after Nx4 in Mildly to Moderately Stressed Healthy Volunteers in a Randomized, Placebo-Controlled, Cross-Over Trial. Sci Rep. 2020 Mar 2;10(1):3802. doi: 10.1038/s41598-020-60392-w.
- Mayer K, Krylova M, Alizadeh S, Jamalabadi H, van der Meer J, Vester JC, Naschold B, Schultz M, Walter M. Nx4 Reduced Susceptibility to Distraction in an Attention Modulation Task. Front Psychiatry. 2021 Nov 29;12:746215. doi: 10.3389/fpsyt.2021.746215. eCollection 2021.
- Chand T, Alizadeh S, Li M, Fan Y, Jamalabadi H, Danyeli L, Nanni-Zepeda M, Herrmann L, Van der Meer J, Vester JC, Schultz M, Naschold B, Walter M. Nx4 Modulated Resting-State Functional Connectivity Between Amygdala and Prefrontal Cortex in a Placebo-Controlled, Crossover Trial. Brain Connect. 2022 Nov;12(9):812-822. doi: 10.1089/brain.2021.0189. Epub 2022 Jun 10.
- Nanni-Zepeda M, Alizadeh S, Chand T, Kasties V, Fan Y, van der Meer J, Herrmann L, Vester JC, Schulz M, Naschold B, Walter M. Trait anxiety is related to Nx4's efficacy on stress-induced changes in amygdala-centered resting state functional connectivity: a placebo-controlled cross-over trial in mildly to moderately stressed healthy volunteers. BMC Neurosci. 2022 Nov 24;23(1):68. doi: 10.1186/s12868-022-00754-4.
- Herrmann L, Kasties V, Boden C, Li M, Fan Y, Van der Meer J, Vester JC, Seilheimer B, Schultz M, Alizadeh S, Walter M. Nx4 attenuated stress-induced activity of the anterior cingulate cortex-A post-hoc analysis of a randomized placebo-controlled crossover trial. Hum Psychopharmacol. 2022 Sep;37(5):e2837. doi: 10.1002/hup.2837. Epub 2022 Feb 25.
- Chand T, Alizadeh S, Jamalabadi H, Herrmann L, Krylova M, Surova G, van der Meer J, Wagner G, Engert V, Walter M. EEG revealed improved vigilance regulation after stress exposure under Nx4 - A randomized, placebo-controlled, double-blind, cross-over trial. IBRO Neurosci Rep. 2021 Sep 25;11:175-182. doi: 10.1016/j.ibneur.2021.09.002. eCollection 2021 Dec.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 11. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C1501
- 2015-001802-32 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .