Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus, jossa verrataan uuden kipulaastarin ja lumelaastarin tehoa ja turvallisuutta viivästyneen lihaskipun (DOMS) hoidossa

keskiviikko 26. lokakuuta 2016 päivittänyt: Lead Chemical Co., Ltd.

Vaiheen 2, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä- ja lumekontrolloitu pilottitutkimus uuden kipulaastarin turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi verrattuna lumelääkkeeseen ja ilman hoitoa viivästyneen lihaskipun (DOMS) hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uuden kipulaastarin analgeettinen teho ja turvallisuus verrattuna lumelääkkeeseen ja ilman hoitoa potilailla, joilla on viivästynyttä lihaskipua (DOMS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
        • Jean Brown Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet tai naiset, 18-40-vuotiaat
  • ovat hyvässä yleiskunnossa, joiden BMI on pienempi tai yhtä suuri kuin 32 ja pystyvät suorittamaan harjoitusohjelman
  • kehittyy lihaskipua/arkuutta 24–48 tunnin sisällä harjoitusohjelman päättymisestä, ja lihaskipu/arkuus on lähtötilanteessa liikkeen ollessa suurempi tai yhtä suuri kuin 5 numeerisella arviointiasteikolla (NRS) (numeerinen arviointiasteikko) ja vähintään "kohtalainen" kategorisella asteikolla

Poissulkemiskriteerit:

  • on harjoitellut yläraajojen harjoittelua vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista
  • on työskennellyt raskaita ruumiillisia tai fyysisiä töitä 3 kuukauden sisällä ennen opiskelua.
  • hänellä on aiemmin ollut allerginen reaktio tai kliinisesti merkittävä intoleranssi asetaminofeenille, aspiriinille tai muille ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille
  • on ihovaurioita, kuten psoriaasia levityskohdassa
  • hänellä on epänormaali ihosairaus, kuten ekseema, kosketusihottuma, pigmenttipoikkeama jne.
  • on allergiaan liittyvä ihosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Loksoprofeenikipulaastari
Yksi aktiivinen loksoprofeenia sisältävä kipulaastari kiinnitettynä kerran päivässä 3 päivän ajan
Lääke: Loksoprofeenikipulaastari
Yksi Loxoprofen Pain Patch (aktiivinen NSAID) kerran päivässä 3 päivän ajan
Placebo Comparator: Placebo Patch
Yksi Placebo Laastari kiinnitettynä kerran päivässä 3 päivän ajan
Lääke: Placebo Patch
Yksi Placebo Patch laitettu päivittäin 3 päivän ajan
Muut: Ei hoitoa
Ei hoitoa 3 päivään
Lääke: Ei hoitoa
Ei hoitoa 3 päivään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuuden erojen summa 24 tunnin aikana lähtötasosta (SPID 24) liikkeen kanssa
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
0-24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuuden erojen summa 24 tunnin aikana lähtötasosta (SPID 24) levossa
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
0-24 tuntia
Kivun voimakkuuden erojen summa 48 tunnin aikana lähtötasosta (SPID 48) liikkeen kanssa
Aikaikkuna: 0-48 tuntia
0-48 tuntia
Kivun voimakkuuden erojen summa 48 tunnin aikana lähtötasosta (SPID 48) levossa
Aikaikkuna: 0-48 tuntia
0-48 tuntia
Aika ensimmäisen havaittavan kivunlievityksen alkamiseen
Aikaikkuna: Ensimmäiset 4 tuntia annoksen 1 jälkeen
Ensimmäiset 4 tuntia annoksen 1 jälkeen
Aika merkittävän kivunlievityksen alkamiseen
Aikaikkuna: Ensimmäiset 4 tuntia annoksen 1 jälkeen
Ensimmäiset 4 tuntia annoksen 1 jälkeen
Kohteiden globaali vaikutelma lääkityksestä
Aikaikkuna: Päivä 10
Päivä 10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lead Chemical Co., Ltd.

Yhteistyökumppanit

Cardinal Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 28. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LEAD-PhII-050

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa