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진행성 유방암 및 대장암의 CTC에 대한 아스피린 (ACABC)

2015년 11월 12일 업데이트: Chao Ni, Zhejiang Provincial People's Hospital
이 연구의 목적은 아스피린이 전이성 유방암 및 대장암의 순환하는 종양 세포의 수와 하위 유형에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경:

  • 침습과 전이는 전이성 암의 주요 사망 원인이며 순환 종양 세포(CTC)가 유방암 및 대장암 전이에서 핵심적인 위치를 차지한다는 풍부한 증거가 있습니다.
  • 혈소판은 종양 세포의 상피에서 중간엽으로의 전이를 촉진하고 전이의 전체 과정에 등록된 순환계에서 CTC가 생존하도록 보호하는 여러 역할을 합니다.
  • 여러 임상 시험과 관찰 연구에서 유방암과 대장암에 대한 아스피린의 1차 및 2차 예방 효과가 입증되었습니다.

목표:

  • 전이성 유방암 및 결장직장암의 CTC 수에 대한 아스피린의 효과를 결정합니다.
  • 전이성 유방암 및 대장암의 CTC 아형(상피/중간엽/혼합형)에 대한 아스피린의 효과를 결정합니다.

적임:

  • 성인은 18-75세입니다.
  • 환자는 병리학에 의해 전이성 유방암 또는 결장 직장암으로 진단되었습니다.
  • 현재 정맥 화학 요법을 받고 있지 않은 환자에게 카페시타빈을 경구 투여하는 것이 허용되었습니다. 동시 내분비 요법(등록 전 최소 2개월 동안), 비스포스포네이트 요법 및/또는 단일클론 표적 요법이 허용되었습니다.
  • 출혈 경향의 질병이나 비스테로이드성 약물 알레르기의 병력이 없습니다.
  • CTCs≥5 / 혈액 7.5ml

연구 설계:

  • 아스피린은 28일 주기로 하루에 한 번 경구 투여됩니다.
  • CTC는 2개월 동안 28일마다 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Yun Chen, Doctor
  • 전화번호: +8613858087167
  • 이메일: hlqm1986@163.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Chao Ni, Doctor
  • 전화번호: +8613989463951
  • 이메일: davenc@163.com

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310014
        • 모병
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인은 18-75세입니다.
  • 환자는 병리학에 의해 전이성 유방암 또는 결장 직장암으로 진단되었습니다.
  • 현재 정맥 화학 요법을 받고 있지 않은 환자에게 카페시타빈을 경구 투여하는 것이 허용되었습니다.
  • 동시 내분비 요법(등록 전 최소 2개월 동안), 비스포스포네이트 요법 및/또는 단일클론 표적 요법이 허용되었습니다.
  • PS 점수 ≤ 3
  • 예상 생존 시간 ≥ 3개월
  • CTCs≥5 / 혈액 7.5ml

제외 기준:

  • 아스피린이나 다른 유형의 비 스테로이드에 알레르기
  • 소화관 출혈 또는 기타 출혈성 질환의 병력
  • 시험 기간 내에 수술을 받을 계획
  • 임상시험 전 1개월 이내에 아스피린 또는 다른 종류의 항혈소판제의 복용 이력
  • 임신 또는 수유기 여성
  • 심리적 또는 객관적인 문제는 환자의 순응도에 영향을 줄 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아스피린
  • 포함된 환자는 아스피린(100mg)을 28일 주기로 1일 1회 경구 투여한다.
  • CTC는 기준선에서 그리고 2개월 동안 28일마다 평가되었습니다.
의약품: 아스피린
2개월 동안 하루에 한 번 아스피린(100mg)을 경구 복용합니다.
다른 이름들:
  • 아세틸 살리실산

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 완료
기간: 2 개월
2개월 추적이 완료되었고 CTC의 평가는 Canpatrol 기술로 3회 평가되었으며, 종양 부담은 MRI 또는 ​​CT로 평가되었습니다.
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 진행
기간: 2 개월
한 달에 한 번 MRI 또는 ​​CT로 종양 부담을 검사하고 암이 진행되어 화학 요법이 필요한 경우 환자를 철회합니다.
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhejiang Provincial People's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 10일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015KY163

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