Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aspirine op CTC's van gevorderde borst- en colorectale kanker (ACABC)

12 november 2015 bijgewerkt door: Chao Ni, Zhejiang Provincial People's Hospital
Het doel van deze studie is om te bepalen of aspirine het aantal en het subtype van circulerende tumorcellen van gemetastaseerde borstkanker en colorectale kanker zou kunnen beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

  • Invasie en metastase zijn de belangrijkste doodsoorzaak bij uitgezaaide kanker, en er is overvloedig bewijs dat circulerende tumorcellen (CTC's) de kernpositie innemen bij metastase van borst- en darmkanker.
  • Bloedplaatjes spelen een meervoudige rol om de epitheliale naar mesenchymale overgang van tumorcellen te vergemakkelijken en CTC's te beschermen tegen overleving in de bloedsomloop, die deelnamen aan het hele proces van metastase.
  • Verschillende klinische onderzoeken en observationele studies hebben het primaire en secundaire preventieve effect van aspirine op zowel borst- als colorectale kanker gevalideerd.

DOELSTELLINGEN:

  • Bepaal het effect van aspirine op het CTC-aantal van uitgezaaide borst- en darmkanker;
  • Bepaal het effect van aspirine op het CTC-subtype (epitheliaal/mesenchymaal/gemengd type) van uitgezaaide borst- en darmkanker.

IN AANMERKING KOMEN:

  • Volwassenen leeftijd van 18-75 jaar oud.
  • Patiënten werden gediagnosticeerd met gemetastaseerde borst- of colorectale kanker door pathologie.
  • Patiënten die momenteel geen intraveneuze chemotherapie kregen, oraal toegediend met capecitabine was toegestaan. Gelijktijdige endocriene therapie (gedurende ten minste 2 maanden vóór inschrijving), bisfosfonaattherapie en/of gerichte monoklonale therapie waren toegestaan.
  • Geen ziekte van hemorragische neiging of voorgeschiedenis van niet-steroïde medicijnallergie.
  • CTC's ≥5 / 7,5 ml bloed

STUDIE ONTWERP:

  • Aspirine wordt eenmaal daags oraal toegediend in cycli van 28 dagen.
  • De CTC werd gedurende 2 maanden elke 28 dagen geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Yun Chen, Doctor
  • Telefoonnummer: +8613858087167
  • E-mail: hlqm1986@163.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: Chao Ni, Doctor
  • Telefoonnummer: +8613989463951
  • E-mail: davenc@163.com

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310014
        • Werving
        • Zhejiang provincial people's hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen leeftijd van 18-75 jaar oud.
  • Patiënten werden gediagnosticeerd met gemetastaseerde borst- of colorectale kanker door pathologie.
  • Patiënten die momenteel geen intraveneuze chemotherapie kregen, oraal toegediend met capecitabine was toegestaan.
  • Gelijktijdige endocriene therapie (gedurende ten minste 2 maanden vóór inschrijving), bisfosfonaattherapie en/of gerichte monoklonale therapie waren toegestaan.
  • PS-score ≤ 3
  • Verwachte overlevingstijd ≥ 3 maanden
  • CTC's ≥5 / 7,5 ml bloed

Uitsluitingscriteria:

  • Allergisch voor aspirine of andere soorten niet-steroïden
  • Geschiedenis van bloeding van het spijsverteringskanaal of andere hemorragische ziekte
  • Plan een operatie binnen het tijdsbestek van de proef
  • Medicatiegeschiedenis van aspirine of andere soorten bloedplaatjesaggregatieremmers binnen een maand vóór de proef
  • Vrouwen in zwangere of lactatieperiode
  • Elk psychologisch of objectief probleem kan de therapietrouw van de patiënten beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: aspirine
  • De geïncludeerde patiënten zullen eenmaal daags oraal aspirine (100 mg) toegediend krijgen in cycli van 28 dagen.
  • De CTC werd geëvalueerd bij baseline en elke 28 dagen gedurende 2 maanden.
Geneesmiddel: Aspirine
Neem aspirine (100 mg) oraal eenmaal daags gedurende 2 maanden
Andere namen:
  • acetylsalicylzuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interventie voltooid
Tijdsspanne: 2 maanden
De follow-up na 2 maanden werd voltooid en de beoordeling van de CTC's werd driemaal geëvalueerd door Canpatrol-technologie, de tumorbelasting werd geëvalueerd door MRI of CT.
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekteprogressie
Tijdsspanne: 2 maanden
De tumorlast zou eenmaal per maand worden onderzocht door MRI of CT, als we vinden dat de kanker gevorderd is en chemotherapie nodig is, zal de patiënt worden teruggetrokken.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhejiang Provincial People's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

11 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015KY163

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Circulerende tumorcellen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren