Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aspirin na CTC pokročilého karcinomu prsu a kolorektálního karcinomu (ACABC)

12. listopadu 2015 aktualizováno: Chao Ni, Zhejiang Provincial People's Hospital
Účelem této studie je zjistit, zda by aspirin mohl ovlivnit počet a podtyp cirkulujících nádorových buněk metastatického karcinomu prsu a kolorektálního karcinomu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

POZADÍ:

  • Invaze a metastázy jsou hlavní příčinou úmrtí u metastatické rakoviny a podle mnoha důkazů zaujímají cirkulující nádorové buňky (CTC) klíčovou pozici v metastázách rakoviny prsu a kolorektálního karcinomu.
  • Krevní destičky hrají více rolí, aby usnadnily epiteliální a mezenchymální přechod nádorových buněk a chránily CTC před přežitím v oběhu, který se účastní celého procesu metastázování.
  • Několik klinických studií a observačních studií potvrdilo primární a sekundární preventivní účinek aspirinu na rakovinu prsu a kolorektálního karcinomu.

CÍLE:

  • Určete účinek aspirinu na počet CTC metastatického karcinomu prsu a kolorektálního karcinomu;
  • Určete účinek aspirinu na podtyp CTC (epiteliální/mezenchymální/smíšený typ) metastatického karcinomu prsu a kolorektálního karcinomu.

ZPŮSOBILOST:

  • Dospělí ve věku od 18 do 75 let.
  • U pacientek byla patologií diagnostikována metastatický karcinom prsu nebo kolorektální karcinom.
  • Pacientům, kteří v současné době nedostávali intravenózní chemoterapii, bylo povoleno perorální podávání kapecitabinu. Byla povolena souběžná endokrinní terapie (po dobu nejméně 2 měsíců před zařazením), terapie bisfosfonáty a/nebo monoklonální cílená terapie.
  • Žádné onemocnění s tendencí ke krvácení nebo anamnéza alergie na nesteroidní léky.
  • CTC≥5 / 7,5 ml krve

STUDOVAT DESIGN:

  • Aspirin bude podáván perorálně jednou denně ve 28denních cyklech.
  • CTC byl hodnocen každých 28 dní po dobu 2 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310014
        • Nábor
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku od 18 do 75 let.
  • U pacientek byla patologií diagnostikována metastatický karcinom prsu nebo kolorektální karcinom.
  • Pacientům, kteří v současné době nedostávali intravenózní chemoterapii, bylo povoleno perorální podávání kapecitabinu.
  • Byla povolena souběžná endokrinní terapie (po dobu nejméně 2 měsíců před zařazením), terapie bisfosfonáty a/nebo monoklonální cílená terapie.
  • PS skóre ≤ 3
  • Předpokládaná doba přežití ≥ 3 měsíce
  • CTC≥5 / 7,5 ml krve

Kritéria vyloučení:

  • Alergický na aspirin nebo jiné typy nesteroidů
  • Krvácení do trávicího traktu nebo jiné hemoragické onemocnění v anamnéze
  • Plánujte podstoupit operaci v časovém rámci studie
  • Anamnéza léčby aspirinem nebo jinými typy protidestičkových léků během jednoho měsíce před zahájením studie
  • Ženy v období těhotenství nebo kojení
  • Jakýkoli psychologický nebo objektivní problém může ovlivnit compliance pacientů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: aspirin
  • Zařazeným pacientům bude podáván aspirin (100 mg) perorálně jednou denně ve 28denních cyklech.
  • CTC byl hodnocen na začátku a každých 28 dní po dobu 2 měsíců.
Lék: Aspirin
Užívejte aspirin (100 mg) perorálně jednou denně po dobu 2 měsíců
Ostatní jména:
  • kyselina acetylsalicylová

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zásah dokončen
Časové okno: 2 měsíce
Dokončeno 2měsíční sledování a hodnocení CTC bylo vyhodnoceno třikrát pomocí technologie Canpatrol, nádorová zátěž byla hodnocena pomocí MRI nebo CT.
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Progrese onemocnění
Časové okno: 2 měsíce
Nádorová zátěž by byla vyšetřována MRI nebo CT jednou měsíčně, pokud zjistíme, že rakovina pokročila a je nutná chemoterapie, pacient bude vyřazen.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhejiang Provincial People's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015KY163

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cirkulující nádorové buňky

Klinické studie na Aspirin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit