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Aspirina em CTCs de câncer avançado de mama e colorretal (ACABC)

12 de novembro de 2015 atualizado por: Chao Ni, Zhejiang Provincial People's Hospital
O objetivo deste estudo é determinar se a aspirina pode afetar o número e o subtipo de células tumorais circulantes de câncer de mama metastático e câncer colorretal.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

FUNDO:

  • A invasão e a metástase são a principal razão de morte no câncer metastático, e evidências abundantes mostram que as células tumorais circulantes (CTCs) assumem a posição central na metástase do câncer de mama e colorretal.
  • As plaquetas desempenham um papel múltiplo para facilitar a transição epitelial para mesenquimal das células tumorais e proteger as CTCs para a sobrevivência na circulação, que participam de todo o processo de metástase.
  • Vários ensaios clínicos e estudos observacionais validaram o efeito de prevenção primária e secundária da aspirina para câncer de mama e colorretal.

OBJETIVOS:

  • Determinar o efeito da aspirina no número de CTC de câncer metastático de mama e colorretal;
  • Determinar o efeito da aspirina no subtipo CTC (tipo epitelial/mesenquimal/misto) de câncer metastático de mama e colorretal.

ELEGIBILIDADE:

  • Adultos de 18 a 75 anos.
  • Os pacientes foram diagnosticados com câncer metastático de mama ou colorretal por patologia.
  • Pacientes que não estavam atualmente recebendo quimioterapia intravenosa, administração oral com capecitabina foi permitida. Terapia endócrina concomitante (por pelo menos 2 meses antes da inscrição), terapia com bisfosfonatos e/ou terapia alvo monoclonal foram permitidas.
  • Sem doença de tendência hemorrágica ou história de alergia a medicamentos não esteróides.
  • CTCs≥5 / 7,5ml de sangue

DESIGN DE ESTUDO:

  • A aspirina será administrada por via oral uma vez ao dia em ciclos de 28 dias.
  • A CTC foi avaliada a cada 28 dias durante 2 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310014
        • Recrutamento
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos de 18 a 75 anos.
  • Os pacientes foram diagnosticados com câncer metastático de mama ou colorretal por patologia.
  • Pacientes que não estavam atualmente recebendo quimioterapia intravenosa, administração oral com capecitabina foi permitida.
  • Terapia endócrina concomitante (por pelo menos 2 meses antes da inscrição), terapia com bisfosfonatos e/ou terapia alvo monoclonal foram permitidas.
  • Pontuação PS ≤ 3
  • Tempo de sobrevida previsto ≥ 3 meses
  • CTCs≥5 / 7,5ml de sangue

Critério de exclusão:

  • Alérgico a aspirina ou outros tipos de não esteróides
  • História de hemorragia do trato digestivo ou outra doença hemorrágica
  • Planeje receber a cirurgia dentro do prazo do estudo
  • Histórico de medicamentos com aspirina ou outros tipos de antiplaquetários no período de um mês antes do estudo
  • Mulheres em período de gravidez ou lactação
  • Qualquer problema psicológico ou objetivo pode influenciar a adesão dos pacientes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: aspirina
  • Os pacientes incluídos receberão aspirina (100mg) por via oral uma vez ao dia em ciclos de 28 dias.
  • A CTC foi avaliada no início do estudo e a cada 28 dias durante 2 meses.
Medicamento: Aspirina
Tome aspirina (100 mg) por via oral uma vez ao dia durante 2 meses
Outros nomes:
  • ácido acetilsalicílico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intervenção concluída
Prazo: 2 meses
O acompanhamento de 2 meses foi concluído e a avaliação das CTCs foi avaliada três vezes pela tecnologia Canpatrol, a carga tumoral foi avaliada por ressonância magnética ou tomografia computadorizada.
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Progressão da doença
Prazo: 2 meses
A carga tumoral seria examinada por ressonância magnética ou tomografia computadorizada uma vez por mês, se descobrirmos que o câncer progrediu e a quimioterapia é necessária, o paciente será retirado.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Zhejiang Provincial People's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

11 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2015KY163

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