Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aspirin på CTCs av avancerad bröst- och kolorektal cancer (ACABC)

12 november 2015 uppdaterad av: Chao Ni, Zhejiang Provincial People's Hospital
Syftet med denna studie är att avgöra om Aspirin kan påverka antalet och subtypen av cirkulerande tumörceller av metastaserad bröstcancer och kolorektal cancer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

  • Invasion och metastaser är huvudorsaken till dödsfall i metastaserande cancer, och rikligt med bevis visar att cirkulerande tumörceller (CTC) tar kärnpositionen i bröst- och kolorektalcancermetastaser.
  • Blodplättar spelar flera roller för att underlätta epitel- till mesenkymal övergång av tumörceller och skydda CTCs till överlevnad i cirkulationen, som ingick i hela processen med metastasering.
  • Flera kliniska prövningar och observationsstudier har validerat den primära och sekundära förebyggande effekten av aspirin på både bröst- och kolorektal cancer.

MÅL:

  • Bestäm effekten av acetylsalicylsyra på CTC-talet av metastaserad bröst- och kolorektal cancer;
  • Bestäm effekten av aspirin på CTC-subtyp (epitelial/mesenkymal/blandad typ) av metastaserad bröst- och kolorektal cancer.

BEHÖRIGHET:

  • Vuxna i åldern 18-75 år.
  • Patienter diagnostiserades för metastaserad bröst- eller kolorektal cancer genom patologi.
  • Patienter som för närvarande inte fick intravenös kemoterapi, oral administrerad med capecitabin, var tillåtna. Samtidig endokrin behandling (under minst 2 månader före inskrivning), bisfosfonatterapi och/eller monoklonal riktad terapi var tillåtna.
  • Ingen sjukdom med blödningstendens eller historia av icke-steroid läkemedelsallergi.
  • CTCs≥5 / 7,5 ml blod

STUDERA DESIGN:

  • Aspirin kommer att administreras oralt en gång om dagen i 28-dagarscykler.
  • CTC utvärderades var 28:e dag under 2 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310014
        • Rekrytering
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 18-75 år.
  • Patienter diagnostiserades för metastaserad bröst- eller kolorektal cancer genom patologi.
  • Patienter som för närvarande inte fick intravenös kemoterapi, oral administrerad med capecitabin, var tillåtna.
  • Samtidig endokrin behandling (under minst 2 månader före inskrivning), bisfosfonatterapi och/eller monoklonal riktad terapi var tillåtna.
  • PS-poäng ≤ 3
  • Förväntad överlevnadstid ≥ 3 månader
  • CTCs≥5 / 7,5 ml blod

Exklusions kriterier:

  • Allergisk mot aspirin eller andra typer av icke-steroider
  • Historik av blödningar i matsmältningskanalen eller annan blödningssjukdom
  • Planera att genomgå operation inom tidsramen för försöket
  • Medicineringshistoria av acetylsalicylsyra eller andra typer av trombocythämmande läkemedel inom en månad före prövningen
  • Kvinnor under graviditet eller amning
  • Alla psykologiska eller objektiva problem kan påverka patienternas följsamhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: aspirin
  • De inkluderade patienterna kommer att administreras med aspirin (100 mg) oralt en gång om dagen i 28-dagarscykler.
  • CTC utvärderades vid baslinjen och var 28:e dag under 2 månader.
Läkemedel: Aspirin
Ta aspirin (100 mg) oralt en gång om dagen i 2 månader
Andra namn:
  • acetylsalicylsyra

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intervention avslutad
Tidsram: 2 månader
2-månaders uppföljning slutförd och CTCs bedömning utvärderades tre gånger med Canpatrol-teknologi, tumörbördan utvärderades med MRT eller CT.
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsprogression
Tidsram: 2 månader
Tumörbördan skulle undersökas med MRT eller CT en gång i månaden, om vi upptäcker att cancern fortskridit och kemoterapi behövs, kommer patienten att dras tillbaka.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhejiang Provincial People's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2015

Första postat (Uppskatta)

11 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015KY163

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera