Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aspiriini pitkälle edenneen rintasyövän ja paksusuolensyövän CTC:ssä (ACABC)

torstai 12. marraskuuta 2015 päivittänyt: Chao Ni, Zhejiang Provincial People's Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko aspiriini vaikuttaa metastaattisen rintasyövän ja paksusuolensyövän kiertävien kasvainsolujen määrään ja alatyyppiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

  • Invaasiot ja etäpesäkkeet ovat pääasiallinen kuolinsyy metastasoituneessa syövässä, ja runsaiden todisteiden mukaan kiertävät kasvainsolut (CTC) ovat keskeisessä asemassa rinta- ja paksusuolensyövän etäpesäkkeissä.
  • Verihiutaleilla on moninainen rooli tuumorisolujen siirtymisen helpottamisessa epiteelistä mesenkymaaliseen ja suojelemaan CTC:itä eloonjäämiselle verenkierrossa, mikä osallistui koko etäpesäkkeiden muodostumisprosessiin.
  • Useat kliiniset tutkimukset ja havainnointitutkimukset ovat vahvistaneet aspiriinin primaarisen ja sekundaarisen ehkäisevän vaikutuksen sekä rinta- että paksusuolensyöpään.

TAVOITTEET:

  • Määritä aspiriinin vaikutus metastaattisen rintasyövän ja paksusuolensyövän CTC-lukuihin;
  • Selvitä aspiriinin vaikutus metastaattisen rinta- ja paksusuolensyövän CTC-alatyyppiin (epiteeli/mesenkymaalinen/sekatyyppi).

KELPOISUUS:

  • Aikuisten ikä on 18-75 vuotta.
  • Potilailla diagnosoitiin metastaattinen rinta- tai paksusuolensyöpä patologian perusteella.
  • Potilaat, jotka eivät tällä hetkellä saaneet suonensisäistä kemoterapiaa, saivat kapesitabiinia oraalisesti. Samanaikainen endokriininen hoito (vähintään 2 kuukautta ennen ilmoittautumista), bisfosfonaattihoito ja/tai kohdennettu monoklonaalinen hoito sallittiin.
  • Ei verenvuototaipumusta tai ei-steroidilääkkeiden allergiaa.
  • CTC≥5 / 7,5 ml verta

SUUNNITTELU:

  • Aspiriinia annetaan suun kautta kerran päivässä 28 päivän sykleissä.
  • CTC arvioitiin 28 päivän välein 2 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310014
        • Rekrytointi
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuisten ikä on 18-75 vuotta.
  • Potilailla diagnosoitiin metastaattinen rinta- tai paksusuolensyöpä patologian perusteella.
  • Potilaat, jotka eivät tällä hetkellä saaneet suonensisäistä kemoterapiaa, saivat kapesitabiinia oraalisesti.
  • Samanaikainen endokriininen hoito (vähintään 2 kuukautta ennen ilmoittautumista), bisfosfonaattihoito ja/tai kohdennettu monoklonaalinen hoito sallittiin.
  • PS-pisteet ≤ 3
  • Odotettu eloonjäämisaika ≥ 3 kuukautta
  • CTC≥5 / 7,5 ml verta

Poissulkemiskriteerit:

  • Allerginen aspiriinille tai muille ei-steroideille
  • Ruoansulatuskanavan verenvuoto tai muu verenvuototauti
  • Suunnittele leikkauksen saaminen kokeen aikana
  • Aspiriinin tai muun tyyppisten verihiutaleiden vastaisten lääkkeiden lääkityshistoria kuukauden sisällä ennen koetta
  • Naiset raskaana tai imetyksen aikana
  • Mikä tahansa psykologinen tai objektiivinen ongelma voi vaikuttaa potilaiden hoitomyöntyvyyteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: aspiriini
  • Mukana oleville potilaille annetaan aspiriinia (100 mg) suun kautta kerran päivässä 28 päivän sykleissä.
  • CTC arvioitiin lähtötilanteessa ja 28 päivän välein 2 kuukauden ajan.
Lääke: Aspiriini
Ota aspiriinia (100 mg) suun kautta kerran päivässä 2 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • asetyylisalisyylihappo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventio suoritettu
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Kahden kuukauden seuranta päättyi ja CTC:n arviointi arvioitiin kolme kertaa Canpatrol-tekniikalla, kasvainkuormitus arvioitiin MRI:llä tai CT:llä.
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairauden eteneminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Kasvaintaakka tutkittaisiin magneettikuvauksella tai TT:llä kerran kuukaudessa, jos havaitsemme syövän etenevän ja kemoterapiaa tarvitaan, potilas vedetään pois.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhejiang Provincial People's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015KY163

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa