Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аспирин на ЦОК прогрессирующего рака молочной железы и колоректального рака (ACABC)

12 ноября 2015 г. обновлено: Chao Ni, Zhejiang Provincial People's Hospital
Целью данного исследования является определение того, может ли аспирин влиять на количество и подтип циркулирующих опухолевых клеток метастатического рака молочной железы и колоректального рака.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ФОН:

  • Инвазия и метастазирование являются основной причиной смерти при метастатическом раке, и многочисленные доказательства показывают, что циркулирующие опухолевые клетки (ЦОК) занимают основное место в метастазах рака молочной железы и колоректального рака.
  • Тромбоциты играют множественную роль, облегчая переход опухолевых клеток из эпителия в мезенхиму и защищая ЦОК от выживания в циркуляции, которые участвуют во всем процессе метастазирования.
  • Несколько клинических испытаний и обсервационных исследований подтвердили первичный и вторичный профилактический эффект аспирина как при раке молочной железы, так и при колоректальном раке.

ЦЕЛИ:

  • Определить влияние аспирина на число СТС метастатического рака молочной железы и колоректального рака;
  • Определите влияние аспирина на подтип ЦОК (эпителиальный/мезенхимальный/смешанный тип) метастатического рака молочной железы и колоректального рака.

ПРИЕМЛЕМОСТЬ:

  • Взрослый возраст от 18-75 лет.
  • Пациенты были диагностированы для метастатического рака молочной железы или колоректального рака по патологии.
  • Пациентам, которые в настоящее время не получали внутривенную химиотерапию, разрешалось пероральное введение капецитабина. Разрешалась одновременная эндокринная терапия (по крайней мере за 2 месяца до включения), терапия бисфосфонатами и/или таргетная терапия моноклональными препаратами.
  • Нет заболеваний с геморрагической тенденцией или истории аллергии на нестероидные препараты.
  • ЦОК≥5/7,5 мл крови

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ:

  • Аспирин будет вводиться перорально один раз в день циклами по 28 дней.
  • ЦОК оценивали каждые 28 дней в течение 2 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310014
        • Рекрутинг
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Контакт:
          • Jinwen Qi
          • Номер телефона: +8613758248488
          • Электронная почта: 11118118@zju.edu.cn
        • Контакт:
          • Chao Ni
          • Номер телефона: +8613989463951
          • Электронная почта: davenc@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый возраст от 18-75 лет.
  • Пациенты были диагностированы для метастатического рака молочной железы или колоректального рака по патологии.
  • Пациентам, которые в настоящее время не получали внутривенную химиотерапию, разрешалось пероральное введение капецитабина.
  • Разрешалась одновременная эндокринная терапия (по крайней мере за 2 месяца до включения), терапия бисфосфонатами и/или таргетная терапия моноклональными препаратами.
  • Оценка PS ≤ 3
  • Ожидаемое время выживания ≥ 3 месяцев
  • ЦОК≥5/7,5 мл крови

Критерий исключения:

  • Аллергия на аспирин или другие виды нестероидных
  • Кровотечение из желудочно-кишечного тракта или другое геморрагическое заболевание в анамнезе
  • Планируйте операцию в течение срока испытания
  • Прием аспирина или других антитромбоцитарных препаратов в анамнезе в течение одного месяца до испытания
  • Женщины в период беременности или лактации
  • Любая психологическая или объективная проблема может повлиять на согласие пациентов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: аспирин
  • Включенным пациентам будет вводиться аспирин (100 мг) перорально один раз в день циклами по 28 дней.
  • ЦОК оценивали исходно и каждые 28 дней в течение 2 месяцев.
Лекарство: Аспирин
Принимайте аспирин (100 мг) перорально один раз в день в течение 2 месяцев.
Другие имена:
  • Ацетилсалициловая кислота

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вмешательство завершено
Временное ограничение: 2 месяца
Завершено 2-месячное наблюдение, и оценка ЦОК оценивалась трижды с помощью технологии Canpatrol, опухолевая масса оценивалась с помощью МРТ или КТ.
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогрессирование заболевания
Временное ограничение: 2 месяца
Опухолевая нагрузка будет проверяться с помощью МРТ или КТ один раз в месяц, если мы обнаружим, что рак прогрессирует и необходима химиотерапия, пациент будет исключен.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhejiang Provincial People's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015KY163

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться