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Aspirina su CTC di carcinoma mammario e colorettale avanzato (ACABC)

12 novembre 2015 aggiornato da: Chao Ni, Zhejiang Provincial People's Hospital
Lo scopo di questo studio è determinare se l'aspirina potrebbe influenzare il numero e il sottotipo di cellule tumorali circolanti del carcinoma mammario metastatico e del carcinoma del colon-retto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SFONDO:

  • L'invasione e le metastasi sono la principale ragione di morte nel cancro metastatico e prove abbondanti trovano che le cellule tumorali circolanti (CTC) occupano la posizione centrale nelle metastasi del cancro al seno e del colon-retto.
  • Le piastrine svolgono un ruolo multiplo per facilitare la transizione dall'epitelio al mesenchimale delle cellule tumorali e proteggere le CTC dalla sopravvivenza nella circolazione, che si iscrive nell'intero processo di metastasi.
  • Diversi studi clinici e studi osservazionali hanno convalidato l'effetto di prevenzione primaria e secondaria dell'aspirina sia per il cancro al seno che per il cancro del colon-retto.

OBIETTIVI:

  • Determinare l'effetto dell'aspirina sul numero di CTC del carcinoma mammario metastatico e del colon-retto;
  • Determinare l'effetto dell'aspirina sul sottotipo CTC (tipo epiteliale/mesenchimale/misto) del carcinoma metastatico della mammella e del colon-retto.

ELEGGIBILITÀ:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 75 anni.
  • I pazienti sono stati diagnosticati per carcinoma mammario metastatico o colorettale per patologia.
  • Pazienti che non stavano attualmente ricevendo chemioterapia per via endovenosa, era consentita la somministrazione orale con capecitabina. Era consentita la terapia endocrina concomitante (per almeno 2 mesi prima dell'arruolamento), la terapia con bifosfonati e/o la terapia monoclonale mirata.
  • Nessuna malattia con tendenza emorragica o anamnesi di allergia ai farmaci non steroidei.
  • CTCs≥5 / 7,5 ml di sangue

PROGETTAZIONE DI STUDIO:

  • L'aspirina verrà somministrata per via orale una volta al giorno in cicli di 28 giorni.
  • Il CTC è stato valutato ogni 28 giorni per 2 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310014
        • Reclutamento
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 75 anni.
  • I pazienti sono stati diagnosticati per carcinoma mammario metastatico o colorettale per patologia.
  • Pazienti che non stavano attualmente ricevendo chemioterapia per via endovenosa, era consentita la somministrazione orale con capecitabina.
  • Era consentita la terapia endocrina concomitante (per almeno 2 mesi prima dell'arruolamento), la terapia con bifosfonati e/o la terapia monoclonale mirata.
  • Punteggio PS ≤ 3
  • Tempo di sopravvivenza previsto ≥ 3 mesi
  • CTCs≥5 / 7,5 ml di sangue

Criteri di esclusione:

  • Allergico all'aspirina o ad altri tipi di non steroidi
  • Storia di emorragia del tratto digestivo o altra malattia emorragica
  • Piano per ricevere un intervento chirurgico entro il periodo di tempo della prova
  • Storia di farmaci di aspirina o altri tipi di farmaci antipiastrinici entro un mese prima del processo
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Qualsiasi problema psicologico o oggettivo può influenzare la compliance dei pazienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: aspirina
  • Ai pazienti inclusi verrà somministrata aspirina (100 mg) per via orale una volta al giorno in cicli di 28 giorni.
  • Il CTC è stato valutato al basale e ogni 28 giorni per 2 mesi.
Droga: Aspirina
Prendi l'aspirina (100 mg) per via orale una volta al giorno per 2 mesi
Altri nomi:
  • acido acetilsalicilico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervento completato
Lasso di tempo: Due mesi
Il follow-up di 2 mesi è stato completato e la valutazione delle CTC è stata valutata tre volte mediante la tecnologia Canpatrol, il carico tumorale è stato valutato mediante risonanza magnetica o TC.
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Progressione della malattia
Lasso di tempo: Due mesi
Il carico tumorale verrebbe esaminato mediante risonanza magnetica o TC una volta al mese, se riscontriamo che il cancro è progredito ed è necessaria la chemioterapia, il paziente verrà ritirato.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhejiang Provincial People's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

11 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015KY163

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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