Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aspirin på CTCs av avansert bryst- og tykktarmskreft (ACABC)

12. november 2015 oppdatert av: Chao Ni, Zhejiang Provincial People's Hospital
Formålet med denne studien er å finne ut om Aspirin kan påvirke antall og undertype av sirkulerende tumorceller av metastatisk brystkreft og tykktarmskreft.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

  • Invasjon og metastaser er hovedårsaken til dødsfall ved metastatisk kreft, og rikelig bevis finner at sirkulerende tumorceller (CTC) tar kjerneposisjonen i bryst- og kolorektal kreftmetastaser.
  • Blodplater spiller flere roller for å lette epitel- til mesenkymal overgang av tumorceller og beskytte CTC-er for å overleve i sirkulasjonen, som ble registrert i hele prosessen med metastase.
  • Flere kliniske studier og observasjonsstudier har validert den primære og sekundære forebyggende effekten av aspirin mot både bryst- og tykktarmskreft.

MÅL:

  • Bestem effekten av aspirin på CTC-tallet for metastatisk brystkreft og tykktarmskreft;
  • Bestem effekten av aspirin på CTC-subtype (epitelial/mesenkymal/blandet type) av metastatisk brystkreft og kolorektal kreft.

KVALIFIKASJON:

  • Voksne i alderen 18-75 år.
  • Pasienter ble diagnostisert for metastatisk bryst- eller tykktarmskreft ved patologi.
  • Pasienter som for tiden ikke fikk intravenøs kjemoterapi, oral administrert med capecitabin, var tillatt. Samtidig endokrin terapi (i minst 2 måneder før registrering), bisfosfonatterapi og/eller monoklonal målrettet terapi var tillatt.
  • Ingen sykdom med hemoragisk tendens eller historie med ikke-steroid medikamentallergi.
  • CTCs≥5 / 7,5 ml blod

STUDERE DESIGN:

  • Aspirin vil bli administrert oralt en gang daglig i 28-dagers sykluser.
  • CTC ble evaluert hver 28. dag i 2 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Chao Ni, Doctor
  • Telefonnummer: +8613989463951
  • E-post: davenc@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310014
        • Rekruttering
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18-75 år.
  • Pasienter ble diagnostisert for metastatisk bryst- eller tykktarmskreft ved patologi.
  • Pasienter som for tiden ikke fikk intravenøs kjemoterapi, oral administrert med capecitabin, var tillatt.
  • Samtidig endokrin terapi (i minst 2 måneder før registrering), bisfosfonatterapi og/eller monoklonal målrettet terapi var tillatt.
  • PS-score ≤ 3
  • Forventet overlevelsestid ≥ 3 måneder
  • CTCs≥5 / 7,5 ml blod

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk mot aspirin eller andre typer ikke-steroider
  • Anamnese med blødning i fordøyelseskanalen eller annen blødningssykdom
  • Planlegg å motta kirurgi innen tidsrammen for rettssaken
  • Medisinasjonshistorie av aspirin eller andre typer anti-blodplatemedisin innen én måned før forsøket
  • Kvinner i gravid- eller ammingsperiode
  • Ethvert psykologisk eller objektivt problem kan påvirke pasientens etterlevelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: aspirin
  • De inkluderte pasientene vil bli administrert med aspirin (100 mg) oralt en gang daglig i 28-dagers sykluser.
  • CTC ble evaluert ved baseline, og hver 28. dag i 2 måneder.
Legemiddel: Aspirin
Ta aspirin (100 mg) oralt en gang daglig i 2 måneder
Andre navn:
  • acetylsalisylsyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervensjon fullført
Tidsramme: 2 måneder
2-måneders oppfølging fullført og CTC-enes vurdering ble evaluert tre ganger med Canpatrol-teknologi, tumorbelastningen ble evaluert ved MR eller CT.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsprogresjon
Tidsramme: 2 måneder
Svulstbelastningen vil bli undersøkt med MR eller CT en gang i måneden, hvis vi finner at kreften har utviklet seg og kjemoterapi er nødvendig, vil pasienten bli utskrevet.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhejiang Provincial People's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015KY163

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sirkulerende svulstceller

Kliniske studier på Aspirin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere