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Aspirine sur les CTC du cancer du sein et colorectal avancé (ACABC)

12 novembre 2015 mis à jour par: Chao Ni, Zhejiang Provincial People's Hospital
Le but de cette étude est de déterminer si l'aspirine pourrait affecter le nombre et le sous-type de cellules tumorales circulantes du cancer du sein métastatique et du cancer colorectal.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN:

  • L'invasion et les métastases sont la principale cause de décès dans le cancer métastatique, et de nombreuses preuves montrent que les cellules tumorales circulantes (CTC) occupent une position centrale dans les métastases du cancer du sein et colorectal.
  • Les plaquettes jouent un rôle multiple pour faciliter la transition épithéliale à mésenchymateuse des cellules tumorales et protéger les CTC à la survie dans la circulation, qui s'est inscrite dans l'ensemble du processus de métastase.
  • Plusieurs essais cliniques et études observationnelles ont validé l'effet de prévention primaire et secondaire de l'aspirine sur le cancer du sein et le cancer colorectal.

OBJECTIFS:

  • Déterminer l'effet de l'aspirine sur le nombre de CTC de cancer métastatique du sein et colorectal ;
  • Déterminer l'effet de l'aspirine sur le sous-type CTC (type épithélial/mésenchymateux/mixte) du cancer métastatique du sein et colorectal.

ADMISSIBILITÉ:

  • Adultes âgés de 18 à 75 ans.
  • Les patients ont été diagnostiqués pour un cancer métastatique du sein ou colorectal par pathologie.
  • Chez les patients qui ne recevaient pas actuellement de chimiothérapie intraveineuse, l'administration orale de capécitabine était autorisée. L'hormonothérapie concomitante (pendant au moins 2 mois avant l'inscription), la thérapie aux bisphosphonates et/ou la thérapie ciblée monoclonale étaient autorisées.
  • Aucune maladie à tendance hémorragique ni antécédent d'allergie aux médicaments non stéroïdiens.
  • CTC≥5 / 7,5 ml de sang

ÉTUDIER LE DESIGN:

  • L'aspirine sera administrée par voie orale une fois par jour en cycles de 28 jours.
  • Le CTC a été évalué tous les 28 jours pendant 2 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310014
        • Recrutement
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Chao Ni
          • Numéro de téléphone: +8613989463951
          • E-mail: davenc@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes âgés de 18 à 75 ans.
  • Les patients ont été diagnostiqués pour un cancer métastatique du sein ou colorectal par pathologie.
  • Chez les patients qui ne recevaient pas actuellement de chimiothérapie intraveineuse, l'administration orale de capécitabine était autorisée.
  • L'hormonothérapie concomitante (pendant au moins 2 mois avant l'inscription), la thérapie aux bisphosphonates et/ou la thérapie ciblée monoclonale étaient autorisées.
  • Note PS ≤ 3
  • Durée de survie anticipée ≥ 3 mois
  • CTC≥5 / 7,5 ml de sang

Critère d'exclusion:

  • Allergique à l'aspirine ou à d'autres types de non-stéroïdes
  • Antécédents d'hémorragie du tube digestif ou d'une autre maladie hémorragique
  • Prévoyez de subir une intervention chirurgicale dans le délai de l'essai
  • Antécédents médicamenteux d'aspirine ou d'autres types de médicaments antiplaquettaires dans le mois précédant l'essai
  • Femmes en période de grossesse ou d'allaitement
  • Tout problème psychologique ou objectif peut influencer l'observance des patients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: aspirine
  • Les patients inclus recevront de l'aspirine (100 mg) par voie orale une fois par jour en cycles de 28 jours.
  • Le CTC a été évalué au départ et tous les 28 jours pendant 2 mois.
Médicament: Aspirine
Prendre de l'aspirine (100 mg) par voie orale une fois par jour pendant 2 mois
Autres noms:
  • l'acide acétylsalicylique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intervention terminée
Délai: 2 mois
Un suivi de 2 mois est terminé et l'évaluation des CTC a été évaluée trois fois par la technologie Canpatrol, la charge tumorale a été évaluée par IRM ou CT.
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Progression de la maladie
Délai: 2 mois
Le fardeau tumoral serait examiné par IRM ou CT une fois par mois, si nous constatons que le cancer a progressé et qu'une chimiothérapie est nécessaire, le patient sera retiré.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhejiang Provincial People's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2015

Première publication (Estimation)

11 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015KY163

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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