Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aspirin på CTC'er for avanceret bryst- og tyktarmskræft (ACABC)

12. november 2015 opdateret af: Chao Ni, Zhejiang Provincial People's Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Aspirin kan påvirke antallet og undertypen af ​​cirkulerende tumorceller af metastatisk brystkræft og kolorektal cancer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

  • Invasion og metastaser er hovedårsagen til dødsfald i metastatisk cancer, og rigelig dokumentation viser, at cirkulerende tumorceller (CTC'er) indtager kernepositionen i bryst- og kolorektal cancermetastaser.
  • Blodplader spiller flere roller for at lette den epiteliale til mesenkymale overgang af tumorceller og beskytte CTC'er til overlevelse i kredsløbet, som indrullerede i hele processen med metastase.
  • Adskillige kliniske forsøg og observationsstudier har valideret den primære og sekundære forebyggende effekt af aspirin til både bryst- og kolorektal cancer.

MÅL:

  • Bestem virkningen af ​​aspirin på CTC-tallet af metastatisk bryst- og kolorektal cancer;
  • Bestem effekten af ​​aspirin på CTC-subtype (epitelial/mesenchymal/blandet type) af metastatisk bryst- og kolorektal cancer.

BETINGELSER:

  • Voksne i alderen 18-75 år.
  • Patienter blev diagnosticeret for metastatisk bryst- eller kolorektal cancer ved patologi.
  • Patienter, der ikke i øjeblikket fik intravenøs kemoterapi, oral administreret med capecitabin, var tilladt. Samtidig endokrin behandling (i mindst 2 måneder før optagelse), bisphosphonatterapi og/eller monoklonal målrettet behandling var tilladt.
  • Ingen sygdom med hæmoragisk tendens eller historie med ikke-steroid lægemiddelallergi.
  • CTC'er≥5 / 7,5 ml blod

STUDERE DESIGN:

  • Aspirin vil blive administreret oralt én gang dagligt i 28-dages cyklusser.
  • CTC blev evalueret hver 28. dag i 2 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310014
        • Rekruttering
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-75 år.
  • Patienter blev diagnosticeret for metastatisk bryst- eller kolorektal cancer ved patologi.
  • Patienter, der ikke i øjeblikket fik intravenøs kemoterapi, oral administreret med capecitabin, var tilladt.
  • Samtidig endokrin behandling (i mindst 2 måneder før optagelse), bisphosphonatterapi og/eller monoklonal målrettet behandling var tilladt.
  • PS-score ≤ 3
  • Forventet overlevelsestid ≥ 3 måneder
  • CTC'er≥5 / 7,5 ml blod

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk over for aspirin eller andre typer ikke-steroide
  • Anamnese med blødning i fordøjelseskanalen eller anden blødningssygdom
  • Planlæg at modtage operation inden for tidsrammen for forsøget
  • Medicinhistorie af aspirin eller andre typer anti-blodplademedicin inden for en måned før forsøget
  • Kvinder i gravid- eller amningsperiode
  • Ethvert psykologisk eller objektivt problem kan påvirke patienternes compliance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: aspirin
  • De inkluderede patienter vil blive administreret med aspirin (100 mg) oralt én gang dagligt i 28-dages cyklusser.
  • CTC blev evalueret ved baseline og hver 28. dag i 2 måneder.
Medicin: Aspirin
Tag aspirin (100 mg) oralt en gang om dagen i 2 måneder
Andre navne:
  • acetylsalicylsyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intervention afsluttet
Tidsramme: 2 måneder
2-måneders opfølgning afsluttet og CTC'ernes vurdering blev evalueret tre gange med Canpatrol-teknologi, tumorbyrden blev evalueret ved MR eller CT.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsprogression
Tidsramme: 2 måneder
Tumorbyrden vil blive undersøgt ved MR eller CT en gang om måneden, hvis vi konstaterer, at kræften er fremskreden, og kemoterapi er nødvendig, vil patienten blive udmeldt.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhejiang Provincial People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2015

Først opslået (Skøn)

11. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015KY163

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cirkulerende tumorceller

Kliniske forsøg med Aspirin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner