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Aspirin auf CTCs von fortgeschrittenem Brust- und Darmkrebs (ACABC)

12. November 2015 aktualisiert von: Chao Ni, Zhejiang Provincial People's Hospital
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Aspirin die Anzahl und den Subtyp zirkulierender Tumorzellen von metastasierendem Brustkrebs und Darmkrebs beeinflussen könnte.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

  • Invasion und Metastasierung sind die Haupttodesursache bei metastasierendem Krebs, und zahlreiche Beweise zeigen, dass zirkulierende Tumorzellen (CTCs) die Kernposition bei der Metastasierung von Brust- und Darmkrebs einnehmen.
  • Blutplättchen spielen eine mehrfache Rolle, um den epithelialen zu mesenchymalen Übergang von Tumorzellen zu erleichtern und CTCs vor dem Überleben in der Zirkulation zu schützen, die am gesamten Prozess der Metastasierung beteiligt sind.
  • Mehrere klinische Studien und Beobachtungsstudien haben die primäre und sekundäre Präventionswirkung von Aspirin sowohl bei Brust- als auch bei Darmkrebs bestätigt.

ZIELE:

  • Bestimmung der Wirkung von Aspirin auf die CTC-Zahl von metastasierendem Brust- und Darmkrebs;
  • Bestimmen Sie die Wirkung von Aspirin auf den CTC-Subtyp (epithelialer/mesenchymaler/gemischter Typ) von metastasierendem Brust- und Darmkrebs.

BERECHTIGUNG:

  • Erwachsene im Alter von 18-75 Jahren.
  • Bei den Patienten wurde pathologisch metastasierter Brust- oder Darmkrebs diagnostiziert.
  • Patienten, die derzeit keine intravenöse Chemotherapie erhielten, war eine orale Gabe von Capecitabin erlaubt. Eine gleichzeitige endokrine Therapie (mindestens 2 Monate vor der Aufnahme), eine Bisphosphonattherapie und/oder eine monoklonale zielgerichtete Therapie waren zulässig.
  • Keine Krankheit mit hämorrhagischer Tendenz oder Vorgeschichte einer Nichtsteroid-Arzneimittelallergie.
  • CTCs≥5 / 7,5 ml Blut

STUDIENDESIGN:

  • Aspirin wird einmal täglich in 28-tägigen Zyklen oral verabreicht.
  • Die CTC wurde alle 28 Tage für 2 Monate ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310014
        • Rekrutierung
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18-75 Jahren.
  • Bei den Patienten wurde pathologisch metastasierter Brust- oder Darmkrebs diagnostiziert.
  • Patienten, die derzeit keine intravenöse Chemotherapie erhielten, war eine orale Gabe von Capecitabin erlaubt.
  • Eine gleichzeitige endokrine Therapie (mindestens 2 Monate vor der Aufnahme), eine Bisphosphonattherapie und/oder eine monoklonale zielgerichtete Therapie waren zulässig.
  • PS-Wert ≤ 3
  • Voraussichtliche Überlebenszeit ≥ 3 Monate
  • CTCs≥5 / 7,5 ml Blut

Ausschlusskriterien:

  • Allergisch gegen Aspirin oder andere Arten von Nichtsteroiden
  • Vorgeschichte von Blutungen im Verdauungstrakt oder anderen hämorrhagischen Erkrankungen
  • Planen Sie eine Operation innerhalb des Zeitrahmens der Studie
  • Medikationsgeschichte von Aspirin oder anderen Arten von Thrombozytenaggregationshemmern innerhalb eines Monats vor der Studie
  • Frauen in der Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Jedes psychologische oder objektive Problem kann die Compliance der Patienten beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aspirin
  • Den eingeschlossenen Patienten wird Aspirin (100 mg) oral einmal täglich in 28-tägigen Zyklen verabreicht.
  • Die CTC wurde zu Studienbeginn und alle 28 Tage für 2 Monate ausgewertet.
Arzneimittel: Aspirin
Nehmen Sie 2 Monate lang einmal täglich Aspirin (100 mg) oral ein
Andere Namen:
  • Acetylsalicylsäure

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eingriff abgeschlossen
Zeitfenster: 2 Monate
Die 2-monatige Nachsorge wurde abgeschlossen und die Bewertung der CTCs wurde dreimal mit der Canpatrol-Technologie bewertet, die Tumorlast wurde mit MRT oder CT bewertet.
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsprogression
Zeitfenster: 2 Monate
Die Tumorlast würde einmal im Monat durch MRT oder CT untersucht, wenn wir feststellen, dass der Krebs fortgeschritten ist und eine Chemotherapie erforderlich ist, wird der Patient zurückgezogen.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhejiang Provincial People's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015KY163

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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