- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02602938
Aspirine sur les CTC du cancer du sein et colorectal avancé (ACABC)
12 novembre 2015 mis à jour par: Chao Ni, Zhejiang Provincial People's Hospital
Le but de cette étude est de déterminer si l'aspirine pourrait affecter le nombre et le sous-type de cellules tumorales circulantes du cancer du sein métastatique et du cancer colorectal.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN:
- L'invasion et les métastases sont la principale cause de décès dans le cancer métastatique, et de nombreuses preuves montrent que les cellules tumorales circulantes (CTC) occupent une position centrale dans les métastases du cancer du sein et colorectal.
- Les plaquettes jouent un rôle multiple pour faciliter la transition épithéliale à mésenchymateuse des cellules tumorales et protéger les CTC à la survie dans la circulation, qui s'est inscrite dans l'ensemble du processus de métastase.
- Plusieurs essais cliniques et études observationnelles ont validé l'effet de prévention primaire et secondaire de l'aspirine sur le cancer du sein et le cancer colorectal.
OBJECTIFS:
- Déterminer l'effet de l'aspirine sur le nombre de CTC de cancer métastatique du sein et colorectal ;
- Déterminer l'effet de l'aspirine sur le sous-type CTC (type épithélial/mésenchymateux/mixte) du cancer métastatique du sein et colorectal.
ADMISSIBILITÉ:
- Adultes âgés de 18 à 75 ans.
- Les patients ont été diagnostiqués pour un cancer métastatique du sein ou colorectal par pathologie.
- Chez les patients qui ne recevaient pas actuellement de chimiothérapie intraveineuse, l'administration orale de capécitabine était autorisée. L'hormonothérapie concomitante (pendant au moins 2 mois avant l'inscription), la thérapie aux bisphosphonates et/ou la thérapie ciblée monoclonale étaient autorisées.
- Aucune maladie à tendance hémorragique ni antécédent d'allergie aux médicaments non stéroïdiens.
- CTC≥5 / 7,5 ml de sang
ÉTUDIER LE DESIGN:
- L'aspirine sera administrée par voie orale une fois par jour en cycles de 28 jours.
- Le CTC a été évalué tous les 28 jours pendant 2 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yun Chen, Doctor
- Numéro de téléphone: +8613858087167
- E-mail: hlqm1986@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chao Ni, Doctor
- Numéro de téléphone: +8613989463951
- E-mail: davenc@163.com
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310014
- Recrutement
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Contact:
- Jinwen Qi
- Numéro de téléphone: +8613758248488
- E-mail: 11118118@zju.edu.cn
-
Contact:
- Chao Ni
- Numéro de téléphone: +8613989463951
- E-mail: davenc@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 à 75 ans.
- Les patients ont été diagnostiqués pour un cancer métastatique du sein ou colorectal par pathologie.
- Chez les patients qui ne recevaient pas actuellement de chimiothérapie intraveineuse, l'administration orale de capécitabine était autorisée.
- L'hormonothérapie concomitante (pendant au moins 2 mois avant l'inscription), la thérapie aux bisphosphonates et/ou la thérapie ciblée monoclonale étaient autorisées.
- Note PS ≤ 3
- Durée de survie anticipée ≥ 3 mois
- CTC≥5 / 7,5 ml de sang
Critère d'exclusion:
- Allergique à l'aspirine ou à d'autres types de non-stéroïdes
- Antécédents d'hémorragie du tube digestif ou d'une autre maladie hémorragique
- Prévoyez de subir une intervention chirurgicale dans le délai de l'essai
- Antécédents médicamenteux d'aspirine ou d'autres types de médicaments antiplaquettaires dans le mois précédant l'essai
- Femmes en période de grossesse ou d'allaitement
- Tout problème psychologique ou objectif peut influencer l'observance des patients
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: aspirine
|
Prendre de l'aspirine (100 mg) par voie orale une fois par jour pendant 2 mois
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Intervention terminée
Délai: 2 mois
|
Un suivi de 2 mois est terminé et l'évaluation des CTC a été évaluée trois fois par la technologie Canpatrol, la charge tumorale a été évaluée par IRM ou CT.
|
2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Progression de la maladie
Délai: 2 mois
|
Le fardeau tumoral serait examiné par IRM ou CT une fois par mois, si nous constatons que le cancer a progressé et qu'une chimiothérapie est nécessaire, le patient sera retiré.
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ksiazkiewicz M, Markiewicz A, Zaczek AJ. Epithelial-mesenchymal transition: a hallmark in metastasis formation linking circulating tumor cells and cancer stem cells. Pathobiology. 2012;79(4):195-208. doi: 10.1159/000337106. Epub 2012 Apr 4.
- Rothwell PM, Wilson M, Price JF, Belch JF, Meade TW, Mehta Z. Effect of daily aspirin on risk of cancer metastasis: a study of incident cancers during randomised controlled trials. Lancet. 2012 Apr 28;379(9826):1591-601. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60209-8. Epub 2012 Mar 21.
- Maity G, De A, Das A, Banerjee S, Sarkar S, Banerjee SK. Aspirin blocks growth of breast tumor cells and tumor-initiating cells and induces reprogramming factors of mesenchymal to epithelial transition. Lab Invest. 2015 Jul;95(7):702-17. doi: 10.1038/labinvest.2015.49. Epub 2015 Apr 13.
- Yang L, Lv Z, Xia W, Zhang W, Xin Y, Yuan H, Chen Y, Hu X, Lv Y, Xu Q, Weng X, Ni C. The effect of aspirin on circulating tumor cells in metastatic colorectal and breast cancer patients: a phase II trial study. Clin Transl Oncol. 2018 Jul;20(7):912-921. doi: 10.1007/s12094-017-1806-z. Epub 2017 Dec 14.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2015
Première publication (Estimation)
11 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs
- Processus néoplasiques
- Métastase néoplasmique
- Cellules néoplasiques, circulantes
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Agents fibrinolytiques
- Agents modulateurs de fibrine
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Antipyrétiques
- Aspirine
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015KY163
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Cellules tumorales circulantes
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRecrutementÉligible en hématopathologie ou traitement CAR-t CellFrance
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRecrutementMesures des résultats rapportés par les patients | Thérapie CAR T-CellSuisse
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterComplétéLymphome | Leucémie | Myélome multiple | Greffe de cellules souches | Greffe de cellules souches hématopoïétiques | Thérapie CAR T-Cell | GCSH | Thérapie cellulaire | Transplantation CAR T-CellÉtats-Unis
-
Shenzhen Fifth People's HospitalRecrutement
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of Manchester; The Christie NHS Foundation Trust; Zenzium AI Ltd.; Aptus... et autres collaborateursRecrutementCancer colorectal | Cancer du poumon | Cancer hématologique | Thérapie CAR T-CellRoyaume-Uni
-
Sun Yat-sen UniversityPas encore de recrutementCancer du col de l'utérus | Effet de la chimiothérapie | Thérapie néoadjuvante | Programmed Cell Death 1 Receptor / Antagonistes et inhibiteurs
-
University of Alabama at BirminghamRésiliéLymphome anaplasique à grandes cellules | Lymphome T angio-immunoblastique | Lymphomes T périphériques | Leucémie à cellules T de l'adulte | Lymphome T adulte | Lymphome T périphérique Non précisé | T/Null Cell Systemic Type | Lymphome cutané à cellules T avec maladie nodale/viscéraleÉtats-Unis
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationComplétéLeucémie mastocytaire (MCL) | Mastocytose systémique agressive (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Mastocytose systémique fumante (SSM) | Mastocytose systémique indolente (ISM) Sous-groupe ISM entièrement recrutéÉtats-Unis
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityRecrutementCarcinome réfractaire de la glande thyroïde | Carcinome papillaire de la glande thyroïde réfractaire | Carcinome folliculaire de la glande thyroïde réfractaire | Carcinome réfractaire de la glande thyroïde Hurthle CellChine
-
National Cancer Institute (NCI)ComplétéCarcinome différencié de la glande thyroïde réfractaire | Carcinome de la glande thyroïde non résécable | Carcinome papillaire de la glande thyroïde réfractaire | Carcinome folliculaire de la glande thyroïde réfractaire | Carcinome réfractaire de la glande thyroïde Hurthle CellÉtats-Unis, Canada
Essais cliniques sur Aspirine
-
Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de MontrealRecrutementDiabète sucré, Type 2 | Diabète de type 2 | Agrégation plaquettaire | Aspirine | Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaireCanada