Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aszpirin az előrehaladott emlő- és vastagbélrák CTC-jén (ACABC)

2015. november 12. frissítette: Chao Ni, Zhejiang Provincial People's Hospital
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az aszpirin befolyásolhatja-e a keringő daganatsejtek számát és altípusát az áttétes emlőrák és a vastagbélrák esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

HÁTTÉR:

  • Az invázió és a metasztázis a halál fő oka az áttétes rák esetében, és bőséges bizonyítékok szerint a keringő tumorsejtek (CTC-k) foglalják el a központi helyet az emlő- és vastagbélrák áttétekben.
  • A vérlemezkék többféle szerepet játszanak a tumorsejtek epithelialis-mezenchimális átmenetének elősegítésében, és megvédik a CTC-ket a keringésben a túléléshez, amelyek részt vesznek a metasztázis teljes folyamatában.
  • Számos klinikai vizsgálat és megfigyeléses tanulmány igazolta az aszpirin elsődleges és másodlagos prevenciós hatását emlő- és vastagbélrákra egyaránt.

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Határozza meg az aszpirin hatását a metasztatikus emlő- és vastagbélrák CTC-számára;
  • Határozza meg az aszpirin hatását a metasztatikus emlő- és vastagbélrák CTC altípusára (epiteliális/mezenchimális/vegyes típus).

JOGOSULTSÁG:

  • Felnőttek életkora 18-75 év.
  • A betegeknél metasztatikus emlő- vagy vastagbélrákot diagnosztizáltak patológia alapján.
  • Azok a betegek, akik jelenleg nem kaptak intravénás kemoterápiát, megengedett volt a kapecitabin orális adagolása. Egyidejű endokrin terápia (legalább 2 hónapig a felvétel előtt), biszfoszfonát terápia és/vagy monoklonális célzott terápia megengedett volt.
  • Nincs vérzéses hajlamú betegség vagy nem szteroid gyógyszerallergia.
  • CTC≥5 / 7,5 ml vér

DIZÁJNT TANULNI:

  • Az aszpirint naponta egyszer szájon át adják be 28 napos ciklusokban.
  • A CTC-t 2 hónapon keresztül 28 naponként értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310014
        • Toborzás
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek életkora 18-75 év.
  • A betegeknél metasztatikus emlő- vagy vastagbélrákot diagnosztizáltak patológia alapján.
  • Azok a betegek, akik jelenleg nem kaptak intravénás kemoterápiát, megengedett volt a kapecitabin orális adagolása.
  • Egyidejű endokrin terápia (legalább 2 hónapig a felvétel előtt), biszfoszfonát terápia és/vagy monoklonális célzott terápia megengedett volt.
  • PS pontszám ≤ 3
  • Várható túlélési idő ≥ 3 hónap
  • CTC≥5 / 7,5 ml vér

Kizárási kritériumok:

  • Allergiás az aszpirinre vagy más típusú nem szteroidokra
  • Emésztőrendszeri vérzés vagy más vérzéses betegség anamnézisében
  • Tervezze meg a műtétet a próba időtartamán belül
  • Aszpirin vagy más típusú vérlemezke-ellenes gyógyszer szedésének története a vizsgálat előtt egy hónappal
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Bármilyen pszichés vagy objektív probléma befolyásolhatja a betegek együttműködését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: aszpirin
  • A bevont betegek aszpirint (100 mg) kapnak szájon át, naponta egyszer, 28 napos ciklusokban.
  • A CTC-t kiinduláskor és 2 hónapon keresztül 28 naponként értékelték.
Drog: Aszpirin
Vegyen be aszpirint (100 mg) szájon át naponta egyszer 2 hónapig
Más nevek:
  • acetilszalicilsav

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás befejeződött
Időkeret: 2 hónap
A 2 hónapos utánkövetés befejeződött, és a CTC-k értékelését háromszor Canpatrol technológiával, a tumorterhelést MRI-vel vagy CT-vel értékelték.
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegség progressziója
Időkeret: 2 hónap
A daganatterhelést havonta egyszer MRI-vel vagy CT-vel vizsgálnák, ha a daganatot előrehaladottnak találjuk és kemoterápiára van szükség, a beteget el kell vonni.
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zhejiang Provincial People's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 10.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 12.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015KY163

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Keringő daganatsejtek

Klinikai vizsgálatok a Aszpirin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel