Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aspiryna na CTC zaawansowanego raka piersi i jelita grubego (ACABC)

12 listopada 2015 zaktualizowane przez: Chao Ni, Zhejiang Provincial People's Hospital
Celem tego badania jest ustalenie, czy aspiryna może wpływać na liczbę i podtyp krążących komórek nowotworowych przerzutowego raka piersi i raka jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TŁO:

  • Inwazja i przerzuty są główną przyczyną śmierci w raku z przerzutami, a liczne dowody wskazują, że krążące komórki nowotworowe (CTC) zajmują główną pozycję w przerzutach raka piersi i jelita grubego.
  • Płytki krwi odgrywają wieloraką rolę w ułatwianiu przejścia nabłonkowego do mezenchymalnego komórek nowotworowych i chronią CTC do przeżycia w krążeniu, które włączyły się w cały proces przerzutowania.
  • Kilka badań klinicznych i badań obserwacyjnych potwierdziło działanie aspiryny w prewencji pierwotnej i wtórnej zarówno na raka piersi, jak i raka jelita grubego.

CELE:

  • Określenie wpływu aspiryny na liczbę CTC przerzutowego raka piersi i jelita grubego;
  • Określenie wpływu aspiryny na podtyp CTC (typ nabłonkowy/mezenchymalny/mieszany) przerzutowego raka piersi i jelita grubego.

UPRAWNIENIA:

  • Dorośli w wieku od 18 do 75 lat.
  • Pacjenci zostali zdiagnozowani pod kątem przerzutowego raka piersi lub jelita grubego na podstawie patologii.
  • U pacjentów, którzy nie otrzymywali obecnie chemioterapii dożylnej, doustne podawanie kapecytabiny było dozwolone. Dozwolona była jednoczesna terapia hormonalna (przez co najmniej 2 miesiące przed włączeniem), terapia bisfosfonianami i/lub celowana terapia monoklonalna.
  • Brak choroby ze skłonnością do krwotoków lub alergii na leki niesteroidowe w wywiadzie.
  • CTC ≥5 / 7,5 ml krwi

PROJEKT BADANIA:

  • Aspiryna będzie podawana doustnie raz dziennie w cyklach 28-dniowych.
  • CTC oceniano co 28 dni przez 2 miesiące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310014
        • Rekrutacyjny
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku od 18 do 75 lat.
  • Pacjenci zostali zdiagnozowani pod kątem przerzutowego raka piersi lub jelita grubego na podstawie patologii.
  • U pacjentów, którzy nie otrzymywali obecnie chemioterapii dożylnej, doustne podawanie kapecytabiny było dozwolone.
  • Dozwolona była jednoczesna terapia hormonalna (przez co najmniej 2 miesiące przed włączeniem), terapia bisfosfonianami i/lub celowana terapia monoklonalna.
  • Wynik PS ≤ 3
  • Przewidywany czas przeżycia ≥ 3 miesiące
  • CTC ≥5 / 7,5 ml krwi

Kryteria wyłączenia:

  • Uczulenie na aspirynę lub inne rodzaje niesteroidów
  • Historia krwotoku z przewodu pokarmowego lub innej choroby krwotocznej
  • Zaplanuj operację w ramach czasowych okresu próbnego
  • Historia przyjmowania aspiryny lub innych leków przeciwpłytkowych w ciągu jednego miesiąca przed badaniem
  • Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji
  • Każdy problem psychologiczny lub obiektywny może mieć wpływ na przestrzeganie zaleceń przez pacjentów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: aspiryna
  • Pacjenci włączeni do badania będą otrzymywali aspirynę (100 mg) doustnie raz dziennie w cyklach 28-dniowych.
  • CTC oceniano na początku badania i co 28 dni przez 2 miesiące.
Lek: Aspiryna
Przyjmuj aspirynę (100 mg) doustnie raz dziennie przez 2 miesiące
Inne nazwy:
  • kwas acetylosalicylowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interwencja zakończona
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zakończono 2-miesięczną obserwację i trzykrotnie oceniono CTCs za pomocą technologii Canpatrol, wielkość guza oceniono za pomocą MRI lub CT.
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postęp choroby
Ramy czasowe: 2 miesiące
Obciążenie guzem byłoby badane za pomocą rezonansu magnetycznego lub tomografii komputerowej raz w miesiącu, jeśli stwierdzimy progresję raka i konieczna jest chemioterapia, pacjent zostanie wycofany.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhejiang Provincial People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015KY163

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krążące komórki nowotworowe

Badania kliniczne na Aspiryna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj